장 바이러스가 소아 염증성 장 질환에 미치는 영향 (IVOIRE)
2022년 11월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
지난 몇 년 동안 세균불균형은 염증성 장 질환(IBD)에서 장 염증의 가능한 유발 요인이자 유망한 치료 표적으로 부상했습니다.
미생물군의 복잡한 다양성은 초기에 차세대 시퀀싱(NGS)을 포함한 유전학의 강력한 새 도구에 의해 강조되었습니다.
NGS는 박테리아 장내 커뮤니티의 구성을 해독할 수 있을 뿐만 아니라 장 바이러스의 구성도 해독할 수 있습니다.
그 이후로 IBD에서 장 바이러스의 동적 불안정성에 대한 증거가 상당히 증가했습니다.
IBD 환자는 박테리아 다양성 감소와 관련된 박테리오파지(Caudovirales)의 확장을 나타냅니다.
더욱이 장내 바이러스의 풍부함은 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 환자 사이에서 다른 것으로 보입니다.
이러한 통찰력은 새로운 진단, 예측 및 치료 접근 방식의 문을 엽니다.
그러나 다양한 치료법(배타적 경장영양, 면역억제 요법 및 생물제제)의 영향 하에서의 가변성 및 진화 측면에서 소아 IBD 장 바이러스에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 소아 IBD 환자에서 소화관 바이러스 다양성과 진핵생물 및 원핵생물의 상대적 존재비를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Service de gastroentérologie nutrition, hépatologie pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant groupement hospitalier Est - HCL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
리옹의 "Hôpital Femme Mère Enfant" 센터에서 항TNF 요법으로 새로 치료받은 염증성 장 질환을 앓는 어린이
설명
포함 기준:
- 연령: 6-17세
염증성 장 질환에 대한 소아 소화기내과의 추적 관찰:
- 크론병
- 출혈성 직장결장염
- 리옹의 "Hôpital Femme Mère Enfant" 서비스의 소아 소화기병 주간 병원에서 항 TNFα 치료 도입
- 의료 파일에 있는 자녀와 친권자 중 적어도 한 사람의 반대가 없는 수집
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 샘플링 전 4주 동안의 항생제 요법
- ileostomy 또는 colostomy 환자.
- 광범위한 장 절제술을 받은 환자.
- 장 수술 병력(충수 절제술 제외)
- 법적 보호 조치 대상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 바이러스 변화의 시간 경과에 따른 평가
기간: 포함 시 6개월 1년
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풍요 척도: 주어진 과 또는 종에 대해 생성된 서열의 수. 환자의 대변에서 바이러스 핵산의 바이러스 분리, 추출 및 증폭. 차세대 시퀀싱 통계 분석 |
포함 시 6개월 1년
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장내 바이러스 변화의 시간 경과에 따른 평가
기간: 포함 시 6개월 1년
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상대 풍부도 측정: 샘플의 다른 종 또는 과에 비해 주어진 과 또는 종의 풍부도. 진핵 생물 대 원핵 생물 바이러스 환자의 대변에서 바이러스 핵산의 바이러스 분리, 추출 및 증폭. 차세대 시퀀싱 통계 분석 |
포함 시 6개월 1년
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장내 바이러스 변화의 시간 경과에 따른 평가
기간: 포함 시 6개월 1년
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존재하는 종의 수와 이러한 종의 분포를 고려한 Shannon 지수에 의한 알파 다양성 측정. 환자의 대변에서 바이러스 핵산의 바이러스 분리, 추출 및 증폭. 차세대 시퀀싱 통계 분석 |
포함 시 6개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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