Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка динамических переменных жидкостной реакции для прогнозирования гипотензии, вызванной десуффляцией, у урологических пациентов, перенесших лапароскопическую операцию

10 августа 2021 г. обновлено: Yonsei University
Лапароскопическая хирургия может вызвать гемодинамические нарушения. Пневмоперитонеум, неизбежный при лапароскопической хирургии, вызывает повышение внутрибрюшного давления, что может уменьшить сердечный выброс. Одновременно пневмоперитонеум может стимулировать симпатическую систему и повышать сосудистое сопротивление/артериальное давление. Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию, могут показать нормальный диапазон артериального давления во время пневмоперитонеума, даже когда пациенты находятся в гиповолемии, а десуффляция в конце основной хирургической процедуры может вызвать резкую гипотензию, свидетельствующую о гиповолемии. Таким образом, адекватное управление инфузионной системой необходимо для предотвращения гипотензии, вызванной десуффляцией, при лапароскопической хирургии. В последнее время динамические переменные используются для прогнозирования и управления инфузионной терапией во время контролируемой вентиляции. эти переменные возникают в результате взаимодействия сердца и легких во время положительной вентиляции, что влияет на ударный объем левого желудочка. Некоторые динамические переменные получаются из изменений ударного объема левого желудочка (вариации ударного объема, SVV), например, вариации пульсового давления (PPV) и вариации амплитуды волны плетизмографии пульсовой оксиметрии (PWV), которые, как было показано, предсказывают реакцию жидкости. в различных клинических и экспериментальных условиях. Тем не менее, имеется мало доказательств относительно того, какой тип динамических переменных может предсказать гипотензию, вызванную десуффляцией, при лапароскопической хирургии. Таким образом, это исследование было разработано для оценки прогностических способностей трех различных типов динамических переменных, включая PPV, SVV и PWV, для гипотензии, вызванной десуффляцией, у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является проспективным, одногрупповым и обсервационным. В этом исследовании принимают участие 80 пациентов в возрасте старше 19 лет, которые проходят лапароскопическую операцию по поводу урологических процедур. Все анестезиологические и хирургические вмешательства проводятся в соответствии с установленными стандартами. Лечащий анестезиолог, независимый от этого исследования, проводит анестезию для участников, включая введение жидкости.

Исследователи оценивают и записывают следующие параметры в следующие моменты времени.

Оценивались следующие параметры: среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсовое насыщение кислородом, УОК, ПДД, СПВ, пиковое давление вдоха, давление плато, положительное давление в конце выдоха, частота дыхания (все динамические переменные оцениваются на двух уровнях дыхательного объема). мл/кг и 12 мл/кг).

Точки времени: T0, до индукции анестезии; T1, сразу после индукции анестезии; Т2, сразу после пневмоперитонеума; Т3 — за 10 мин до десуффляции; Т4, сразу после десуффляции.

Гипотензия, вызванная десуффляцией, определяется как снижение САД более чем на 20 % в Т4 по сравнению с САД в Т3.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jaehoon Lee
  • Номер телефона: +82-2-2228-2420
  • Электронная почта: neogens@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Контакт:
          • Jae Hoon Lee, MD
          • Номер телефона: 82 2 2228 2420
          • Электронная почта: neogens@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу урологических процедур

Описание

Критерии включения:

  • 1. лапароскопическая нефрэктомия
  • 2. лапароскопическая нефроуретерэктомия
  • 3. лапароскопическая адреналэктомия

Критерий исключения:

  • 1. Физический статус ASA 3 и выше
  • 2. предоперационная аритмия
  • 3. пороки клапанов средней и тяжелой степени
  • 4. фракция выброса желудочка < 40%
  • 5. использование инотропов
  • 6. среднетяжелая и тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  • 7. умеренное или тяжелое заболевание почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лапароскопическая хирургия

Следующие параметры оцениваются и записываются в следующие моменты времени у всех участников.

Оценивались следующие параметры: среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, пульсовое насыщение кислородом, УОК, ПДД, СПВ, пиковое давление вдоха, давление плато, положительное давление в конце выдоха, частота дыхания (все динамические переменные оцениваются на двух уровнях дыхательного объема). мл/кг и 12 мл/кг).

Точки времени: T0, до индукции анестезии; T1, сразу после индукции анестезии; Т2, сразу после пневмоперитонеума; Т3 — за 10 мин до десуффляции; Т4, сразу после десуффляции.

Гипотензия, вызванная десуффляцией, определяется как снижение САД более чем на 20 % в Т4 по сравнению с САД в Т3.
Устройство: Мониторинг пациента
Артериальное кровяное давление, пульсовое насыщение кислородом и сердечный выброс/ударный объем контролируются с помощью инвазивного артериального катетера, пульсоксиметрии и допплерографии пищевода у всех участников. Некоторые динамические переменные, включая SVV и PPV, автоматически рассчитываются в каждом мониторе. PWV рассчитывается вручную в распечатанном плетизмографическом сигнале. Амплитуда плетизмографической волны (PW) измеряется от удара к удару как расстояние по вертикали между пиками и предшествующими впадинами на волне. Максимальная PW (PWmax) и минимальная PW (PWmin) определяются вручную в течение одного и того же дыхательного цикла, после чего рассчитывается PWV. PWV=(PWmax-PWmin)/[(PWmax+PWmin)/2].

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUC для динамических переменных для прогнозирования гипотензии, вызванной дефляцией
Временное ограничение: Динамические переменные на Т3 (10 минут до десуффляции)
Для проверки способности динамических переменных предсказывать кривые (AUC) рассчитывают в каждом типе динамических переменных на каждом уровне дыхательного объема (6 или 12 мл/кг).
Динамические переменные на Т3 (10 минут до десуффляции)
AUC для динамических переменных для прогнозирования гипотензии, вызванной дефляцией
Временное ограничение: Возникновение гипотензии на Т4 (сразу после десуффляции)
Чтобы проверить способность динамических переменных прогнозировать гипотензию, вызванную десуффляцией, площади под кривыми характеристик работы приемника (AUC) рассчитывают для каждого типа динамических переменных при каждом уровне дыхательного объема (6 или 12 мл/кг).
Возникновение гипотензии на Т4 (сразу после десуффляции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороговое значение для динамических переменных для прогнозирования гипотензии, вызванной дефляцией
Временное ограничение: Динамические переменные на Т3 (10 минут до десуффляции)
Чтобы применить динамические переменные для прогнозирования гипотензии, вызванной десуффляцией, в клинической практике, пороговые значения рассчитываются для каждого типа динамических переменных на каждом уровне дыхательного объема (6 или 12 мл/кг).
Динамические переменные на Т3 (10 минут до десуффляции)
Пороговое значение для динамических переменных для прогнозирования гипотензии, вызванной дефляцией
Временное ограничение: Возникновение гипотензии на Т4 (сразу после десуффляции)
Чтобы применить динамические переменные для прогнозирования гипотензии, вызванной десуффляцией, в клинической практике, пороговые значения рассчитываются для каждого типа динамических переменных на каждом уровне дыхательного объема (6 или 12 мл/кг).
Возникновение гипотензии на Т4 (сразу после десуффляции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2019-0203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться