Caminhada intermitente vs contínua em pessoas com esclerose múltipla
11 de maio de 2022 atualizado por: Evan T. Cohen, SHRP Department of Rehabilitation and Movemen, Rutgers, The State University of New Jersey
Treino de Caminhada Intermitente vs. Contínuo em Pessoas com Esclerose Múltipla: uma Comparação da Eficácia
Este estudo irá comparar a eficácia de um programa tradicional de reabilitação de caminhada contínua para pessoas com EM com a nova intervenção de um programa de reabilitação de caminhada intermitente ou intervalado.
Metade dos participantes receberá o programa de caminhada contínua, enquanto a outra metade receberá o novo programa de caminhada intermitente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A reabilitação típica de dificuldades de locomoção para pessoas com EM inclui prática de caminhada.
Em geral, isso inclui treinamento para aumentar a resistência da caminhada, fazendo com que a pessoa com EM caminhe até ficar cansada e precisar parar.
Embora esse modelo tenha sido usado com sucesso para tratar pessoas com outros diagnósticos, ele tem eficácia limitada em melhorar a capacidade de caminhada e resistência em pessoas com EM devido à fadiga.
Recentemente, um modelo diferente tem sido considerado: treinamento de caminhada intermitente ou intervalado.
O treinamento de caminhada intervalada é organizado de forma que as pausas para descanso sentadas sejam intencionalmente intercaladas entre sessões de treinamento de caminhada que terminam antes que a pessoa com EM fique cansada demais para continuar.
A pesquisa exploratória mostrou que as pessoas com EM podem caminhar mais rápido e mais longe ao usar o treinamento de caminhada intervalada e podem ter mais melhorias na capacidade de caminhada e resistência após o uso do treinamento de caminhada intervalada.
Este estudo irá comparar a eficácia do modelo tradicional de treinamento de caminhada contínua com o novo e promissor modelo de treinamento de caminhada intervalada.
Isso ajudará a determinar se o treinamento de caminhada intervalado ou contínuo é superior para melhorar a capacidade de caminhada e resistência em pessoas com EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
- Mandell Center for Multiple Sclerosis - Mount Sinai Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dificuldade autoidentificada para caminhar
- Diagnóstico definitivo de esclerose múltipla de um neurologista
- Assinou um formulário de consentimento aprovado
- Capacidade de deambular sem ajuda por 6 minutos continuamente com ou sem um dispositivo auxiliar (por exemplo, uma bengala ou suporte)
- Não teve uma recaída de esclerose múltipla nas últimas 6 semanas
Critério de exclusão:
- Não quer ou não consegue concluir as avaliações
- Não deseja ou é capaz de concluir avaliações e/ou intervenções sem o uso de dispositivos portáteis de estimulação elétrica funcional
- Histórico médico de condição concomitante não relacionada à esclerose múltipla que pode afetar os resultados, incluindo: outras condições neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou condições ortopédicas ou cardiopulmonares que afetam a caminhada
- Teve uma grande mudança nos hábitos de exercício nos últimos três meses
- Indivíduos relatando mudança em qualquer tratamento modificador da doença ou uso de esteroides durante as últimas 6 semanas
- Incapaz de andar por 6 minutos continuamente sem assistência física
- Histórico médico de angina instável, arritmias cardíacas descontroladas causando sintomas, estenose aórtica grave sintomática, insuficiência cardíaca sintomática descontrolada, embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar, histórico de trombose venosa profunda, miocardite aguda ou pericardite, infecção sistêmica aguda, hipertensão descontrolada e diabetes descontrolada
- Tem uma resposta anormal ao exercício
- Não consegue cumprir o protocolo
- Determinado como inseguro a critério da equipe de pesquisa, incluindo indivíduos que não desejam usar "cinto de marcha" de segurança durante o teste ou não desejam usar calçados adequados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Caminhada Contínua
Os participantes do braço de Caminhada Contínua (CONT) serão submetidos a treinamento 2x/semana durante 6 semanas para um plano total de 12 sessões de treinamento.
A intervenção para o grupo CONT será realizar uma caminhada de 6 minutos sem descanso
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Os participantes serão submetidos a treinamento nas intervenções de caminhada CONT ou INT 2x/semana durante 6 semanas para um plano total de 12 sessões de treinamento.
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Experimental: Caminhada intervalada
Os participantes do braço Interval Walking (INT) serão submetidos a treinamento 2x/semana durante 6 semanas para um plano total de 12 sessões de treinamento.
A intervenção para o grupo (INT) consistirá em completar três caminhadas de 2 minutos com descanso sentado de 2 minutos entre cada caminhada
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Os participantes serão submetidos a treinamento nas intervenções de caminhada CONT ou INT 2x/semana durante 6 semanas para um plano total de 12 sessões de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na distância do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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É uma medida da distância (em metros) percorrida no melhor ritmo em seis minutos.
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Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla de 12 itens
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Uma pesquisa que mede a percepção de um participante sobre como sua capacidade de caminhar é afetada pela esclerose múltipla.
A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas representando um impacto menor da esclerose múltipla na capacidade de caminhar do participante.
Não há subescalas.
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Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Mudança na pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Uma pesquisa que mede a percepção de um participante sobre o impacto do sintoma de fadiga na capacidade de uma pessoa de participar dos papéis da vida.
A escala varia de 9 a 63, com pontuações mais baixas representando um menor impacto da fadiga na capacidade de realizar as atividades listadas na escala. Não há subescalas.
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Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Alteração no comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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A distância (em centímetros) percorrida em um passo desde o contato inicial de um pé até o contato inicial do pé oposto.
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Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Alteração no tempo do passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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O tempo (em segundos) gasto para completar um passo desde o contato inicial de um pé até o contato inicial do pé oposto.
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Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Mudança na velocidade da passada
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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A velocidade com que uma pessoa leva para completar um passo desde o contato inicial de um pé até o próximo contato inicial do mesmo pé
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Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Mudança na Cadência
Prazo: Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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O número de passos (o contato inicial de um pé até o contato inicial do pé oposto por minuto
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Linha de base, 6 semanas (após a intervenção) e 12 semanas (seguimento de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evan T Cohen, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019000453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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