Marche intermittente ou continue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
11 mai 2022 mis à jour par: Evan T. Cohen, SHRP Department of Rehabilitation and Movemen, Rutgers, The State University of New Jersey
Entraînement à la marche intermittent ou continu chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : une comparaison de l'efficacité
Cette étude comparera l'efficacité d'un programme traditionnel et continu de réadaptation à la marche pour les personnes atteintes de SP à la nouvelle intervention d'un programme de réadaptation à la marche intermittente ou à intervalles.
La moitié des participants recevra le programme de marche continue tandis que l'autre moitié recevra le nouveau programme de marche intermittente.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La réadaptation typique des difficultés à marcher pour les personnes atteintes de SEP a inclus la pratique de la marche.
En général, cela comprend un entraînement pour développer l'endurance à la marche en faisant marcher la personne atteinte de SEP jusqu'à ce qu'elle soit fatiguée et doive s'arrêter.
Bien que ce modèle ait été utilisé avec succès pour traiter des personnes ayant d'autres diagnostics, il a une efficacité limitée pour améliorer la capacité de marche et l'endurance des personnes atteintes de SEP en raison de la fatigue.
Récemment, un modèle différent a été envisagé : l'entraînement à la marche intermittent ou fractionné.
L'entraînement à la marche par intervalles est organisé de manière à ce que des pauses assises soient intentionnellement entrecoupées d'épisodes d'entraînement à la marche qui se terminent avant que la personne atteinte de SEP ne soit trop fatiguée pour continuer.
Des recherches exploratoires ont montré que les personnes atteintes de SEP peuvent marcher plus vite et plus loin lors de l'entraînement à la marche par intervalles, et peuvent avoir plus d'améliorations dans la capacité de marche et l'endurance après avoir utilisé l'entraînement à la marche par intervalles.
Cette étude comparera l'efficacité du modèle traditionnel d'entraînement continu à la marche au nouveau modèle prometteur d'entraînement à la marche par intervalles.
Cela aidera à déterminer si l'entraînement à la marche par intervalles ou continu est supérieur pour améliorer la capacité de marche et l'endurance des personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis - Mount Sinai Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Difficulté à marcher auto-identifiée
- Diagnostic définitif de la sclérose en plaques par un neurologue
- Signé un formulaire de consentement approuvé
- Capacité à marcher sans aide pendant 6 minutes en continu avec ou sans appareil fonctionnel (par exemple, une canne ou une attelle)
- N'a pas eu de poussée de sclérose en plaques au cours des 6 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de terminer les évaluations
- Refus ou capable de réaliser des évaluations et/ou des interventions sans l'utilisation d'appareils de stimulation électrique fonctionnels portables
- Antécédents médicaux d'affections concomitantes non liées à la sclérose en plaques pouvant avoir un impact sur les résultats, notamment : d'autres affections neurologiques, notamment un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou des affections orthopédiques ou cardiopulmonaires qui affectent la marche
- A eu un changement majeur dans ses habitudes d'exercice au cours des trois derniers mois
- Personnes signalant un changement dans tout traitement modificateur de la maladie ou utilisation de stéroïdes au cours des 6 dernières semaines
- Incapable de marcher pendant 6 minutes en continu sans assistance physique
- Antécédents médicaux d'angor instable, de troubles du rythme cardiaque incontrôlés provoquant des symptômes, de sténose aortique sévère symptomatique, d'insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée, d'embolie pulmonaire aiguë ou d'infarctus pulmonaire, d'antécédents de thrombose veineuse profonde, de myocardite ou de péricardite aiguë, d'infection systémique aiguë, d'hypertension non contrôlée et de diabète non contrôlé
- A une réponse anormale à l'exercice
- Ne peut pas respecter le protocole
- Déterminé à ne pas être en sécurité à la discrétion de l'équipe de recherche, y compris les personnes qui ne veulent pas porter de «ceinture de marche» de sécurité pendant les tests ou qui ne veulent pas porter de chaussures appropriées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Marche continue
Les participants au bras Marche continue (CONT) suivront un entraînement 2x/semaine pendant 6 semaines pour un plan total de 12 séances d'entraînement.
L'intervention pour le groupe CONT consistera à effectuer une longue marche de 6 minutes sans pauses
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Les participants suivront une formation dans les interventions de marche CONT ou INT 2x/semaine pendant 6 semaines pour un plan total de 12 séances de formation.
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Expérimental: Marche à intervalles
Les participants au bras Interval Walking (INT) suivront un entraînement 2x/semaine pendant 6 semaines pour un plan total de 12 séances d'entraînement.
L'intervention pour le groupe (INT) consistera à effectuer trois marches de 2 minutes avec des pauses assises de 2 minutes entre chaque marche
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Les participants suivront une formation dans les interventions de marche CONT ou INT 2x/semaine pendant 6 semaines pour un plan total de 12 séances de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la distance du test de marche de 6 minutes
Délai: Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Est une mesure de la distance (en mètres) parcourue au meilleur rythme en six minutes.
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Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle de marche de la sclérose en plaques à 12 items
Délai: Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Une enquête qui mesure la perception d'un participant sur la façon dont sa capacité de marche est affectée par la sclérose en plaques.
L'échelle va de 0 à 100, les scores inférieurs représentant un impact moindre de la sclérose en plaques sur la capacité de marche du participant.
Il n'y a pas de sous-échelles.
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Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Changement du score de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Une enquête qui mesure la perception d'un participant de l'impact du symptôme de fatigue sur la capacité d'une personne à participer aux rôles de la vie.
L'échelle va de 9 à 63, les scores les plus bas représentant un impact plus faible de la fatigue sur la capacité à effectuer les activités répertoriées dans l'échelle. Il n'y a pas de sous-échelles.
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Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Modification de la longueur des pas
Délai: Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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La distance (en centimètres) parcourue en une seule étape depuis le contact initial d'un pied jusqu'au contact initial du pied opposé.
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Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Changement de temps de pas
Délai: Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Le temps (en secondes) nécessaire pour effectuer un pas entre le contact initial d'un pied et le contact initial du pied opposé.
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Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Changement de vitesse de foulée
Délai: Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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La vitesse à laquelle il faut à une personne pour effectuer une foulée du contact initial d'un pied au contact initial suivant du même pied
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Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Changement de cadence
Délai: Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Le nombre de pas (le contact initial d'un pied au contact initial du pied opposé effectués par minute
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Au départ, 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi de 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan T Cohen, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (Réel)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2019000453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .