Laser Fracionado Híbrido para Tratamento Fora do Rosto Qualidade da Pele Corporal
19 de outubro de 2020 atualizado por: Sciton
Estudo de avaliação não randomizado, aberto e cego que caracteriza a eficácia do laser fracionado híbrido para o tratamento da qualidade da pele do corpo fora da face
Demonstrar a eficácia do laser fracionado híbrido para o tratamento de pele de baixa qualidade no decote, dorso das mãos e parte inferior das pernas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino/feminino entre 40 e 65 anos de idade inclusive
- Fitzpatrick tipo de pele I-III
- Não fumantes ou não fumaram (incluindo vaping) nos últimos 14 dias a partir da visita de triagem
- Tem textura de pele ruim
- Tem pele fina suave
- Tem algum nível de discromia na área de tratamento conforme avaliado pelo Investigador
- Consegue ler, entender e assinar o formulário de consentimento informado (somente em inglês)
- Indicou vontade de participar do estudo assinando um termo de consentimento informado
- Concorda em aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e às instruções de cuidados pós-tratamento
Critério de exclusão:
- Fitzpatrick tipo de pele IV-VI
- Se bronzeou nos últimos 30 dias ou é incapaz ou improvável de se bronzear, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, spray ou creme bronzeador
- Tem tatuagens, nevos displásicos na área de tratamento
- Está grávida e/ou amamentando
- História ou fotossensibilidade atual
- Histórico ou uso atual de medicamentos com propriedades fotossensibilizantes nos últimos 6 meses
- Histórico ou atual de doença de pele recorrente crônica ou distúrbio que afeta a área de tratamento
- Histórico ou câncer atual de qualquer tipo
- Tem sinais de bronzeamento actínico
- Tem lacerações abertas e abrasões na área de tratamento
- História de formação de quelóide, ou formação de cicatriz hipertrófica, ou má cicatrização de feridas
- Histórico de distúrbios hemorrágicos ou está atualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- Tem doenças concomitantes significativas (controladas ou não controladas), como diabetes, lúpus, epilepsia ou distúrbios cardíacos, que podem ser agravados como resultado do tratamento
- Participou de qualquer ensaio clínico envolvendo um medicamento experimental, dispositivo ou produto ou procedimento cosmético nos últimos 30 dias
- O investigador sente que, por qualquer motivo, o sujeito não é elegível para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laser Fracionado Híbrido
Tratamento com Laser Fracionado Híbrido
|
Dispositivo de Laser Fracionado Híbrido
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fotografia
Prazo: 3 meses
|
Avalie a melhora na fotografia usando a Escala de Avaliação Global dos Médicos (0-4), onde 0 é nenhuma mudança e 4 é uma melhora muito significativa.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HALOCIP002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .