Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní frakční laser pro ošetření kvality kůže mimo obličej

19. října 2020 aktualizováno: Sciton

Nerandomizovaná, otevřená, zaslepená hodnotící studie charakterizující účinnost hybridního frakčního laseru pro léčbu kvality pokožky těla mimo obličej

Prokázat účinnost hybridního frakčního laseru pro léčbu špatné kvality kůže na dekoltu, hřbetu rukou a bércích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07042
        • New Jersey Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži/ženy ve věku 40 až 65 let včetně
  2. Fitzpatrick typ pleti I-III
  3. nekuřáci nebo nekouřili (včetně vapování) během posledních 14 dnů od návštěvy screeningu
  4. Má špatnou texturu pokožky
  5. Má jemnou tenkou kůži
  6. Má určitou úroveň dyschromie v ošetřované oblasti, jak bylo hodnoceno zkoušejícím
  7. Dokáže přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas (pouze v angličtině)
  8. Projevil ochotu zúčastnit se studie podpisem informovaného souhlasu
  9. Souhlasí s dodržováním léčebného a kontrolního plánu a pokynů pro péči po léčbě

Kritéria vyloučení:

  1. Fitzpatrick typ pleti IV-VI
  2. Opaloval se během posledních 30 dnů nebo není schopen nebo je nepravděpodobné, že se zdrží opalování, včetně použití opalovacích kabin, opalovacího spreje nebo krému
  3. Má tetování, dysplastické névy na ošetřované oblasti
  4. Je těhotná a/nebo kojící
  5. Historie nebo současná fotosenzitivita
  6. Anamnéza nebo současné užívání léků s fotosenzibilizujícími vlastnostmi během posledních 6 měsíců
  7. Historie nebo současná chronická recidivující kožní choroba nebo porucha postihující ošetřovanou oblast
  8. Anamnéza nebo současná rakovina jakéhokoli typu
  9. Má známky aktinického bronzování
  10. Má otevřené tržné rány a oděrky na ošetřované oblasti
  11. Anamnéza tvorby keloidů nebo tvorba hypertrofických jizev nebo špatné hojení ran
  12. Poruchy krvácení v anamnéze nebo v současné době užívá antikoagulační léky
  13. Má významná souběžná onemocnění (kontrolovaná nebo nekontrolovaná), jako je diabetes, lupus, epilepsie nebo srdeční poruchy, které se mohou v důsledku léčby zhoršit
  14. Během posledních 30 dnů se účastnil jakéhokoli klinického hodnocení zahrnujícího hodnocený lék, zařízení nebo kosmetický přípravek nebo postup
  15. Zkoušející se domnívá, že z jakéhokoli důvodu není subjekt způsobilý k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní frakční laser
Hybridní frakční laserové ošetření
Přístroj: Hybridní frakční laser
Hybridní frakční laserové zařízení
Ostatní jména:
  • SVATOZÁŘ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotografování
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte zlepšení ve fotografii pomocí Physicians Global Assessment Scale (0-4), kde 0 znamená žádnou změnu a 4 znamená velmi významné zlepšení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sciton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HALOCIP002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laxita kůže

Klinické studie na Hybridní frakční laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit