Гибридный фракционный лазер для улучшения качества кожи лица и тела
19 октября 2020 г. обновлено: Sciton
Нерандомизированное, открытое, слепое исследование оценщиков, характеризующее эффективность гибридного фракционного лазера для лечения качества кожи вне лица и тела
Продемонстрировать эффективность гибридного фракционного лазера для лечения плохого качества кожи в области декольте, тыльной стороны рук и голеней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Соединенные Штаты, 07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины/женщины в возрасте от 40 до 65 лет включительно
- Тип кожи по Фитцпатрику I-III.
- Некурящие или не курившие (в том числе вейпинг) в течение последних 14 дней с момента посещения скрининга
- Имеет плохую текстуру кожи
- Имеет мягкую тонкую кожу
- Имеет некоторый уровень дисхромии в зоне обработки по оценке исследователя.
- Может читать, понимать и подписывать форму информированного согласия (только на английском языке)
- Выразил готовность участвовать в исследовании, подписав форму информированного согласия
- Соглашается соблюдать график лечения и последующего наблюдения, а также инструкции по уходу после лечения.
Критерий исключения:
- Тип кожи по Фитцпатрику IV-VI.
- Загорал в течение последних 30 дней или не может или вряд ли воздержится от загара, включая использование соляриев, спрея или крема для загара
- Имеет татуировки, диспластические невусы в зоне обработки
- Беременность и/или кормление грудью
- История или текущая светочувствительность
- История или текущий прием лекарств с фотосенсибилизирующими свойствами в течение последних 6 месяцев
- История или течение хронического рецидивирующего кожного заболевания или расстройства, поражающего область лечения.
- История или текущий рак любого типа
- Имеет признаки актинического бронзирования
- Имеются открытые рваные раны и ссадины в зоне обработки.
- Наличие в анамнезе образования келоидов, гипертрофических рубцов или плохого заживления ран.
- История нарушения свертываемости крови или в настоящее время принимает антикоагулянты
- Имеет серьезные сопутствующие заболевания (контролируемые или неконтролируемые), такие как диабет, волчанка, эпилепсия или сердечные заболевания, которые могут усугубиться в результате лечения.
- Участвовал в каком-либо клиническом испытании исследуемого препарата, устройства или косметического продукта или процедуры в течение последних 30 дней.
- Исследователь считает, что по какой-либо причине субъект не имеет права участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридный фракционный лазер
Гибридное фракционное лазерное лечение
|
Гибридное фракционное лазерное устройство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фотография
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените улучшение в фотографии, используя глобальную шкалу оценки врачей (0-4), где 0 — отсутствие изменений, а 4 — очень значительное улучшение.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HALOCIP002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .