- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03969485
오프페이스 바디 피부 질 치료를 위한 하이브리드 프랙셔널 레이저
2020년 10월 19일 업데이트: Sciton
비무작위 공개 라벨 맹검 평가자 연구 오프페이스 신체 피부 품질 치료를 위한 하이브리드 프랙셔널 레이저의 효과 특성화
목덜미, 손등, 하지의 열악한 피부 질 치료를 위한 하이브리드 프랙셔널 레이저의 효과 입증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, 미국, 07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 40세 이상 65세 이하의 건강한 남녀
- 피츠패트릭 피부 타입 I-III
- 비흡연자 또는 스크리닝 방문일로부터 지난 14일 이내에 흡연(베이핑 포함)하지 않은 자
- 피부 결이 좋지 않다
- 온화한 얇은 피부를 가지고 있습니다.
- 조사관이 평가한 바와 같이 치료 영역에 어느 정도의 이상색소증이 있음
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다(영어로만 제공).
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여 의사를 표시했습니다.
- 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 피츠패트릭 피부 타입 IV-VI
- 지난 30일 이내에 태닝했거나 태닝 부스, 태닝 스프레이 또는 크림 사용을 포함하여 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없는 경우
- 치료 부위에 문신, 이형성 모반이 있음
- 임신 및/또는 수유 중
- 병력 또는 현재 감광성
- 지난 6개월 이내에 감광 특성이 있는 약물의 과거력 또는 현재 사용
- 치료 부위에 영향을 미치는 만성 재발성 피부 질환 또는 장애의 병력 또는 현재
- 모든 유형의 병력 또는 현재 암
- 화학선 청동화의 징후가 있음
- 치료 부위에 열린 열상 및 찰과상이 있음
- 켈로이드 형성 또는 비대성 흉터 형성 또는 상처 치유 불량의 병력
- 출혈 장애의 병력이 있거나 현재 항응고제를 복용 중입니다.
- 치료의 결과로 악화될 수 있는 당뇨병, 루푸스, 간질 또는 심장 장애와 같은 중대한 동시 질병(통제 또는 비통제)이 있는 경우
- 지난 30일 이내에 연구 약물, 기기 또는 화장품 또는 절차와 관련된 임상 시험에 참여했습니다.
- 조사자는 어떤 이유로든 피험자가 연구에 참여할 자격이 없다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이브리드 분수 레이저
하이브리드 프랙셔널 레이저 치료
|
하이브리드 분수 레이저 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사진술
기간: 3 개월
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Physicians Global Assessment Scale(0-4)을 사용하여 사진의 개선을 평가합니다. 여기서 0은 변화 없음이고 4는 매우 상당한 개선입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .