Hybrydowy laser frakcyjny do leczenia jakości skóry ciała Off Face
19 października 2020 zaktualizowane przez: Sciton
Nierandomizowane, otwarte, zaślepione badanie oceniające charakteryzujące skuteczność hybrydowego lasera frakcyjnego w leczeniu jakości skóry ciała poza twarzą
Wykazanie skuteczności hybrydowego lasera frakcyjnego w leczeniu skóry o złej jakości na dekolcie, grzbiecie dłoni i podudziach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni/kobiety w wieku od 40 do 65 lat włącznie
- Typ skóry Fitzpatricka I-III
- Osoby niepalące lub niepalące (w tym waporyzujące) w ciągu ostatnich 14 dni od wizyty przesiewowej
- Ma słabą teksturę skóry
- Ma łagodną cienką skórę
- Ma pewien poziom dyschromii na leczonym obszarze w ocenie badacza
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody (tylko w języku angielskim)
- Wyraził chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
- Zgadza się przestrzegać harmonogramu leczenia i obserwacji oraz zaleceń dotyczących opieki po leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Typ skóry wg Fitzpatricka IV-VI
- opalał się w ciągu ostatnich 30 dni lub nie jest w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby powstrzymał się od opalania, w tym korzystania z kabin do opalania, sprayu lub kremu do opalania
- Posiada tatuaże, znamiona dysplastyczne na obszarze zabiegowym
- Jest w ciąży i/lub karmi piersią
- Historia lub aktualna światłoczułość
- Historia lub obecne stosowanie leków o właściwościach fotouczulających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia lub obecna przewlekła nawracająca choroba skóry lub zaburzenie wpływające na leczony obszar
- Historia lub obecny rak dowolnego typu
- Posiada ślady brązowienia aktynicznego
- Posiada otwarte rany szarpane i otarcia na obszarze zabiegowym
- Historia powstawania keloidów lub przerostowych blizn lub słabego gojenia się ran
- Historia skazy krwotocznej lub obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe
- Ma istotne współistniejące choroby (kontrolowane lub niekontrolowane), takie jak cukrzyca, toczeń, padaczka lub zaburzenia serca, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku leczenia
- Brał udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnego leku, urządzenia lub produktu kosmetycznego lub zabiegu w ciągu ostatnich 30 dni
- Badacz uważa, że z jakiegokolwiek powodu uczestnik nie kwalifikuje się do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hybrydowy laser frakcyjny
Hybrydowe leczenie laserem frakcyjnym
|
Hybrydowe urządzenie laserowe frakcyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fotografia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń poprawę w fotografii za pomocą Globalnej Skali Oceny Lekarzy (0-4), gdzie 0 to brak zmian, a 4 to bardzo znacząca poprawa.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HALOCIP002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .