Suolistoviromin vaikutus lasten tulehdukselliseen suolistosairauteen (IVOIRE)
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Muutaman viime vuoden aikana dysbioosi on noussut mahdolliseksi suolistotulehduksen laukaisimeksi tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD) ja lupaavaksi terapeuttiseksi kohteeksi.
Mikrobiootan monimutkainen monimuotoisuus korostui alun perin tehokkailla uusilla genetiikan työkaluilla, mukaan lukien seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS).
NGS:n avulla saatiin selville suoliston bakteeriyhteisöjen, mutta myös suoliston viromin koostumus.
Siitä lähtien todisteet enteroviromin dynaamisesta epävakaudesta IBD:ssä ovat lisääntyneet huomattavasti.
IBD-potilailla esiintyy bakteriofagien (Caudovirales) lisääntymistä, mikä liittyy vähentyneeseen bakteerien monimuotoisuuteen.
Lisäksi suoliston viromin rikkaus näyttää eroavan Crohnin tautia (CD) ja haavaista paksusuolitulehdusta (UC) sairastavien potilaiden välillä.
Nämä oivallukset avaavat portin uusille diagnostisille, ennustaville ja terapeuttisille lähestymistavoille.
Lasten IBD-suoliviromista tiedetään kuitenkin vähän sen vaihtelun ja evoluution suhteen eri hoitojen (yksinomainen enteraalinen ravitsemus, immunosuppressiohoito ja biologiset lääkkeet) vaikutuksen alaisena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoliston virusten monimuotoisuutta ja eukaryoottien ja prokaryoottien suhteellista runsautta lapsilla IBD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Service de gastroentérologie nutrition, hépatologie pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant groupement hospitalier Est - HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joita hoidettiin äskettäin anti-TNF-hoidolla "Hôpital Femme Mère Enfant" -keskuksessa Lyonissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-17 vuotta
Tulehduksellisen suolistosairauden seuranta lasten gastroenterologiassa:
- Crohnin tauti
- Hemorraginen rektokoliitti
- Anti-TNFa-hoidon käyttöönotto "Hôpital Femme Mère Enfant" -palvelun lasten gastroenterologian päiväsairaalassa Lyonissa
- Vähintään yhden läsnä olevan vanhempainvallan haltijan ja lapsen vastustamattomuuden kerääminen lääketieteellisiin tiedostoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Antibioterapia 4 viikkoa ennen näytteenottoa
- Potilas, jolla on ileostomia tai kolostomia.
- Potilas, jolle on tehty laaja suolen resektio.
- Suolistoleikkauksen historia (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- Potilas, jolle on asetettu oikeussuojatoimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston viromin muutoksen arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Runsausmitta: tietylle perheelle tai lajille luotujen sekvenssien lukumäärä. Viruksen eristäminen, uuttaminen ja virusnukleiinihappojen monistaminen potilaan ulosteista. Seuraavan sukupolven sekvensointi Tilastollinen analyysi |
sisällyttämishetkellä 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Suoliston viromin muutoksen arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Suhteellisen runsauden mitta: tietyn perheen tai lajin runsaus suhteessa muihin näytteen lajeihin tai perheisiin. eukaryootti vastaan prokaryoottivirus Viruksen eristäminen, uuttaminen ja virusnukleiinihappojen monistaminen potilaan ulosteista. Seuraavan sukupolven sekvensointi Tilastollinen analyysi |
sisällyttämishetkellä 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Suoliston viromin muutoksen arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Alfa-diversiteetin mittaus Shannon-indeksillä, joka ottaa huomioon esiintyvien lajien määrän, mutta myös näiden lajien levinneisyyden. Viruksen eristäminen, uuttaminen ja virusnukleiinihappojen monistaminen potilaan ulosteista. Seuraavan sukupolven sekvensointi Tilastollinen analyysi |
sisällyttämishetkellä 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .