복강경 수술을 받는 비뇨기과 환자에서 흡인 제거로 인한 저혈압을 예측하기 위한 유체 반응의 동적 변수 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 단일 부문 및 관찰적 연구입니다. 19세 이상이고 비뇨기과 시술을 위해 복강경 수술을 받는 80명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 모든 마취 및 수술 관리는 기관 기준에 따라 시행되고 있습니다. 이 연구와 독립적인 담당 마취의가 수액 투여를 포함하여 참가자를 위한 마취 관리를 수행합니다.
조사자는 다음 시점에서 다음 매개변수를 평가하고 기록합니다.
평가된 매개변수: 평균 동맥압, 심박수, 맥박 산소 포화도, SVV, PPV, PWV, 최대 흡기압, 고원압, 호기말 양압, 호흡수(모든 동적 변수는 일호흡량의 두 가지 수준에서 평가됩니다. ml/kg 및 12ml/kg).
시점: T0, 마취 유도 전; T1, 마취 유도 직후; T2, 기복막 직후; T3, 탈취 10분 전; T4, 탈취 직후.
탈취로 인한 저혈압은 T3의 MAP에서 T4의 MAP가 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaehoon Lee
- 전화번호: +82-2-2228-2420
- 이메일: neogens@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
연락하다:
- Jae Hoon Lee, MD
- 전화번호: 82 2 2228 2420
- 이메일: neogens@yuhs.ac
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 복강경 신장절제술
- 2. 복강경 신요관절제술
- 3. 복강경 부신 절제술
제외 기준:
- 1. ASA 신체 상태 3 이상
- 2. 수술 전 부정맥
- 3. 중등도에서 중증의 판막 질환
- 4. 심실 박출률 < 40%
- 5. inotrope 사용
- 6. 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환
- 7. 중등도에서 중증의 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복강경 수술
다음 매개 변수는 모든 참가자의 다음 시점에서 평가되고 기록됩니다. 평가된 매개변수: 평균 동맥압, 심박수, 맥박 산소 포화도, SVV, PPV, PWV, 최대 흡기압, 고원압, 호기말 양압, 호흡수(모든 동적 변수는 일호흡량의 두 가지 수준에서 평가됩니다. ml/kg 및 12ml/kg). 시점: T0, 마취 유도 전; T1, 마취 유도 직후; T2, 기복막 직후; T3, 탈취 10분 전; T4, 탈취 직후. 탈취로 인한 저혈압은 T3의 MAP에서 T4의 MAP가 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. |
동맥 혈압, 맥박 산소 포화도 및 심박출량/박출량은 모든 참가자의 침습성 동맥 카테터, 맥박 산소측정 및 식도 도플러로 모니터링됩니다.
SVV 및 PPV를 포함한 일부 동적 변수는 각 모니터에서 자동으로 계산됩니다.
PWV는 인쇄된 혈량 측정 파형에서 수동으로 계산됩니다.
Plethysmographic 파형 진폭(PW)은 파형의 피크와 이전 밸리 저점 사이의 수직 거리로 박동 간 기준으로 측정됩니다.
동일한 호흡 주기에서 최대 PW(PWmax) 및 최소 PW(PWmin)를 수동으로 결정하고 PWV를 계산합니다.
PWV=(PWmax-PWmin)/[(PWmax+PWmin)/2].
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디플레이션 유발성 저혈압을 예측하기 위한 동적 변수에 대한 AUC
기간: T3의 동적 변수(흡입 해제 10분 전)
|
동적 변수의 예측 곡선(AUC) 능력을 테스트하기 위해 각 일회 호흡량 수준(6 또는 12ml/kg)에서 각 유형의 동적 변수에서 계산됩니다.
|
T3의 동적 변수(흡입 해제 10분 전)
|
|
디플레이션 유발성 저혈압을 예측하기 위한 동적 변수에 대한 AUC
기간: T4에서 저혈압 발생(탈취 직후)
|
탈취로 인한 저혈압을 예측하는 동적 변수의 능력을 테스트하기 위해 각 일회 호흡량 수준(6 또는 12ml/kg)에서 각 유형의 동적 변수에서 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역을 계산합니다.
|
T4에서 저혈압 발생(탈취 직후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디플레이션으로 인한 저혈압을 예측하기 위한 동적 변수의 컷오프 값
기간: T3의 동적 변수(흡입 해제 10분 전)
|
탈취로 인한 저혈압을 예측하기 위한 동적 변수를 임상에 적용하기 위해 각 일회 호흡량 수준(6 또는 12 ml/kg)에서 각 유형의 동적 변수에서 컷오프 값을 계산합니다.
|
T3의 동적 변수(흡입 해제 10분 전)
|
|
디플레이션으로 인한 저혈압을 예측하기 위한 동적 변수의 컷오프 값
기간: T4에서 저혈압 발생(탈취 직후)
|
탈취로 인한 저혈압을 예측하기 위한 동적 변수를 임상에 적용하기 위해 각 일회 호흡량 수준(6 또는 12 ml/kg)에서 각 유형의 동적 변수에서 컷오프 값을 계산합니다.
|
T4에서 저혈압 발생(탈취 직후)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .