Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кишечного вирома на воспалительное заболевание кишечника у детей (IVOIRE)

28 ноября 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
За последние несколько лет дисбактериоз стал возможным триггером воспаления кишечника при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) и многообещающей терапевтической мишенью. Сложное разнообразие микробиоты первоначально было выявлено с помощью новых мощных инструментов генетики, включая секвенирование следующего поколения (NGS). NGS позволил расшифровать состав бактериальных кишечных сообществ, а также вирома кишечника. С тех пор количество свидетельств динамической нестабильности кишечного вирома при ВЗК значительно возросло. У пациентов с ВЗК наблюдается экспансия бактериофагов (Caudovirales), связанная со снижением бактериального разнообразия. Более того, богатство кишечного вирома, по-видимому, различается у пациентов с болезнью Крона (БК) и язвенным колитом (ЯК). Эти идеи открывают ворота для новых диагностических, прогностических и терапевтических подходов. Однако мало что известно о вироме кишечника ВЗК у детей с точки зрения вариабельности и эволюции под влиянием различных методов лечения (исключительно энтеральное питание, иммуносупрессивная терапия и биологические препараты). Целью этого исследования является оценка разнообразия вирусов кишечного семейства и относительной численности эукариот и прокариот у детей с ВЗК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69677
        • Service de gastroentérologie nutrition, hépatologie pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant groupement hospitalier Est - HCL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с воспалительным заболеванием кишечника, недавно прошедшие лечение анти-ФНО терапией в центре «Hôpital Femme Mère Enfant» в Лионе

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 6-17 лет
  • Последующее наблюдение в педиатрической гастроэнтерологии при воспалительных заболеваниях кишечника:

    • болезнь Крона
    • Геморрагический ректоколит
  • Внедрение лечения анти-TNFa в дневном стационаре детской гастроэнтерологии службы «Hôpital Femme Mère Enfant» в Лионе
  • Сбор непротивления хотя бы одного из присутствующих обладателей родительских прав и ребенка в медицинской карте

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Антибиотерапия в течение 4 недель, предшествующих отбору проб
  • Пациент с илеостомией или колостомой.
  • Пациент, перенесший обширную резекцию кишечника.
  • Операции на кишечнике в анамнезе (кроме аппендэктомии)
  • Пациент, к которому применена мера правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка во времени изменения вирома кишечника
Временное ограничение: при включении, 6 месяцев и один год

Мера численности: количество последовательностей, созданных для данного семейства или вида.

Выделение вируса, извлечение и амплификация вирусных нуклеиновых кислот из стула пациента.

Секвенирование нового поколения Статистический анализ

при включении, 6 месяцев и один год
Оценка во времени изменения вирома кишечника
Временное ограничение: при включении, 6 месяцев и один год

Мера относительной численности: численность данного семейства или видов по отношению к другим видам или семействам в образце.

эукариот против прокариотического вируса

Выделение вируса, извлечение и амплификация вирусных нуклеиновых кислот из стула пациента.

Секвенирование нового поколения Статистический анализ

при включении, 6 месяцев и один год
Оценка во времени изменения вирома кишечника
Временное ограничение: при включении, 6 месяцев и один год

Мера альфа-разнообразия с помощью индекса Шеннона, который учитывает количество присутствующих видов, а также распределение этих видов.

Выделение вируса, извлечение и амплификация вирусных нуклеиновых кислот из стула пациента.

Секвенирование нового поколения Статистический анализ

при включении, 6 месяцев и один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0794

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться