Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestevasteen dynaamisten muuttujien arvioinnit desufflaation aiheuttaman hypotension ennustamiseksi urologisilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Laparoskooppinen leikkaus voi aiheuttaa hemodynaamisia häiriöitä. Pneumoperitoneum, joka on väistämätön laparoskooppisessa leikkauksessa, lisää vatsansisäistä painetta, mikä voi vähentää sydämen minuuttitilavuutta. Samanaikaisesti pneumoperitoneum voi stimuloida sympaattista järjestelmää ja lisätä verisuonten vastusta / valtimoverenpainetta. Laparoskooppiselle leikkaukselle saavilla potilailla saattaa olla normaali verenpainealue pneumoperitoneumin aikana, vaikka potilaat ovat hypovolemiassa, ja pääkirurgisen toimenpiteen lopussa tapahtuva desufflaatio voi aiheuttaa äkillisen hypotension, joka paljastaa hypovolemian. Siksi asianmukainen nesteenhallinta on välttämätöntä desufflaation aiheuttaman hypotension estämiseksi laparoskooppisessa leikkauksessa. Viime aikoina dynaamisia muuttujia on käytetty nestehoidon ennustamiseen ja ohjaamiseen kontrolloidun ventilaation aikana. nämä muuttujat johtuvat sydämen ja keuhkojen vuorovaikutuksista positiivisen ventilaation aikana, mikä vaikuttaa vasemman kammion aivohalvaustilavuuteen. Useita dynaamisia muuttujia johdetaan vasemman kammion aivohalvauksen tilavuuden vaihteluista (iskutilavuuden vaihtelu, SVV), esimerkiksi pulssipainevaihtelu (PPV) ja pulssioksimetrian pletysmografian aaltomuodon amplitudin (PWV) vaihteluista, joiden kaikkien on osoitettu ennustavan nesteen vastetta. erilaisissa kliinisissä ja kokeellisissa olosuhteissa. On kuitenkin vain vähän todisteita siitä, minkä tyyppiset dynaamiset muuttujat voivat ennustaa desufflaation aiheuttamaa hypotensiota laparoskooppisessa leikkauksessa. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan kolmen erityyppisen dynaamisen muuttujan, mukaan lukien PPV, SVV ja PWV, ennustuskykyä desufflaation aiheuttaman hypotension suhteen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, yksihaarainen ja havainnollinen. Kahdeksankymmentä potilasta, jotka ovat yli 19-vuotiaita ja joille tehdään laparoskooppinen leikkaus urologisia toimenpiteitä varten, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki anestesia- ja kirurgiset hoidot suoritetaan laitosstandardien mukaisesti. Käynnissä oleva anestesiologi, joka on riippumaton tästä tutkimuksesta, suorittaa anestesiahoitoja osallistujille, mukaan lukien nesteen antaminen.

Tutkijat arvioivat ja tallentavat seuraavat parametrit seuraavina ajankohtina.

Arvioidut parametrit: keskimääräinen valtimopaine, syke, pulssin happisaturaatio, SVV, PPV, PWV, sisäänhengityksen huippupaine, tasannepaine, positiivinen uloshengityksen loppupaine, hengitystiheys (kaikki dynaamiset muuttujat arvioidaan kahdella hengityksen tilavuuden tasolla- 6 ml/kg ja 12 ml/kg).

Aikapisteet: T0, ennen anestesian induktiota; T1 välittömästi anestesia-induktion jälkeen; T2 välittömästi pneumoperitoneumin jälkeen; T3, 10 min ennen desufflaatiota; T4, heti desuffloinnin jälkeen.

Desufflaation aiheuttama hypotensio määritellään yli 20 %:n laskuksi MAP:ssa T4:ssä verrattuna MAP:iin T3:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jaehoon Lee
  • Puhelinnumero: +82-2-2228-2420
  • Sähköposti: neogens@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Hoon Lee, MD
          • Puhelinnumero: 82 2 2228 2420
          • Sähköposti: neogens@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus urologisia toimenpiteitä varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. laparoskooppinen nefrektomia
  • 2. laparoskooppinen nefro-ureterektomia
  • 3. laparoskooppinen lisämunuaisen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. ASA fyysinen tila 3 tai suurempi
  • 2. preoperatiivinen rytmihäiriö
  • 3. kohtalainen tai vaikea läppäsairaus
  • 4. kammioiden ejektiofraktio < 40 %
  • 5. inotroopin käyttö
  • 6. kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • 7. kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laparoskooppinen leikkaus

Seuraavat parametrit arvioidaan ja kirjataan seuraavina ajankohtina kaikille osallistujille.

Arvioidut parametrit: keskimääräinen valtimopaine, syke, pulssin happisaturaatio, SVV, PPV, PWV, sisäänhengityksen huippupaine, tasannepaine, positiivinen uloshengityksen loppupaine, hengitystiheys (kaikki dynaamiset muuttujat arvioidaan kahdella hengityksen tilavuuden tasolla- 6 ml/kg ja 12 ml/kg).

Aikapisteet: T0, ennen anestesian induktiota; T1 välittömästi anestesia-induktion jälkeen; T2 välittömästi pneumoperitoneumin jälkeen; T3, 10 min ennen desufflaatiota; T4, heti desuffloinnin jälkeen.

Desufflaation aiheuttama hypotensio määritellään yli 20 %:n laskuksi MAP:ssa T4:ssä verrattuna MAP:iin T3:ssa.
Laite: Potilaan seuranta
Valtimoverenpainetta, pulssin happisaturaatiota ja sydämen minuuttitilavuutta/halvaustilavuutta seurataan kaikilla osallistujilla invasiivisella valtimokatetrilla, pulssioksimetrialla ja ruokatorven dopplerilla. Jotkin dynaamiset muuttujat, mukaan lukien SVV ja PPV, lasketaan automaattisesti jokaisessa näytössä. PWV lasketaan manuaalisesti painetussa pletysmografisessa aaltomuodossa. Pletysmografinen aaltomuodon amplitudi (PW) mitataan lyönnistä lyöntiin -periaatteella aaltomuodossa olevien huippujen ja sitä edeltävien laakson kourujen välisenä pystyetäisyydenä. Suurin PW (PWmax) ja pienin PW (PWmin) määritetään manuaalisesti saman hengityssyklin aikana, ja PWV lasketaan. PWV=(PWmax-PWmin)/[(PWmax+PWmin)/2].

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisten muuttujien AUC ennustaa deflaation aiheuttamaa hypotensiota
Aikaikkuna: Dynaamiset muuttujat T3:ssa (10 minuuttia ennen desufflaatiota)
Dynaamisten muuttujien kykyä ennustaa käyrät (AUC) lasketaan kunkin tyyppisille dynaamisille muuttujille kullakin hengityksen tilavuustasolla (6 tai 12 ml/kg).
Dynaamiset muuttujat T3:ssa (10 minuuttia ennen desufflaatiota)
Dynaamisten muuttujien AUC ennustaa deflaation aiheuttamaa hypotensiota
Aikaikkuna: Hypotensio T4:ssä (välittömästi desufflaation jälkeen)
Jotta dynaamisten muuttujien kyky ennustaa desufflaation aiheuttamaa hypotensiota testataan, vastaanottimen toimintakäyrien (AUC) alla olevat alueet lasketaan kunkin tyyppisille dynaamisille muuttujille kullakin hengityksen tilavuustasolla (6 tai 12 ml/kg).
Hypotensio T4:ssä (välittömästi desufflaation jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisten muuttujien raja-arvo deflaation aiheuttaman hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: Dynaamiset muuttujat T3:ssa (10 minuuttia ennen desufflaatiota)
Dynaamisten muuttujien soveltamiseksi desufflaation aiheuttaman hypotension ennustamiseen kliinisessä käytännössä, raja-arvot lasketaan kunkin dynaamisten muuttujien tyypeille kullakin hengityksen tilavuustasolla (6 tai 12 ml/kg).
Dynaamiset muuttujat T3:ssa (10 minuuttia ennen desufflaatiota)
Dynaamisten muuttujien raja-arvo deflaation aiheuttaman hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: Hypotensio T4:ssä (välittömästi desufflaation jälkeen)
Dynaamisten muuttujien soveltamiseksi desufflaation aiheuttaman hypotension ennustamiseen kliinisessä käytännössä, raja-arvot lasketaan kunkin dynaamisten muuttujien tyypeille kullakin hengityksen tilavuustasolla (6 tai 12 ml/kg).
Hypotensio T4:ssä (välittömästi desufflaation jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2019-0203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa