- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03967236
Påvirkning av intestinal virome på pediatrisk inflammatorisk tarmsykdom (IVOIRE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Service de gastroentérologie nutrition, hépatologie pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant groupement hospitalier Est - HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 6-17 år
Oppfølging i pediatrisk gastroenterologi for inflammatorisk tarmsykdom:
- Crohns sykdom
- Hemorragisk rektokolitt
- Introduksjon av anti-TNFa-behandling i Pediatric Gastroenterology Day Hospital til "Hôpital Femme Mère Enfant"-tjenesten i Lyon
- Samling av ikke-motsigelse fra minst en av innehaverne av foreldremyndighet til stede og barnet i den medisinske mappen
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Antibioterapi i de 4 ukene før prøvetakingen
- Pasient med ileostomi eller kolostomi.
- Pasient som har gjennomgått omfattende tarmreseksjon.
- Historie med tarmkirurgi (unntatt blindtarmoperasjon)
- Pasient underlagt et rettsverntiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering over tid av endring av tarmvirom
Tidsramme: ved inkluderingen, 6 måneder og ett år
|
Overflodsmål: antall sekvenser generert for en gitt familie eller art. Viral isolasjon, ekstraksjon og amplifikasjon av virale nukleinsyrer fra pasientens avføring. Neste generasjons sekvensering Statistisk analyse |
ved inkluderingen, 6 måneder og ett år
|
Evaluering over tid av endring av tarmvirom
Tidsramme: ved inkluderingen, 6 måneder og ett år
|
Mål for relativ overflod: forekomst av en gitt familie eller art i forhold til andre arter eller familier i utvalget. eukaryot versus prokaryot virus Viral isolasjon, ekstraksjon og amplifikasjon av virale nukleinsyrer fra pasientens avføring. Neste generasjons sekvensering Statistisk analyse |
ved inkluderingen, 6 måneder og ett år
|
Evaluering over tid av endring av tarmvirom
Tidsramme: ved inkluderingen, 6 måneder og ett år
|
Mål på alfa-diversitet ved Shannon-indeksen som tar hensyn til antall arter som er tilstede, men også fordelingen av disse artene. Viral isolasjon, ekstraksjon og amplifikasjon av virale nukleinsyrer fra pasientens avføring. Neste generasjons sekvensering Statistisk analyse |
ved inkluderingen, 6 måneder og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Hacettepe UniversityFullførtTykktarmskreft | Sykepleie | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleTyrkia
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Innsamling av avføring og blodprøver
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia