식도 내압 측정 및 외래 pH 모니터링 전 리도카인
2023년 1월 17일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
리도카인은 식도 내압 측정 및 외래 pH 모니터링 전에 유용합니까? 무작위 대조 연구
국소 리도카인이 없을 때와 존재할 때 식도 내압 측정법과 외래 pH 모니터링 테스트 내성을 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
전통적으로 국소 비인두 마취는 식도 내압 측정 및 외래 pH 모니터링의 내성을 개선하기 위해 적용됩니다.
그러나 현재 이 관행을 뒷받침하는 데이터는 없습니다.
이러한 테스트 전에 적용된 리도카인 대 위약의 이 무작위 통제 시험은 국소 리도카인 마취의 이점을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
읽을 수 있고 연구 참여에 동의할 수 있는 우리 센터에서 식도 내압 측정 또는 외래 pH 모니터링을 받는 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 동의를 제공할 능력이 없음
- 리도카인 알레르기의 역사
- 현재 임신
- 지난 14일 동안의 이전 식도 내압 측정 또는 외래 pH 모니터링
- 이전 연구 참여
- 중증 간경변(Child-Pugh C)
- 중증 만성 신장 질환(eGFR<30 mL/min/1.73m2)
- 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 분류 3-4)
- 심한 호흡 부전(호흡곤란 또는 휴식 시 산소 의존성)
- 모든 활성 중증 무력화 만성 또는 급성 의학적 질병
- 적극적인 입원
- 궤양, 위축, 감염 또는 최근 화상(지난 30일 이내) 비인두
- 비인두와 관련된 최근 수술(지난 30일 이내)
- 심한 만성 통증(ex. 일상적인 오피오이드 사용)
- 이전 뇌졸중 또는 결과적으로 현재 감각 장애가 있는 신경학적 병변
- 주요 신경인지 장애
- 활성 중증 무력화 만성 또는 급성 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 마취
리도카인 중재에 무작위로 배정된 환자는 검사 3-5분 전에 각 콧구멍에 10% 리도카인 염산염을 2회 분무합니다.
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리도카인 염산염 10% 스프레이
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위약 비교기: 위약(식염수)
위약으로 무작위 배정된 환자는 테스트 3-5분 전에 각 콧구멍에 생리 식염수를 2회 분무합니다.
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생리 식염수 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 삽입 중 통증의 존재
기간: 환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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표준화된 설문지에서 환자가 보고한 바와 같이
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환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 환자 만족도
기간: 환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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표준화된 설문지에서 환자가 보고한 대로(1에서 5까지의 척도, 5가 가장 높은 만족도 점수임)
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환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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카테터 삽입 중 다른 합병증의 존재
기간: 환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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표준화된 설문지에서 환자가 보고한 바와 같이
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환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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테스트 기록 중 합병증의 존재
기간: 환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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표준화된 설문지에서 환자가 보고한 바와 같이
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환자 설문지에서 검사 직후 1회 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-8355
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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