Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid Fractional Laser til behandling af off Face Body Skin Quality

19. oktober 2020 opdateret af: Sciton

Ikke-randomiseret, åben-label, blindet evalueringsundersøgelse, der karakteriserer effektiviteten af ​​hybrid fraktioneret laser til behandling af kropshudkvalitet uden for ansigtet

For at demonstrere effektiviteten af ​​hybrid fraktioneret laser til behandling af dårlig hudkvalitet på dekolletage, bagside af hænder og underben

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07042
        • New Jersey Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mandlige/kvindelige forsøgspersoner mellem 40 og 65 år inklusive
  2. Fitzpatrick hudtype I-III
  3. Ikke-rygere eller ikke har røget (herunder vaping) inden for de seneste 14 dage fra screeningsbesøget
  4. Har dårlig hudtekstur
  5. Har mild tynd hud
  6. Har en vis grad af dyskromi på behandlingsområdet som vurderet af investigator
  7. Kan læse, forstå og underskrive informeret samtykkeformular (kun på engelsk)
  8. Har tilkendegivet villighed til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring
  9. Indvilliger i at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeinstruktionerne efter behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Fitzpatrick hudtype IV-VI
  2. Har været solbrændt inden for de seneste 30 dage eller er ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra garvning, herunder brug af solariekabiner, garvningsspray eller creme
  3. Har tatoveringer, dysplastisk nevi på behandlingsområdet
  4. Er gravid og/eller ammer
  5. Historie eller aktuel lysfølsomhed
  6. Anamnese eller nuværende brug af medicin med fotosensibiliserende egenskaber inden for de seneste 6 måneder
  7. Anamnese eller aktuel med kronisk tilbagevendende hudsygdom eller lidelse, der påvirker behandlingsområdet
  8. Historie eller nuværende kræft af enhver type
  9. Har tegn på aktinisk bronzing
  10. Har åbne flænger og skrammer på behandlingsområdet
  11. Anamnese med keloiddannelse eller hypertrofisk ardannelse eller dårlig sårheling
  12. Anamnese med blødningsforstyrrelse, eller tager i øjeblikket antikoagulerende medicin
  13. Har betydelige samtidige sygdomme (kontrollerede eller ukontrollerede), såsom diabetes, lupus, epilepsi eller hjertesygdomme, som kan forværres som følge af behandling
  14. Har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel, udstyr eller kosmetisk produkt eller procedure inden for de seneste 30 dage
  15. Investigator mener, at forsøgspersonen af ​​en eller anden grund ikke er berettiget til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid fraktioneret laser
Hybrid fraktioneret laserbehandling
Enhed: Hybrid fraktioneret laser
Hybrid fraktioneret laserenhed
Andre navne:
  • GLORIE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotografering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer forbedringer i fotografering ved hjælp af Physicians Global Assessment Scale (0-4), hvor 0 er ingen ændring, og 4 er meget betydelig forbedring.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sciton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HALOCIP002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudløshed

Kliniske forsøg med Hybrid fraktioneret laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner