Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focale therapie voor gelokaliseerde prostaatkanker

7 februari 2024 bijgewerkt door: Po-Fan Hsieh, China Medical University Hospital

China Medisch Universitair Ziekenhuis, Taichung, Taiwan

Om de kankercontrole te evalueren bij patiënten met prostaatkanker die worden behandeld met focale therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele behandelingen voor gelokaliseerde prostaatkanker zijn radicale prostatectomie en radiotherapie. Ze zouden echter bijwerkingen met zich meebrengen, waaronder urine-incontinentie, seksuele disfunctie, bestralingscystitis en proctitis, wat een grote impact zou hebben op de kwaliteit van leven. Focale therapie is een andere opkomende behandelingsstrategie voor gelokaliseerde prostaatkanker. Het is gericht op ablatie van de tumor met behoud van gezond prostaatweefsel om de schade aan de urinaire en seksuele functie te minimaliseren. Bovendien kunnen de onderzoekers, dankzij de verbetering van multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming (mpMRI), de prostaatkanker nauwkeuriger lokaliseren en wordt ook de toegankelijkheid van focale therapie vergroot.

Uit de literatuur blijkt dat focale ablatie van HIFU of cryotherapie bij patiënten met prostaatkanker met een laag en gemiddeld risico briljante resultaten opleverde. Biopsie één jaar na de behandeling toonde aan dat respectievelijk 87% en 94,6% negatief waren voor klinisch significante kanker. Tot 92% van de patiënten had binnen twee jaar geen herstelbehandeling nodig. Eenennegentig tot honderd procent van de patiënten had geen urine-incontinentie, en respectievelijk 74% en 81,5% hadden geen erectiestoornissen.

Deze prospectieve studie heeft tot doel de kankercontrole en kwaliteit van leven te evalueren voor prostaatkankerpatiënten die worden behandeld met focale therapie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

prostaatkankerpatiënten in een tertiair verwijzingscentrum in Taiwan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • door biopsie bewezen unilaterale prostaatkanker, aan de andere kant onbeduidende kanker (Gleason 6 of minder en maximale kankerkernlengte 4 mm of minder) is toegestaan
  • klinische T2a of minder
  • Gleason 4+3 of minder
  • serum-PSA minder dan 20 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • T2b of hoger
  • Gleason 4+4 of hoger
  • serum-PSA 20 of hoger
  • lymfeklieren of metastasen op afstand
  • eerdere behandeling met prostatectomie, radiotherapie, androgeendeprivatietherapie, HIFU of cryoablatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oncologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
MR/US-fusie prostaatbiopsie om te zien of er sprake is van terugkerende kanker
6 maanden
biochemische uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
verandering van de Prostaatgezondheidsindex (PSA, vrij PSA en p2PSA worden gecombineerd om PHI te rapporteren)
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
verandering van de uroflowmetrie, inclusief de maximale stroomsnelheid in milliliter per seconde en het restvolume na het legen in milliliter
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
wijziging van de IPSS-vragenlijst
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
wijziging van de OABSS-vragenlijst
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
wijziging van de IIEF-5-vragenlijst
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden
wijziging van de EORTC QLQ-30/PR-25-vragenlijst
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden, 21 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Po-Fan Hsieh, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2020

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Prostaatgezondheidsindex

3
Abonneren