Avaliações de variáveis dinâmicas de responsividade a fluidos para prever hipotensão induzida por dessuflação em pacientes urológicos submetidos a cirurgia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é prospectivo, de braço único e observacional. Oitenta pacientes com idade superior a 19 anos e submetidos a cirurgia laparoscópica para procedimentos urológicos estão sendo incluídos neste estudo. Todos os manejos anestésicos e cirúrgicos estão sendo realizados de acordo com as normas institucionais. Um anestesiologista assistente que é independente deste estudo realiza os procedimentos anestésicos para os participantes, incluindo a administração de fluidos.
Os investigadores avaliam e registram os seguintes parâmetros nos seguintes pontos de tempo.
Os parâmetros avaliados: pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio de pulso, SVV, PPV, PWV, pico de pressão inspiratória, pressão de platô, pressão expiratória final positiva, frequência respiratória (todas as variáveis dinâmicas são avaliadas em dois níveis de volume corrente-6 ml/kg e 12 ml/kg).
Os momentos: T0, antes da indução anestésica; T1, imediatamente após a indução anestésica; T2, imediatamente após o pneumoperitônio; T3, 10 min antes da desinsuflação; T4, imediatamente após a desinsuflação.
A hipotensão induzida pela dessuflação é definida como uma diminuição de mais de 20% na PAM em T4 da PAM em T3.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaehoon Lee
- Número de telefone: +82-2-2228-2420
- E-mail: neogens@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Contato:
- Jae Hoon Lee, MD
- Número de telefone: 82 2 2228 2420
- E-mail: neogens@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. nefrectomia laparoscópica
- 2. nefro-ureterectomia laparoscópica
- 3. adrenalectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- 1. Estado físico ASA 3 e superior
- 2. arritmia pré-operatória
- 3. doença valvular moderada a grave
- 4. fração de ejeção ventricular < 40%
- 5. uso de inotrópicos
- 6. doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave
- 7. doença renal ou hepática moderada a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia laparoscópica
Os seguintes parâmetros são avaliados e registrados nos seguintes pontos de tempo em todos os participantes. Os parâmetros avaliados: pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação de oxigênio de pulso, SVV, PPV, PWV, pico de pressão inspiratória, pressão de platô, pressão expiratória final positiva, frequência respiratória (todas as variáveis dinâmicas são avaliadas em dois níveis de volume corrente-6 ml/kg e 12 ml/kg). Os momentos: T0, antes da indução anestésica; T1, imediatamente após a indução anestésica; T2, imediatamente após o pneumoperitônio; T3, 10 min antes da desinsuflação; T4, imediatamente após a desinsuflação. A hipotensão induzida pela dessuflação é definida como uma diminuição de mais de 20% na PAM em T4 da PAM em T3. |
A pressão arterial, a saturação de pulso de oxigênio e o débito cardíaco/volume sistólico são monitorados com cateter arterial invasivo, oximetria de pulso e doppler esofágico em todos os participantes.
Algumas variáveis dinâmicas, incluindo SVV e PPV, são calculadas automaticamente em cada monitor.
A PWV é calculada manualmente em uma forma de onda pletismográfica impressa.
A amplitude da forma de onda pletismográfica (PW) é medida em uma base de batimento a batimento como a distância vertical entre picos e vales anteriores na forma de onda.
A PW máxima (PWmax) e a PW mínima (PWmin) são determinadas manualmente no mesmo ciclo respiratório e a PWV é calculada.
PWV=(PWmax-PWmin)/[(PWmax+PWmin)/2].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUC para variáveis dinâmicas para prever hipotensão induzida por deflação
Prazo: Variáveis dinâmicas em T3 (10 minutos antes da desinsuflação)
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Para testar as habilidades das variáveis dinâmicas para prever curvas (AUC) são calculadas em cada tipo de variáveis dinâmicas em cada nível de volume corrente (6 ou 12 ml/kg).
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Variáveis dinâmicas em T3 (10 minutos antes da desinsuflação)
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AUC para variáveis dinâmicas para prever hipotensão induzida por deflação
Prazo: Ocorrência de hipotensão em T4 (imediatamente após a desinsuflação)
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Para testar as habilidades das variáveis dinâmicas para prever a hipotensão induzida pela desinsuflação, as áreas sob as curvas características de operação do receptor (AUC) são calculadas em cada tipo de variáveis dinâmicas em cada nível de volume corrente (6 ou 12 ml/kg).
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Ocorrência de hipotensão em T4 (imediatamente após a desinsuflação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de corte para variáveis dinâmicas para prever hipotensão induzida por deflação
Prazo: Variáveis dinâmicas em T3 (10 minutos antes da desinsuflação)
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Para aplicar variáveis dinâmicas para prever a hipotensão induzida por desinsuflação na prática clínica, os valores de corte são calculados em cada tipo de variáveis dinâmicas em cada nível de volume corrente (6 ou 12 ml/kg).
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Variáveis dinâmicas em T3 (10 minutos antes da desinsuflação)
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Valor de corte para variáveis dinâmicas para prever hipotensão induzida por deflação
Prazo: Ocorrência de hipotensão em T4 (imediatamente após a desinsuflação)
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Para aplicar variáveis dinâmicas para prever a hipotensão induzida por desinsuflação na prática clínica, os valores de corte são calculados em cada tipo de variáveis dinâmicas em cada nível de volume corrente (6 ou 12 ml/kg).
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Ocorrência de hipotensão em T4 (imediatamente após a desinsuflação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2019-0203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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