Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterend versus continu lopen bij mensen met multiple sclerose

11 mei 2022 bijgewerkt door: Evan T. Cohen, SHRP Department of Rehabilitation and Movemen, Rutgers, The State University of New Jersey

Intermitterende versus continue looptraining bij mensen met multiple sclerose: een vergelijking van effectiviteit

Deze studie zal de effectiviteit van een traditioneel, doorlopend wandelrevalidatieprogramma voor mensen met MS vergelijken met de nieuwe interventie van een intermitterend of intervallooprevalidatieprogramma. De helft van de deelnemers krijgt het doorlopende wandelprogramma terwijl de andere helft het nieuwe intermitterende wandelprogramma krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De typische revalidatie van loopproblemen voor mensen met MS omvatte oefenlopen. Over het algemeen omvat dit training om uithoudingsvermogen bij het lopen op te bouwen door de persoon met MS te laten lopen totdat hij/zij moe wordt en moet stoppen. Hoewel dit model met succes is gebruikt om mensen met andere diagnoses te behandelen, is het vanwege vermoeidheid beperkt effectief bij het verbeteren van het loopvermogen en het uithoudingsvermogen van mensen met MS. Sinds kort wordt een ander model overwogen: intermitterende of intervallooptraining. Intervallooptrainingen worden zo georganiseerd dat rustpauzes opzettelijk worden afgewisseld tussen looptrainingen die eindigen voordat de persoon met MS te moe wordt om door te gaan. Verkennend onderzoek heeft aangetoond dat mensen met MS sneller en verder kunnen lopen bij intervallooptraining, en mogelijk meer verbeteringen in loopvaardigheid en uithoudingsvermogen hebben na intervallooptraining. Deze studie zal de effectiviteit van het traditionele model van continue looptraining vergelijken met het veelbelovende nieuwe model van intervallooptraining. Dit zal helpen bepalen of interval- of continue looptraining superieur is in het verbeteren van het loopvermogen en uithoudingsvermogen bij mensen met MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis - Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf geïdentificeerde moeite met lopen
  • Definitieve diagnose van multiple sclerose door een neuroloog
  • Een goedgekeurd toestemmingsformulier ondertekend
  • Mogelijkheid om gedurende 6 minuten ononderbroken zonder hulp te lopen met of zonder een hulpmiddel (bijvoorbeeld een wandelstok of beugel)
  • Heeft in de afgelopen 6 weken geen terugval van multiple sclerose gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om assessments af te ronden
  • Niet bereid of in staat om beoordelingen en/of interventies uit te voeren zonder het gebruik van draagbare functionele elektrische stimulatieapparaten
  • Medische voorgeschiedenis van een bijkomende aandoening die geen verband houdt met multiple sclerose en die van invloed kan zijn op de resultaten, waaronder: andere neurologische aandoeningen, waaronder een beroerte, de ziekte van Parkinson of orthopedische of cardiopulmonale aandoeningen die het lopen beïnvloeden
  • Had een grote verandering in trainingsgewoonten in de afgelopen drie maanden
  • Individuen die een verandering melden in een ziektebeïnvloedende behandeling of steroïdengebruik gedurende de afgelopen 6 weken
  • Niet in staat om 6 minuten ononderbroken te lopen zonder fysieke hulp
  • Medische voorgeschiedenis van onstabiele angina, ongecontroleerde hartritmestoornissen die symptomen veroorzaken, symptomatische ernstige aortastenose, ongecontroleerd symptomatisch hartfalen, acute longembolie of longinfarct, voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, acute myocarditis of pericarditis, acute systemische infectie, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde diabetes
  • Heeft een abnormale reactie op lichaamsbeweging
  • Protocol niet kunnen volgen
  • Vastbesloten onveilig te zijn naar goeddunken van het onderzoeksteam, inclusief personen die tijdens het testen geen veiligheidsgordel willen dragen of niet bereid zijn geschikt schoeisel te dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continu wandelen
Deelnemers aan de Continuous Walking (CONT)-arm zullen gedurende 6 weken 2x/week trainen voor een totaalplan van 12 trainingssessies. De interventie voor de CONT-groep zal zijn om een ​​wandeling van 6 minuten te maken zonder rustpauzes
Ander: Lopen
Deelnemers zullen gedurende 6 weken 2x/week 2x/week getraind worden in de CONT of INT loopinterventies voor een totaal plan van 12 trainingssessies.
Experimenteel: Interval wandelen
Deelnemers aan de Interval Walking (INT)-arm zullen gedurende 6 weken 2x/week trainen voor een totaalplan van 12 trainingssessies. De interventie voor de (INT) groep bestaat uit het maken van drie wandelingen van 2 minuten met tussen elke wandeling een rustpauze van 2 minuten.
Ander: Lopen
Deelnemers zullen gedurende 6 weken 2x/week 2x/week getraind worden in de CONT of INT loopinterventies voor een totaal plan van 12 trainingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 6 minuten looptestafstand
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Is een meting van de afstand (in meters) die in zes minuten in het beste tempo is gelopen.
Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale-score
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Een enquête die de perceptie van een deelnemer meet van hoe zijn/haar loopvermogen wordt beïnvloed door multiple sclerose. De schaal loopt van 0-100, waarbij lagere scores een kleinere impact van multiple sclerose op het loopvermogen van de deelnemer vertegenwoordigen. Er zijn geen subschalen.
Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Verandering in de score van de ernst van de vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Een enquête die de perceptie van een deelnemer meet van de impact van het symptoom van vermoeidheid op iemands vermogen om deel te nemen aan levensrollen. De schaal loopt van 9 tot 63, waarbij lagere scores een lagere invloed van vermoeidheid op het vermogen om de in de schaal vermelde activiteiten uit te voeren, vertegenwoordigen. Er zijn geen subschalen.
Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Verandering in staplengte
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
De afstand (in centimeters) die in één stap wordt afgelegd vanaf het eerste contact van de ene voet tot het eerste contact van de andere voet.
Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Verandering in staptijd
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
De tijd (in seconden) die nodig is om één stap te zetten vanaf het eerste contact van de ene voet tot het eerste contact van de andere voet.
Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Verandering in passnelheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
De snelheid waarmee een persoon een pas aflegt vanaf het eerste contact van een voet tot het volgende eerste contact met dezelfde voet
Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)
Het aantal stappen (het eerste contact van één voet met het eerste contact van de andere voet per minuut
Baseline, 6 weken (na interventie) en 12 weken (6 weken follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

Mount Sinai Rehabilitation Hospital
City University of New York, School of Public Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evan T Cohen, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2019000453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren