Laser fractionné hybride pour le traitement de la qualité de la peau du corps hors du visage
19 octobre 2020 mis à jour par: Sciton
Étude d'évaluation non randomisée, ouverte et en aveugle caractérisant l'efficacité du laser fractionné hybride pour le traitement de la qualité de la peau du corps hors du visage
Démontrer l'efficacité du laser fractionné hybride pour le traitement de la mauvaise qualité de la peau sur le décolleté, le dos des mains et le bas des jambes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, États-Unis, 07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins/féminins en bonne santé âgés de 40 à 65 ans inclus
- Type de peau Fitzpatrick I-III
- Non-fumeurs ou n'ayant pas fumé (y compris le vapotage) au cours des 14 derniers jours suivant la visite de dépistage
- A une mauvaise texture de la peau
- A une peau fine et douce
- A un certain niveau de dyschromie sur la zone de traitement tel qu'évalué par l'investigateur
- Peut lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé (en anglais uniquement)
- A indiqué sa volonté de participer à l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé
- S'engage à respecter le calendrier de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement
Critère d'exclusion:
- Type de peau Fitzpatrick IV-VI
- A bronzé au cours des 30 derniers jours ou est incapable ou peu susceptible de s'abstenir de bronzer, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, de spray ou de crème de bronzage
- A des tatouages, des naevus dysplasiques sur la zone de traitement
- Est enceinte et/ou allaite
- Antécédents ou photosensibilité actuelle
- Antécédents ou utilisation actuelle de médicaments ayant des propriétés photosensibilisantes au cours des 6 derniers mois
- Antécédents ou état actuel d'une maladie cutanée chronique récurrente ou d'un trouble affectant la zone de traitement
- Antécédents ou cancer actuel de tout type
- A des signes de bronzage actinique
- A des lacérations ouvertes et des abrasions sur la zone de traitement
- Antécédents de formation de chéloïdes, ou formation de cicatrice hypertrophique, ou mauvaise cicatrisation des plaies
- Antécédents de trouble de la coagulation, ou prend actuellement des médicaments anticoagulants
- A des maladies concomitantes importantes (contrôlées ou non), telles que le diabète, le lupus, l'épilepsie ou des troubles cardiaques, qui pourraient être aggravées par le traitement
- A participé à un essai clinique impliquant un médicament expérimental, un dispositif ou un produit cosmétique ou une procédure au cours des 30 derniers jours
- L'investigateur estime que, pour une raison quelconque, le sujet n'est pas éligible pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laser Fractionné Hybride
Traitement Laser Fractionné Hybride
|
Dispositif laser fractionnaire hybride
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La photographie
Délai: 3 mois
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Évaluez l'amélioration de la photographie à l'aide de l'échelle d'évaluation globale des médecins (0-4), où 0 correspond à aucun changement et 4 à une amélioration très significative.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Première publication (Réel)
31 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HALOCIP002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .