Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intestinal virome på pediatrisk inflammatorisk tarmsjukdom (IVOIRE)

28 november 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Under de senaste åren har dysbios dykt upp som en möjlig utlösare av tarminflammation vid inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och ett lovande terapeutiskt mål. Den komplexa mångfalden av mikrobiota framhävdes initialt av de kraftfulla nya verktygen inom genetik, inklusive nästa generations sekvensering (NGS). NGS tillät att dechiffrera sammansättningen av bakteriella tarmsamhällen, men även tarmviromets sammansättning. Sedan dess har bevisen för en dynamisk instabilitet hos det enteriska viromet i IBD vuxit avsevärt. IBD-patienter uppvisar en expansion av bakteriofager (Caudovirales) associerad med minskad bakteriell mångfald. Dessutom verkar rikedomen i tarmvirom skilja sig mellan patienter med Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC). Dessa insikter öppnar porten för nya diagnostiska, prediktiva och terapeutiska tillvägagångssätt. Lite är dock känt om pediatriskt IBD-tarmvirom i termer av variation och evolution under påverkan av olika behandlingar (exklusiv enteral nutrition, immunsuppressiv terapi och biologiska läkemedel). Syftet med denna studie är att utvärdera tarmfamiljens virala mångfald och relativa förekomst av eukaryoter och prokaryoter hos pediatriska IBD-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service de gastroentérologie nutrition, hépatologie pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant groupement hospitalier Est - HCL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med inflammatorisk tarmsjukdom som nyligen behandlats med anti-TNF-terapi i centret "Hôpital Femme Mère Enfant" i Lyon

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 6-17 år

  • Uppföljning inom pediatrisk gastroenterologi för inflammatorisk tarmsjukdom:

    • Crohns sjukdom
    • Hemorragisk rektokolit
  • Introduktion av anti-TNFa-behandling på Pediatric Gastroenterology Day Hospital i "Hôpital Femme Mère Enfant"-tjänsten i Lyon
  • Insamling av icke-invändning från minst en av de närvarande innehavarna av föräldramyndigheten och barnet i den medicinska akten

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Antibioterapi under de fyra veckorna före provtagningen
  • Patient med ileostomi eller kolostomi.
  • Patient som genomgått omfattande tarmresektion.
  • Historik av tarmkirurgi (utom blindtarmsoperation)
  • Patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering över tid av förändring av tarmvirom
Tidsram: vid införandet, 6 månader och ett år

Överflödsmått: antal sekvenser genererade för en given familj eller art.

Viral isolering, extraktion och amplifiering av virala nukleinsyror från patientens avföring.

Nästa generations sekvensering Statistisk analys
vid införandet, 6 månader och ett år
Utvärdering över tid av förändring av tarmvirom
Tidsram: vid införandet, 6 månader och ett år

Mått på relativ förekomst: förekomst av en viss familj eller art i förhållande till andra arter eller familjer i urvalet.

eukaryot kontra prokaryot virus

Viral isolering, extraktion och amplifiering av virala nukleinsyror från patientens avföring.

Nästa generations sekvensering Statistisk analys
vid införandet, 6 månader och ett år
Utvärdering över tid av förändring av tarmvirom
Tidsram: vid införandet, 6 månader och ett år

Mått på alfa-diversitet med Shannon-index som tar hänsyn till antalet närvarande arter, men även fördelningen av dessa arter.

Viral isolering, extraktion och amplifiering av virala nukleinsyror från patientens avföring.

Nästa generations sekvensering Statistisk analys
vid införandet, 6 månader och ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0794

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera