Evaluaciones de las variables dinámicas de la capacidad de respuesta a los fluidos para predecir la hipotensión inducida por deshinchamiento en pacientes urológicos sometidos a cirugía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es prospectivo, de un solo brazo y observacional. Ochenta pacientes mayores de 19 años que se someten a cirugía laparoscópica para procedimientos urológicos se están inscribiendo en este estudio. Todos los manejos anestésicos y quirúrgicos se están realizando de acuerdo a las normas institucionales. Un anestesiólogo asistente que es independiente de este estudio realiza los controles anestésicos para los participantes, incluida la administración de líquidos.
Los investigadores evalúan y registran los siguientes parámetros en los siguientes puntos de tiempo.
Los parámetros evaluados: presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno del pulso, SVV, PPV, PWV, presión inspiratoria pico, presión meseta, presión positiva al final de la espiración, frecuencia respiratoria (todas las variables dinámicas se evalúan en dos niveles de volumen corriente- 6 ml/kg y 12 ml/kg).
Los puntos temporales: T0, antes de la inducción anestésica; T1, inmediatamente después de la inducción anestésica; T2, inmediatamente después del neumoperitoneo; T3, 10 min antes de la desinflación; T4, inmediatamente después de la desinflación.
La hipotensión inducida por la desinflación se define como una disminución de más del 20 % en la PAM en T4 con respecto a la PAM en T3.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jaehoon Lee
- Número de teléfono: +82-2-2228-2420
- Correo electrónico: neogens@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Contacto:
- Jae Hoon Lee, MD
- Número de teléfono: 82 2 2228 2420
- Correo electrónico: neogens@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. nefrectomía laparoscópica
- 2. nefroureterectomía laparoscópica
- 3. adrenalectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- 1. Estado físico ASA 3 y mayor
- 2. arritmia preoperatoria
- 3. enfermedad valvular de moderada a grave
- 4. fracción de eyección ventricular < 40%
- 5. uso de inotrópicos
- 6. enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave
- 7. enfermedad renal o hepática de moderada a grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía laparoscópica
Los siguientes parámetros se evalúan y registran en los siguientes puntos de tiempo en todos los participantes. Los parámetros evaluados: presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno del pulso, SVV, PPV, PWV, presión inspiratoria pico, presión meseta, presión positiva al final de la espiración, frecuencia respiratoria (todas las variables dinámicas se evalúan en dos niveles de volumen corriente- 6 ml/kg y 12 ml/kg). Los puntos temporales: T0, antes de la inducción anestésica; T1, inmediatamente después de la inducción anestésica; T2, inmediatamente después del neumoperitoneo; T3, 10 min antes de la desinflación; T4, inmediatamente después de la desinflación. La hipotensión inducida por la desinflación se define como una disminución de más del 20 % en la PAM en T4 con respecto a la PAM en T3. |
La presión arterial, la saturación de oxígeno del pulso y el gasto cardíaco/volumen sistólico se controlan con un catéter arterial invasivo, oximetría de pulso y doppler esofágico en todos los participantes.
Algunas variables dinámicas, como SVV y PPV, se calculan automáticamente en cada monitor.
PWV se calcula manualmente en una forma de onda pletismográfica impresa.
La amplitud de la forma de onda pletismográfica (PW) se mide latido a latido como la distancia vertical entre los picos y los valles precedentes en la forma de onda.
El PW máximo (PWmax) y el PW mínimo (PWmin) se determinan manualmente durante el mismo ciclo respiratorio y se calcula el PWV.
PWV=(PWmax-PWmin)/[(PWmax+PWmin)/2].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUC para variables dinámicas para predecir la hipotensión inducida por deflación
Periodo de tiempo: Variables dinámicas en T3 (10 minutos antes de la desinflación)
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Para probar la capacidad de las variables dinámicas para predecir las curvas (AUC) se calculan en cada tipo de variables dinámicas en cada nivel de volumen tidal (6 o 12 ml/kg).
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Variables dinámicas en T3 (10 minutos antes de la desinflación)
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AUC para variables dinámicas para predecir la hipotensión inducida por deflación
Periodo de tiempo: Ocurrencia de hipotensión en T4 (inmediatamente después de la desinflación)
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Para probar la capacidad de las variables dinámicas para predecir la hipotensión inducida por la deshinchación, se calculan las áreas bajo las curvas características operativas del receptor (AUC) en cada tipo de variables dinámicas en cada nivel de volumen tidal (6 o 12 ml/kg).
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Ocurrencia de hipotensión en T4 (inmediatamente después de la desinflación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de corte de las variables dinámicas para predecir la hipotensión inducida por el desinflado
Periodo de tiempo: Variables dinámicas en T3 (10 minutos antes de la desinflación)
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Para aplicar variables dinámicas para predecir la hipotensión inducida por desinflación en la práctica clínica, se calculan los valores de corte en cada tipo de variables dinámicas en cada nivel de volumen tidal (6 o 12 ml/kg).
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Variables dinámicas en T3 (10 minutos antes de la desinflación)
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Valor de corte de las variables dinámicas para predecir la hipotensión inducida por el desinflado
Periodo de tiempo: Ocurrencia de hipotensión en T4 (inmediatamente después de la desinflación)
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Para aplicar variables dinámicas para predecir la hipotensión inducida por desinflación en la práctica clínica, se calculan los valores de corte en cada tipo de variables dinámicas en cada nivel de volumen tidal (6 o 12 ml/kg).
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Ocurrencia de hipotensión en T4 (inmediatamente después de la desinflación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2019-0203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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