Impacto do Virome Intestinal na Doença Inflamatória Intestinal Pediátrica (IVOIRE)
28 de novembro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Nos últimos anos, a disbiose surgiu como um possível gatilho da inflamação intestinal na doença inflamatória intestinal (DII) e um alvo terapêutico promissor.
A complexa diversidade da microbiota foi inicialmente destacada pelas poderosas novas ferramentas em genética, incluindo o sequenciamento de próxima geração (NGS).
O NGS permitiu decifrar a composição das comunidades intestinais bacterianas, mas também a do viroma intestinal.
Desde então, a evidência de uma instabilidade dinâmica do viroma entérico na DII tem crescido consideravelmente.
Os pacientes com DII apresentam uma expansão de bacteriófagos (Caudovirales) associada à diminuição da diversidade bacteriana.
Além disso, a riqueza do viroma intestinal parece diferir entre pacientes com doença de Crohn (DC) e colite ulcerosa (UC).
Esses insights abrem as portas para novas abordagens diagnósticas, preditivas e terapêuticas.
No entanto, pouco se sabe sobre o viroma intestinal da DII pediátrica em termos de variabilidade e evolução sob a influência de diferentes tratamentos (nutrição enteral exclusiva, terapia imunossupressora e biológicos).
O objetivo deste estudo é avaliar a diversidade viral da família intestinal e a abundância relativa de eucariotos e procariotos em pacientes pediátricos com DII
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Service de gastroentérologie nutrition, hépatologie pédiatrique - Hôpital Femme Mère Enfant groupement hospitalier Est - HCL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com doença inflamatória intestinal recentemente tratadas com terapia anti-TNF no centro "Hôpital Femme Mère Enfant" em Lyon
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 6-17 anos
Acompanhamento em gastroenterologia pediátrica para doença inflamatória intestinal:
- doença de crohn
- retocolite hemorrágica
- Introdução do tratamento anti-TNFa no Hospital de Dia de Gastroenterologia Pediátrica do serviço "Hôpital Femme Mère Enfant" de Lyon
- Cobrança da não oposição de pelo menos um dos titulares do poder paternal presente e da criança no processo médico
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Antibioterapia nas 4 semanas anteriores à amostragem
- Paciente com ileostomia ou colostomia.
- Paciente submetido a extensa ressecção intestinal.
- História de cirurgia intestinal (exceto apendicectomia)
- Paciente sujeito a medida de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação ao longo do tempo de mudança do viroma intestinal
Prazo: na inclusão, 6 meses e um ano
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Medida de abundância: número de sequências geradas para uma determinada família ou espécie. Isolamento viral, extração e amplificação de ácidos nucleicos virais das fezes do paciente. Sequenciamento de próxima geração Análise estatística |
na inclusão, 6 meses e um ano
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Avaliação ao longo do tempo de mudança do viroma intestinal
Prazo: na inclusão, 6 meses e um ano
|
Medida de abundância relativa: abundância de uma determinada família ou espécie em relação a outras espécies ou famílias da amostra. vírus eucarioto versus procarioto Isolamento viral, extração e amplificação de ácidos nucleicos virais das fezes do paciente. Sequenciamento de próxima geração Análise estatística |
na inclusão, 6 meses e um ano
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Avaliação ao longo do tempo de mudança do viroma intestinal
Prazo: na inclusão, 6 meses e um ano
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Medida da diversidade alfa pelo índice de Shannon que leva em conta o número de espécies presentes, mas também a distribuição dessas espécies. Isolamento viral, extração e amplificação de ácidos nucleicos virais das fezes do paciente. Sequenciamento de próxima geração Análise estatística |
na inclusão, 6 meses e um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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