신경학적 증거에 기반한 초기 UVFP 관리(ION-UVFP) - 예비 연구
2022년 5월 19일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
신경학적 증거에 기반한 조기 UVFP 관리(UVFP = 편측 성대 마비)(ION-UVFP) - 예비 연구
이 예비 연구의 목적은 성대 마비와 중추 청각 과정 사이의 관계를 조사하여 중추 신경계에 대한 청각 입력의 해석을 조사하여 종단 연구에 대한 가설을 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
아주 최근의 연구(Naunheim et al., 2018)는 성대 마비가 중추 청각 과정에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 다시 음성 생성 중 운동 제어 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. 이 연구는 Type I 갑상선 성형술을 받은 환자를 대상으로 수행되었습니다. 이러한 영향을 강조하기 위해 저자는 청각 지각 및 발성 생성에 대한 행동 테스트에 의존했습니다.
조사관은 이 연구에서 Cliniques Universitaires Saint-Luc의 유사하고 기존 인구를 기반으로 MRI에서 발성 생성 작업(또한 종단 연구를 위해 계획됨)을 수행하도록 제안함으로써 임상적으로 관찰된 변화를 이해하고자 합니다. 연구자들은 환자와 대조군을 비교하여 중추 청각 과정과 관련된 영역의 차이를 객관화하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Dedry
- 전화번호: +32 10 47 43 81
- 이메일: marie.dedry@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Gauthier Desuter
- 전화번호: +32 764 13 55
- 이메일: gauthier.desuter@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires St Luc
-
연락하다:
- Gauthier Desuter, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 편측 성대마비 후 최소 3개월 전에 제1형 흉선성형술(몽고메리 임플란트 포함)을 시행한 환자
- 음성 장애 없이 참가자 제어
설명
포함 기준:
- 성대 외전의 일측성 마비가 연구에 포함될 수 있습니다.
- 최소 3개월 전에 제1형 흉선 성형술(몽고메리 임플란트 포함)을 받은 환자
- 음성 장애 없이 참가자 제어
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 기타 이식 장치(의족 ...)를 착용하십시오.
- 금속 클립, 머리에 금속 또는 조정 가능한 두뇌 유출 장치를 착용하십시오.
- 제거할 수 없는 치과 기구를 착용하십시오(충전물 제외).
- 심장 판막 보철물을 착용하십시오.
- 금속 작업을 했습니다.
- 금속 입자가 포함된 문신이 있습니다.
- 장신구(예: 피어싱)를 이식했습니다.
- 간질 발작에 걸리기 쉽습니다.
- 피질의 흥분성을 변화시키는 약물을 복용하십시오.
- 뇌 수술을 받았습니다.
- 두개 내 고혈압으로 고통받습니다.
- 최근에 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 실험 프로토콜과 호환되지 않는 알레르기를 제시합니다.
- 나이를 고려할 때 음조 및/또는 음성 청력 검사로 식별되는 비정상적인 청력 손실이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Thyroplasty 후 UVFP 환자
이 그룹의 환자는 편측 성대 마비 후 최종 절차로 유형 I 내측 흉선 성형술(몽고메리 임플란트, 실리콘 임플란트, 3개월 이상 추적)을 받은 성인입니다.
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제어 참가자
이 그룹의 사람들은 환자와 동일한 연령, 성별 및 수동 편측성을 가진 제어 대상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 품질
기간: 흉부 성형술 후 최소 3개월
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다차원 음성 평가(기억상실 면담, 최대 발성 시간, 평균 기류, 평균 성문하압, 지터, 쉬머, 잡음 대 고조파 비율, 음소도, 매끄러운 cepstral peak prominence, Voice Handicap Index - VHI-30, SF-36, EAT -10, GRBAS-I, 음향 음성 품질 지수, 발성 장애 심각도 지수, 음조 및 음성 청력 측정)
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흉부 성형술 후 최소 3개월
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청각 입력 처리와 관련된 신경 경로의 변화
기간: 연구 참여 후 최대 6개월
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기능적 자기공명영상 검사(단층측정법 및 연결성)
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연구 참여 후 최대 6개월
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중추 청각 과정
기간: 흉부 성형술 후 최소 3개월
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오디오 헤드셋을 사용하여 수행하는 청각 지각 과제(소음 속 소리 감지, 음원 위치 파악, 이분법 청취 테스트, 마스킹 테스트, 지속 시간 및 주파수 패턴 테스트)
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흉부 성형술 후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/03OCT/365 - (1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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