用于治疗面部皮肤质量的混合点阵激光
2020年10月19日 更新者：Sciton
非随机、开放标签、盲法评估研究表征混合点阵激光治疗面部皮肤质量的有效性
证明混合点阵激光治疗脱颈、手背和小腿皮肤质量差的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Montclair、New Jersey、美国、07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 40 至 65 岁之间的健康男性/女性受试者
- 菲茨帕特里克 I-III 型皮肤
- 非吸烟者或在筛选访视后的过去 14 天内未吸烟（包括电子烟）
- 皮肤质地差
- 皮肤轻薄
- 根据研究者的评估，治疗区域有一定程度的色素异常
- 可以阅读、理解并签署知情同意书（仅限英文）
- 通过签署知情同意书表示愿意参与研究
- 同意遵守治疗和随访时间表以及治疗后护理说明
排除标准：
- 菲茨帕特里克皮肤类型 IV-VI
- 在过去 30 天内晒黑或无法或不太可能避免晒黑，包括使用晒黑间、晒黑喷雾或霜
- 治疗部位有纹身、发育不良痣
- 怀孕和/或哺乳期
- 历史或当前的光敏性
- 过去 6 个月内使用具有光敏特性的药物的历史或当前使用情况
- 影响治疗区域的慢性复发性皮肤病或病症的病史或目前
- 任何类型的历史或当前癌症
- 有光化烫金痕迹
- 治疗区域有开放性撕裂伤和擦伤
- 瘢痕疙瘩形成史，或增生性瘢痕形成史，或伤口愈合不良
- 有出血性疾病史，或目前正在服用抗凝药物
- 患有严重的并发疾病（控制或未控制），例如糖尿病、狼疮、癫痫或心脏疾病，这些疾病可能会因治疗而加重
- 在过去 30 天内参加过任何涉及研究药物、器械或美容产品或程序的临床试验
- 研究者认为受试者出于任何原因不符合参加研究的资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：混合点阵激光
混合点阵激光治疗
|
混合点阵激光装置
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄影
大体时间：3个月
|
使用 Physicians Global Assessment Scale (0-4) 评估摄影的改进，其中 0 表示没有变化，4 表示非常显着的改进。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月29日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月12日
研究注册日期
首次提交
2019年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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