- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03967236
Влияние кишечного вирома на воспалительное заболевание кишечника у детей (IVOIRE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Service de gastroentérologie nutrition, hépatologie pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant groupement hospitalier Est - HCL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 6-17 лет
Последующее наблюдение в педиатрической гастроэнтерологии при воспалительных заболеваниях кишечника:
- болезнь Крона
- Геморрагический ректоколит
- Внедрение лечения анти-TNFa в дневном стационаре детской гастроэнтерологии службы «Hôpital Femme Mère Enfant» в Лионе
- Сбор непротивления хотя бы одного из присутствующих обладателей родительских прав и ребенка в медицинской карте
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Антибиотерапия в течение 4 недель, предшествующих отбору проб
- Пациент с илеостомией или колостомой.
- Пациент, перенесший обширную резекцию кишечника.
- Операции на кишечнике в анамнезе (кроме аппендэктомии)
- Пациент, к которому применена мера правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка во времени изменения вирома кишечника
Временное ограничение: при включении, 6 месяцев и один год
|
Мера численности: количество последовательностей, созданных для данного семейства или вида. Выделение вируса, извлечение и амплификация вирусных нуклеиновых кислот из стула пациента. Секвенирование нового поколения Статистический анализ |
при включении, 6 месяцев и один год
|
|
Оценка во времени изменения вирома кишечника
Временное ограничение: при включении, 6 месяцев и один год
|
Мера относительной численности: численность данного семейства или видов по отношению к другим видам или семействам в образце. эукариот против прокариотического вируса Выделение вируса, извлечение и амплификация вирусных нуклеиновых кислот из стула пациента. Секвенирование нового поколения Статистический анализ |
при включении, 6 месяцев и один год
|
|
Оценка во времени изменения вирома кишечника
Временное ограничение: при включении, 6 месяцев и один год
|
Мера альфа-разнообразия с помощью индекса Шеннона, который учитывает количество присутствующих видов, а также распределение этих видов. Выделение вируса, извлечение и амплификация вирусных нуклеиновых кислот из стула пациента. Секвенирование нового поколения Статистический анализ |
при включении, 6 месяцев и один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0794
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .