Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid fraksjonell laser for behandling av kroppshudkvalitet utenfor ansiktet

19. oktober 2020 oppdatert av: Sciton

Ikke-randomisert, åpen etikett, blindevalueringsstudie som karakteriserer effektiviteten av hybrid fraksjonell laser for behandling av kroppshudkvalitet utenfor ansiktet

For å demonstrere effektiviteten av hybrid fraksjonell laser for behandling av dårlig hudkvalitet på dekolletage, baksiden av hendene og underbena

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Forente stater, 07042
        • New Jersey Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske mannlige/kvinnelige forsøkspersoner mellom 40 og 65 år inkludert
  2. Fitzpatrick hudtype I-III
  3. Ikke-røykere eller ikke har røykt (inkludert vaping) i løpet av de siste 14 dagene fra screeningbesøket
  4. Har dårlig hudtekstur
  5. Har mild tynn hud
  6. Har et visst nivå av dyskromi på behandlingsområdet som vurdert av utrederen
  7. Kan lese, forstå og signere skjema for informert samtykke (kun på engelsk)
  8. Har indikert vilje til å delta i studien ved å signere et informert samtykkeskjema
  9. Godtar å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstruksjoner etter behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Fitzpatrick hudtype IV-VI
  2. Har blitt solbrun i løpet av de siste 30 dagene eller er ute av stand til eller usannsynlig å avstå fra soling, inkludert bruk av solarier, solingsspray eller krem
  3. Har tatoveringer, dysplastisk nevi på behandlingsområdet
  4. Er gravid og/eller ammer
  5. Historie eller nåværende lysfølsomhet
  6. Anamnese eller nåværende bruk av medisiner med fotosensibiliserende egenskaper i løpet av de siste 6 månedene
  7. Historie eller nåværende med kronisk tilbakevendende hudsykdom eller lidelse som påvirker behandlingsområdet
  8. Historie eller nåværende kreft av enhver type
  9. Har tegn til aktinisk bronsering
  10. Har åpne rifter, og skrubbsår på behandlingsområdet
  11. Historie med keloiddannelse, eller hypertrofisk arrdannelse, eller dårlig sårheling
  12. Anamnese med blødningsforstyrrelse, eller tar for tiden antikoagulasjonsmedisiner
  13. Har betydelige samtidige sykdommer (kontrollerte eller ukontrollerte), som diabetes, lupus, epilepsi eller hjertesykdommer, som kan forverres som følge av behandling
  14. Har deltatt i en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesmiddel, enhet eller kosmetisk produkt eller prosedyre i løpet av de siste 30 dagene
  15. Utforskeren mener at forsøkspersonen av en eller annen grunn ikke er kvalifisert til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hybrid fraksjonell laser
Hybrid fraksjonell laserbehandling
Hybrid fraksjonell laserenhet
Andre navn:
  • HALO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotografering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer forbedring i fotografering ved å bruke Physicians Global Assessment Scale (0-4) der 0 er ingen endring og 4 er en meget betydelig forbedring.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HALOCIP002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere