Ajoittainen vs. jatkuva kävely MS-tautipotilailla
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Evan T. Cohen, SHRP Department of Rehabilitation and Movemen, Rutgers, The State University of New Jersey
Jaksottainen vs. jatkuva kävelyharjoittelu multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä: tehokkuuden vertailu
Tässä tutkimuksessa verrataan MS-tautia sairastavien perinteisen jatkuvan kävelykuntoutusohjelman tehokkuutta jaksoittaisen tai intervallikävelykuntoutusohjelman uuteen interventioon.
Puolet osallistujista saa jatkuvan kävelyohjelman ja toinen puoli uuden jaksokävelyohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillinen MS-tautia sairastavien kävelyvaikeuksien kuntoutus on sisältänyt kävelyn harjoittelua.
Yleensä tämä sisältää harjoittelun kävelykestävyyden kehittämiseksi antamalla MS-tautia sairastavan kävellä, kunnes hän väsyy ja joutuu lopettamaan.
Vaikka tätä mallia on käytetty menestyksekkäästi muiden diagnoosien saaneiden ihmisten hoitoon, sillä on vain vähän tehoa parantamaan MS-tautia sairastavien ihmisten kävelykykyä ja kestävyyttä väsymyksen vuoksi.
Viime aikoina on mietitty erilaista mallia: jaksoittaista tai intervallikävelyä.
Intervallikävelyharjoittelu järjestetään siten, että kävelyharjoittelujaksojen väliin sijoitetaan tarkoituksellisesti istumalevottomuuksia, jotka päättyvät ennen kuin MS-tautia sairastava on liian väsynyt jatkamaan.
Tutkimustutkimukset ovat osoittaneet, että MS-tautia sairastavat ihmiset voivat kävellä nopeammin ja pidemmälle intervallikävelyharjoittelun aikana, ja he voivat parantaa kävelykykyään ja kestävyyttään enemmän intervallikävelyharjoittelun jälkeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan perinteisen jatkuvan kävelyharjoittelumallin tehokkuutta lupaavaan uuteen intervallikävelyharjoittelumalliin.
Tämä auttaa määrittämään, onko intervalli- tai jatkuvakävelyharjoittelu parempi parantamaan MS-tautia sairastavien ihmisten kävelykykyä ja kestävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis - Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistetut kävelyvaikeudet
- Lopullinen multippeliskleroosin diagnoosi neurologilta
- Allekirjoittanut hyväksytyn suostumuslomakkeen
- Kyky liikkua ilman apua 6 minuuttia yhtäjaksoisesti apuvälineen (esim. kepin tai tuen) kanssa tai ilman
- Hänellä ei ole ollut multippeliskleroosin uusiutumista viimeisen 6 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty suorittamaan arviointeja
- Ei halua tai kykene suorittamaan arviointeja ja/tai toimia ilman kannettavia toiminnallisia sähköstimulaatiolaitteita
- Lääketieteellinen historia samanaikaisista sairauksista, jotka eivät liity multippeliskleroosiin ja jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, mukaan lukien: muut neurologiset sairaudet, mukaan lukien aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai ortopediset tai kardiopulmonaaliset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Liikuntatottumuksissa on tapahtunut suuri muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat ilmoittaneet muutoksista missä tahansa sairautta muokkaavassa hoidossa tai steroidien käytössä viimeisen 6 viikon aikana
- Ei pysty kävelemään 6 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman fyysistä apua
- Epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita, oireenmukainen vaikea aorttastenoosi, hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti, historiallinen syvä laskimotukos, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, akuutti systeeminen infektio, hallitsematon verenpainetauti ja
- Sillä on epänormaali vaste harjoitteluun
- Protokollaa ei voi noudattaa
- Tutkimusryhmän harkinnan mukaan päätetty olla vaarallinen, mukaan lukien henkilöt, jotka eivät halua käyttää turvavyötä testauksen aikana tai eivät halua käyttää asianmukaisia jalkineita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva kävely
Jatkuvan kävelyn (CONT) osan osallistujat harjoittelevat 2 x viikossa 6 viikon ajan yhteensä 12 harjoituskertaa varten.
CONT-ryhmän tehtävänä on suorittaa 6 minuutin kävelymatka ilman taukoja
|
Osallistujat saavat koulutusta joko CONT- tai INT-kävelyinterventioista 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 harjoituskertaa.
|
|
Kokeellinen: Intervalli kävely
Interval Walking (INT) -käsivarren osallistujat harjoittelevat 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan yhteensä 12 harjoituskertaa varten.
(INT) ryhmän interventio on suorittaa kolme 2 minuutin pituista kävelyä, joissa jokaisen kävelyn välissä on 2 minuutin tauko.
|
Osallistujat saavat koulutusta joko CONT- tai INT-kävelyinterventioista 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 harjoituskertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta 6 minuutin kävelytestin etäisyyttä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Onko mittaus matkasta (metreinä), joka käveltiin parhaalla vauhdilla kuudessa minuutissa.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 12 kohdan multippeliskleroosikävelyasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Tutkimus, joka mittaa osallistujan käsitystä siitä, kuinka multippeliskleroosi vaikuttaa hänen kävelykykyynsä.
Asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat MS-taudin pienempää vaikutusta osallistujan kävelykykyyn.
Alaasteikkoja ei ole.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Tutkimus, joka mittaa osallistujan käsitystä väsymyksen oireen vaikutuksesta henkilön kykyyn osallistua elämän rooleihin.
Asteikko vaihtelee välillä 9-63, ja alemmat pisteet edustavat vähäisempää väsymyksen vaikutusta kykyyn suorittaa asteikolla lueteltuja toimintoja. Alaasteikkoja ei ole.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Etäisyys (sentteinä), joka kuljettiin yhdessä askelessa toisen jalan ensimmäisestä kosketuksesta vastakkaisen jalan alkukosketukseen.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
|
Vaiheajan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Aika (sekunteina), joka kuluu yhden askeleen suorittamiseen toisen jalan ensimmäisestä kosketuksesta vastakkaisen jalan ensimmäiseen kosketukseen.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
|
Muutos askelnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Nopeus, jolla henkilö suorittaa yhden askeleen yhden jalan ensimmäisestä kosketuksesta seuraavan saman jalan alkukosketukseen
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Askelmäärä (yhden jalan alkukosketus vastakkaisen jalan alkukosketukseen minuutissa
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 viikkoa (6 viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evan T Cohen, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2019000453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .