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다발성 경화증이 있는 사람의 간헐적 걷기와 지속적 걷기

2022년 5월 11일 업데이트: Evan T. Cohen, SHRP Department of Rehabilitation and Movemen, Rutgers, The State University of New Jersey

다발성 경화증 환자의 간헐적 걷기 훈련과 지속적 걷기 훈련: 효과 비교

이 연구는 MS 환자를 위한 전통적인 연속 보행 재활 프로그램의 효과를 간헐적 또는 간격 보행 재활 프로그램의 새로운 중재와 비교할 것입니다. 참가자의 절반은 지속적인 걷기 프로그램을, 나머지 절반은 새로운 간헐적 걷기 프로그램을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

정지된

개입 / 치료

상세 설명

MS 환자의 보행 장애에 대한 전형적인 재활에는 걷기 연습이 포함됩니다. 일반적으로 여기에는 다발성경화증 환자가 지쳐서 멈춰야 할 때까지 걷게 하여 걷는 지구력을 기르는 훈련이 포함됩니다. 이 모델은 다른 진단을 받은 사람들을 치료하는 데 성공적으로 사용되었지만 피로로 인해 다발성경화증 환자의 보행 능력과 지구력 향상에는 효과가 제한적입니다. 최근에는 간헐적 또는 간격 걷기 훈련과 같은 다른 모델이 고려되었습니다. 간격 걷기 훈련은 MS 환자가 너무 피곤해서 계속할 수 없게 되기 전에 끝나는 걷기 훈련 시합 사이에 의도적으로 앉아서 휴식을 취하도록 구성됩니다. 탐색적 연구에 따르면 MS 환자는 간격 걷기 훈련을 사용할 때 더 빠르고 멀리 걸을 수 있으며 간격 걷기 훈련을 사용한 후 보행 능력과 지구력이 더 향상될 수 있습니다. 이 연구는 지속적인 걷기 훈련의 전통적인 모델과 유망한 새로운 모델의 간격 걷기 훈련의 효과를 비교할 것입니다. 이는 MS 환자의 보행 능력과 지구력 향상에 인터벌 또는 연속 걷기 훈련이 우수한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06112
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis - Mount Sinai Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스스로 식별한 걷기 어려움
  • 신경과 전문의의 다발성 경화증 확정 진단
  • 승인된 동의서에 서명했습니다.
  • 보조 장치(예: 지팡이 또는 버팀대)를 사용하거나 사용하지 않고 지속적으로 6분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력
  • 지난 6주 동안 다발성 경화증 재발이 없었음

제외 기준:

  • 평가를 완료할 의사가 없거나 할 수 없음
  • 휴대용 기능적 전기 자극 장치를 사용하지 않고 평가 및/또는 개입을 완료할 의지가 없거나 할 수 있는 경우
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 다발성 경화증과 무관한 병발 상태의 병력: 뇌졸중, 파킨슨병, 정형외과 또는 보행에 영향을 미치는 심폐 질환을 포함한 기타 신경학적 상태
  • 지난 3개월 동안 운동 습관에 큰 변화가 있었습니다.
  • 지난 6주 동안 질병 수정 치료 또는 스테로이드 사용의 변화를 보고한 개인
  • 신체적 도움 없이 6분 동안 지속적으로 걸을 수 없음
  • 불안정 협심증, 증상을 유발하는 제어되지 않는 심장 부정맥, 증상이 있는 중증 대동맥 협착증, 제어되지 않는 증상이 있는 심부전, 급성 폐색전증 또는 폐경색, 심부정맥 혈전증의 병력, 급성 심근염 또는 심낭염, 급성 전신 감염, 제어되지 않는 고혈압 및 제어되지 않는 당뇨병의 병력
  • 운동에 대해 비정상적인 반응을 보인다
  • 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 테스트 중에 안전 "보행 벨트"를 착용하지 않거나 적절한 신발을 착용하지 않으려는 개인을 포함하여 연구팀의 재량에 따라 안전하지 않은 것으로 결정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연속 걷기
연속 걷기(CONT) 암의 참가자는 총 12개의 훈련 세션 계획에 대해 6주 동안 주당 2회 훈련을 받게 됩니다. CONT 그룹에 대한 개입은 휴식 없이 6분간의 긴 걷기를 완료하는 것입니다.
참가자는 총 12개의 훈련 세션 계획에 대해 6주 동안 CONT 또는 INT 걷기 개입으로 주 2회 훈련을 받게 됩니다.
실험적: 인터벌 워킹
인터벌 워킹(INT) 암의 참가자는 총 12개의 훈련 세션 계획에 대해 6주 동안 주당 2회 훈련을 받게 됩니다. (INT) 그룹에 대한 개입은 각 걷기 사이에 2분 휴식 휴식을 포함하여 2분 길이의 걷기 3회를 완료하는 것입니다.
참가자는 총 12개의 훈련 세션 계획에 대해 6주 동안 CONT 또는 INT 걷기 개입으로 주 2회 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트 거리의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
6분 동안 최고 속도로 걸은 거리(미터)를 측정한 것입니다.
기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목 다발성 경화증 보행 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
참가자의 보행 능력이 다발성 경화증에 의해 어떻게 영향을 받는지에 대한 참가자의 인식을 측정하는 설문 조사입니다. 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 다발성 경화증이 참가자의 보행 능력에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다.
기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
피로 심각도 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
삶의 역할에 참여하는 개인의 능력에 대한 피로 증상의 영향에 대한 참가자의 인식을 측정하는 설문 조사입니다. 척도 범위는 9-63이며 점수가 낮을수록 피로가 척도에 나열된 활동을 수행하는 능력에 미치는 영향이 낮음을 나타냅니다. 하위 척도는 없습니다.
기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
걸음 길이의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
한 발의 초기 접촉에서 반대쪽 발의 초기 접촉까지 한 걸음에서 이동한 거리(센티미터).
기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
단계 시간의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
한 발의 최초 접촉에서 반대쪽 발의 최초 접촉까지 한 걸음을 완료하는 데 걸린 시간(초).
기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
보폭의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
한 발의 최초 접촉에서 같은 발의 다음 최초 접촉까지 한 보폭을 완료하는 데 걸리는 속도
기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
케이던스의 변화
기간: 기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)
걸음 수(분당 한 발의 초기 접촉에서 반대쪽 발의 초기 접촉까지
기준선, 6주(개입 후) 및 12주(6주 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Evan T Cohen, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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