Hybrider fraktionierter Laser zur Behandlung von Off-Face-Körperhautqualität

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche/weibliche Probanden im Alter zwischen 40 und 65 Jahren einschließlich
2. Fitzpatrick-Hauttyp I-III
3. Nichtraucher oder haben in den letzten 14 Tagen nach dem Screening-Besuch nicht geraucht (einschließlich Dampfen).
4. Hat eine schlechte Hautstruktur
5. Hat eine milde dünne Haut
6. Hat ein gewisses Maß an Dyschromie im Behandlungsbereich, wie vom Prüfarzt beurteilt
7. Kann die Einwilligungserklärung lesen, verstehen und unterschreiben (nur auf Englisch)
8. Hat seine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung angegeben
9. Stimmt zu, den Behandlungs- und Nachsorgeplan sowie die Pflegeanweisungen nach der Behandlung einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Fitzpatrick-Hauttyp IV-VI
2. Hat sich in den letzten 30 Tagen gebräunt oder kann nicht oder wahrscheinlich nicht auf Bräunung verzichten, einschließlich der Verwendung von Bräunungskabinen, Bräunungssprays oder -cremes
3. Hat Tätowierungen, dysplastische Nävi im Behandlungsbereich
4. Schwanger ist und/oder stillt
5. Geschichte oder aktuelle Lichtempfindlichkeit
6. Vorgeschichte oder aktuelle Einnahme von Medikamenten mit photosensibilisierenden Eigenschaften innerhalb der letzten 6 Monate
7. Geschichte oder aktuelle chronisch wiederkehrende Hautkrankheit oder Störung, die den Behandlungsbereich betrifft
8. Vorgeschichte oder aktueller Krebs jeglicher Art
9. Hat Anzeichen von aktinischer Bräunung
10. Hat offene Schnittwunden und Abschürfungen im Behandlungsbereich
11. Geschichte der Keloidbildung oder hypertrophe Narbenbildung oder schlechte Wundheilung
12. Blutgerinnungsstörung in der Vorgeschichte oder nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein
13. Hat signifikante Begleiterkrankungen (kontrolliert oder unkontrolliert), wie Diabetes, Lupus, Epilepsie oder Herzerkrankungen, die sich durch die Behandlung verschlimmern können
14. Hat innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie teilgenommen, die ein Prüfpräparat, ein Gerät oder ein kosmetisches Produkt oder Verfahren umfasst
15. Der Prüfer ist der Meinung, dass der Proband aus irgendeinem Grund nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt ist