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국소 전립선암의 국소치료

2024년 2월 7일 업데이트: Po-Fan Hsieh, China Medical University Hospital

중국 의과대학 병원, 타이중, 대만

초점 요법으로 치료받은 전립선암 환자의 암 조절을 평가합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

국소 전립선암의 전통적인 치료법은 근치적 전립선절제술과 방사선요법입니다. 그러나 요실금, 성기능 장애, 방사선 방광염, 직장염 등의 부작용이 있어 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 국소 치료는 국소 전립선암에 대한 또 다른 새로운 치료 전략입니다. 비뇨기 및 성기능 손상을 최소화하기 위해 건강한 전립선 조직을 보존하면서 종양을 절제하는 것을 목표로 합니다. 게다가 다중모수자기공명영상(mpMRI)의 발전으로 연구자들은 전립선암의 위치를 ​​보다 정확하게 파악할 수 있고, 국소치료의 접근성도 높아졌다.

문헌에서는 저위험 및 중간 위험 전립선암 환자를 위한 HIFU의 국소 절제 또는 냉동 요법이 뛰어난 결과를 가져온 것으로 나타났습니다. 치료 후 1년 동안의 조직검사에서 임상적으로 의미 있는 암에 대해 각각 87%와 94.6%가 음성으로 나타났습니다. 최대 92%의 환자가 2년 이내에 구제 치료가 필요하지 않았습니다. 환자의 91~100%는 요실금이 없었고, 각각 74%와 81.5%는 발기부전이 없었다.

본 전향적 연구는 국소요법으로 치료받은 전립선암 환자의 암 조절과 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대만의 3차 의뢰 센터에 있는 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 조직검사로 입증된 편측 전립선암, 반대측 경미한 암(글리슨 6 이하, 최대 암심장길이 4mm 이하)은 허용
  • 임상 T2a 이하
  • 글리슨 4+3 이하
  • 혈청 PSA 20ng/mL 미만

제외 기준:

  • T2b 이상
  • 글리슨 4+4 이상
  • 혈청 PSA 20 이상
  • 림프절 또는 원격 전이
  • 전립선 절제술, 방사선 요법, 안드로겐 차단 요법, HIFU 또는 냉동절제술을 사용한 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양학적 결과
기간: 6 개월
재발성 암이 있는지 확인하기 위한 MR/US 융합 전립선 생검
6 개월
생화학적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
전립선 건강 지수 변경(PSA, 무료 PSA, p2PSA를 결합하여 PHI 보고)
1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
초당 밀리리터의 최대 유속 및 밀리리터의 배뇨 후 잔량을 포함한 요류 측정법의 변화
1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
기능적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
IPSS 설문지 변경
1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
기능적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
OABSS 설문지 변경
1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
기능적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
IIEF-5 설문지 변경
1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
기능적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
EORTC QLQ-30/PR-25 설문지 변경
1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Po-Fan Hsieh, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2020년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2020년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2021년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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