Hybridifraktiolaser kasvojen ulkopuolisen vartalon ihon laadun hoitoon
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sciton
Ei-satunnaistettu, avoin, sokkoutettu arvioijatutkimus, joka kuvaa hybridifraktiolaserin tehokkuutta kasvojen ulkopuolisen ihon laadun hoidossa
Osoittaa hybridifraktiolaserin tehokkuuden huonon ihon laadun hoitoon dekoltee-alueella, käsien takaosassa ja sääreissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 40–65-vuotiaat mies/naiset
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
- Tupakoimaton tai ei ole tupakoinut (mukaan lukien höyrytys) viimeisten 14 päivän aikana seulontakäynnistä
- Sillä on huono ihon rakenne
- On mieto ohut iho
- Hänellä on jonkin verran dyskromiaa hoidettavalla alueella tutkijan arvioiden mukaan
- Osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (vain englanniksi)
- On ilmaissut halukkuutensa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
- Sitoutuu noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Fitzpatrick-ihotyyppi IV-VI
- on ruskettunut viimeisten 30 päivän aikana tai ei pysty tai ei todennäköisesti pidättäytyy rusketuksesta, mukaan lukien rusketuskoppien, rusketussuihkeen tai -voiteen käyttö
- Hänellä on tatuointeja, dysplastisia nevi hoitoalueella
- Onko raskaana ja/tai imettää
- Historia tai nykyinen valoherkkyys
- Valoherkistäviä ominaisuuksia omaavien lääkkeiden historia tai nykyinen käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
- Aiempi tai nykyinen krooninen toistuva ihosairaus tai -häiriö, joka vaikuttaa hoitoalueeseen
- Minkä tahansa tyyppinen syöpä historia tai nykyinen
- Aktiinisen rusketuksen merkkejä
- Hoitoalueella on avoimia haavoja ja hankaumia
- Keloidien muodostuminen tai hypertrofinen arven muodostuminen tai huono haavan paraneminen
- Aiemmin verenvuotohäiriö tai käytät parhaillaan antikoagulanttilääkkeitä
- hänellä on merkittäviä samanaikaisia sairauksia (hallinnassa tai hallitsemattomissa), kuten diabetes, lupus, epilepsia tai sydänsairaus, jotka voivat pahentua hoidon seurauksena
- on osallistunut kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkettä, -laitetta tai kosmeettista tuotetta tai toimenpidettä viimeisten 30 päivän aikana
- Tutkija katsoo, että tutkittava ei jostain syystä ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridifraktiolaser
Hybridifraktiolaserhoito
|
Hybridifraktiolaserlaite
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi valokuvauksen parannusta Physicians Global Assessment Scale -asteikolla (0-4), jossa 0 ei ole muutosta ja 4 on erittäin merkittävä parannus.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HALOCIP002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .