Hybrid Fractional Laser för behandling av off Face kroppshudkvalitet
19 oktober 2020 uppdaterad av: Sciton
Icke-randomiserad, öppen etikett, blindad utvärderarestudie som kännetecknar effektiviteten av hybrid fraktionerad laser för behandling av hudkvalitet utanför ansiktet
För att demonstrera effektiviteten av hybrid fraktionerad laser för behandling av dålig hudkvalitet på dekolletage, baksida av händer och underben
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07042
- New Jersey Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga/kvinnliga försökspersoner mellan 40 och 65 år inklusive
- Fitzpatrick hudtyp I-III
- Icke-rökare eller har inte rökt (inklusive vaping) inom de senaste 14 dagarna från screeningbesöket
- Har dålig hudstruktur
- Har mild tunn hud
- Har en viss grad av dyskromi på behandlingsområdet enligt bedömningen av utredaren
- Kan läsa, förstå och underteckna formulär för informerat samtycke (endast på engelska)
- Har visat sig vara villig att delta i studien genom att underteckna ett informerat samtycke
- Går med på att följa behandlings- och uppföljningsschemat och vårdanvisningar efter behandlingen
Exklusions kriterier:
- Fitzpatrick hud typ IV-VI
- Har garvat under de senaste 30 dagarna eller är oförmögen eller osannolikt att avstå från garvning, inklusive användning av solarium, garvningsspray eller kräm
- Har tatueringar, dysplastiska nevi på behandlingsområdet
- Är gravid och/eller ammar
- Historik eller aktuell ljuskänslighet
- Historik eller aktuell användning av läkemedel med fotosensibiliserande egenskaper under de senaste 6 månaderna
- Historik eller aktuellt med kroniskt återkommande hudsjukdomar eller störningar som påverkar behandlingsområdet
- Historik eller aktuell cancer av någon typ
- Har tecken på aktinisk bronsering
- Har öppna rivsår och skavsår på behandlingsområdet
- Historik om keloidbildning, eller hypertrofisk ärrbildning, eller dålig sårläkning
- Historik med blödningsstörning, eller tar för närvarande antikoagulerande mediciner
- Har betydande samtidiga sjukdomar (kontrollerade eller okontrollerade), såsom diabetes, lupus, epilepsi eller hjärtsjukdomar, som kan förvärras till följd av behandling
- Har deltagit i någon klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel, enhet eller kosmetisk produkt eller procedur under de senaste 30 dagarna
- Utredaren anser att försökspersonen av någon anledning inte är berättigad att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hybrid fraktionerad laser
Hybrid fraktionerad laserbehandling
|
Hybrid fraktionerad laserenhet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotografi
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera förbättringar inom fotografering med hjälp av Physicians Global Assessment Scale (0-4) där 0 är ingen förändring och 4 är mycket signifikant förbättring.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2019
Första postat (Faktisk)
31 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HALOCIP002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .