Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lokális prosztatarák fokális terápiája

2024. február 7. frissítette: Po-Fan Hsieh, China Medical University Hospital

Kínai Orvosi Egyetemi Kórház, Taichung, Tajvan

Fokális terápiával kezelt prosztatarákos betegek rákkontrolljának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lokalizált prosztatarák hagyományos kezelési módjai a radikális prosztataeltávolítás és a sugárterápia. Mindazonáltal mellékhatásokkal járhatnak, beleértve a vizelet-inkontinenciát, a szexuális diszfunkciót, a sugárfertőzést és a proktitist, ami nagymértékben befolyásolja az életminőséget. A fokális terápia egy másik feltörekvő kezelési stratégia a lokalizált prosztatarák kezelésére. Célja a daganat eltávolítása az egészséges prosztataszövet megkímélésével a vizelet- és szexuális funkciók károsodásának minimalizálása érdekében. Emellett a többparaméteres mágneses rezonancia képalkotás (mpMRI) fejlesztésének köszönhetően a kutatók pontosabban lokalizálhatják a prosztatarákot, és nő a fokális terápia elérhetősége is.

Az irodalom szerint a HIFU vagy a krioterápia fokális ablációja alacsony és közepes kockázatú prosztatarákos betegeknél ragyogó eredményeket hozott. Az egy évvel a kezelést követő biopszia 87%-ban, illetve 94,6%-ban mutatott ki klinikailag jelentős rákot. A betegek 92%-ának nem volt szüksége mentőkezelésre két év alatt. A betegek 91-100 százalékának nem volt vizelet-inkontinencia, 74%-ának, illetve 81,5%-ának nem volt merevedési zavara.

Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a rákkontrollt és az életminőséget fokális terápiával kezelt prosztatarákos betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 404
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

prosztatarákos betegek egy tajvani tercier beutaló központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • biopsziával igazolt egyoldali prosztatarák, a másik oldalon jelentéktelen rák (Gleason 6 vagy kevesebb, és a rák maximális maghossza 4 mm vagy kevesebb) megengedett
  • klinikai T2a vagy kevesebb
  • Gleason 4+3 vagy kevesebb
  • szérum PSA kevesebb, mint 20 ng/ml

Kizárási kritériumok:

  • T2b vagy magasabb
  • Gleason 4+4 vagy magasabb
  • szérum PSA 20 vagy magasabb
  • nyirokcsomó vagy távoli áttét
  • korábbi prosztatektómia, sugárkezelés, androgénmegvonásos kezelés, HIFU vagy krioabláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
onkológiai kimenetel
Időkeret: 6 hónap
MR/US fúziós prosztata biopszia annak megállapítására, hogy van-e visszatérő rák
6 hónap
biokémiai kimenetele
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
a prosztata egészségi indexének változása (PSA, ingyenes PSA és p2PSA kombinálva lesz a PHI jelentésében)
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
az uroflowmetria változása, beleértve a maximális áramlási sebességet milliliter per másodpercben és az üresedés utáni maradék térfogatot milliliterben
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
IPSS kérdőív változása
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
az OABSS kérdőív változása
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
IIEF-5 kérdőív változása
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap
EORTC QLQ-30/PR-25 kérdőív változása
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Po-Fan Hsieh, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2020. november 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2021. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH107-REC3-119

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Prosztata egészségi index

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel