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Laser frazionato ibrido per il trattamento della qualità della pelle del corpo fuori dal viso

19 ottobre 2020 aggiornato da: Sciton

Studio di valutazione non randomizzato, in aperto, in cieco che caratterizza l'efficacia del laser frazionato ibrido per il trattamento della qualità della pelle del corpo fuori dal viso

Per dimostrare l'efficacia del laser frazionato ibrido per il trattamento della scarsa qualità della pelle sul décolleté, sul dorso delle mani e sulla parte inferiore delle gambe

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07042
        • New Jersey Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti maschi/femmine sani di età compresa tra 40 e 65 anni inclusi
  2. Fitzpatrick fototipo I-III
  3. Non fumatori o non hanno fumato (compreso lo svapo) negli ultimi 14 giorni dalla visita di screening
  4. Ha una scarsa consistenza della pelle
  5. Ha una pelle lievemente sottile
  6. Presenta un certo livello di discromia nell'area di trattamento valutata dallo sperimentatore
  7. Può leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato (solo in inglese)
  8. Ha indicato la volontà di partecipare allo studio firmando un modulo di consenso informato
  9. Accetta di aderire al programma di trattamento e di follow-up e alle istruzioni per la cura post-trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Fitzpatrick fototipo IV-VI
  2. Si è abbronzato negli ultimi 30 giorni o non è in grado o è improbabile che si astenga dall'abbronzatura, compreso l'uso di cabine abbronzanti, spray abbronzanti o creme
  3. Ha tatuaggi, nevi displastici nell'area da trattare
  4. È incinta e/o in allattamento
  5. Storia o fotosensibilità attuale
  6. Storia o uso attuale di farmaci con proprietà fotosensibilizzanti negli ultimi 6 mesi
  7. Anamnesi o stato attuale di malattia o disturbo cutaneo cronico ricorrente che colpisce l'area di trattamento
  8. Storia o tumore attuale di qualsiasi tipo
  9. Ha segni di abbronzatura attinica
  10. Presenta lacerazioni aperte e abrasioni nell'area da trattare
  11. Storia di formazione di cheloidi, formazione di cicatrici ipertrofiche o scarsa guarigione delle ferite
  12. Storia di disturbi della coagulazione o sta attualmente assumendo farmaci anticoagulanti
  13. Ha malattie concomitanti significative (controllate o non controllate), come diabete, lupus, epilessia o disturbi cardiaci, che potrebbero essere aggravate a seguito del trattamento
  14. Ha partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco sperimentale, dispositivo o prodotto cosmetico o procedura negli ultimi 30 giorni
  15. Lo sperimentatore ritiene che per qualsiasi motivo il soggetto non sia idoneo a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser frazionale ibrido
Trattamento Laser Frazionale Ibrido
Dispositivo: Laser frazionale ibrido
Dispositivo laser frazionale ibrido
Altri nomi:
  • ALONE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare il miglioramento della fotografia utilizzando la Physicians Global Assessment Scale (0-4) dove 0 è nessun cambiamento e 4 è un miglioramento molto significativo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Sciton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HALOCIP002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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