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2등급 및 3등급 고급 GEP-NET 환자에서 루타테라의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (NETTER-2)

2026년 1월 4일 업데이트: Advanced Accelerator Applications

2등급 및 3등급 고급 GEP-NET 환자에서 루타테라의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상 다중 센터, 무작위, 공개 라벨 연구

NETTER-2의 목적은 루타테라와 지속형 옥트레오타이드의 병용요법이 높은 증식률 종양(G2 및 G3)을 가진 GEP-NET 환자의 무진행생존(PFS)을 연장하는지 확인하는 것입니다. 60 mg) 지속형 옥트레오타이드. 소마토스타틴 유사체(SSA) 순진 환자뿐만 아니라 이전에 진행 없이 SSA로 치료받은 환자도 자격이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 선별 단계, 치료 단계, 대조군에 배정된 대상자를 위한 선택적 교차 단계, 루타테라군에 배정된 대상자를 위한 선택적 재치료 단계, 추적관찰 단계로 구성되었습니다. 본 연구에서는 루타테라(7.4GBq/200mCi 8주마다 4회 투여 ± 1주; 누적 용량: 29.6GBq/800mCi)와 옥트레오타이드 지속형 방출(LAR)(루타테라 치료 기간 동안 8주마다 30mg, 매 8주마다 30mg)과의 치료를 비교했습니다. 마지막 Lutathera 치료 4주 후) 및 고용량 옥트레오타이드 LAR(4주마다 60mg).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Utrecht, 네덜란드
        • UMC Utrecht - Oncology
  • 대한민국
      • Seongnam-si, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center - Oncology
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital - Department of Internal Medicine
      • Seoul, 대한민국
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical Oncology
  • 독일
      • Erlangen, 독일
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, 독일
        • Universitätsklinikum Essen - Klinik für Nuklearmedizin
  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • USF - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics - Oncology
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky UK Markey Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic - Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
  • 영국
      • Bristol, 영국
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • London, 영국
        • Guys and St Thomas Hospital
      • London, 영국
        • Kings College Hospital - Oncology
      • London, 영국
        • Royal Free Hospital, London
      • Sheffield, 영국
        • Weston Park Hospital
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • A.O.di Bologna Policl.S.Orsola
      • Genova, 이탈리아
        • University of Genova - Oncology
      • Meldola, 이탈리아
        • Istituto Oncologico Romagnolo
      • Milan, 이탈리아
        • Ieo, Irccs
      • Milan, 이탈리아
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Napoli, 이탈리아
        • IRCCS fondazione Pascale - Oncology
      • Reggio Emilia, 이탈리아
        • Arcispedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia - Oncology
      • Roma, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - Università La Sapienza U.O.C. Mal App. Digerente e - Oncology
  • 캐나다
      • London, 캐나다
        • London Health Sciences Centre, University of Western Ontario - Oncology
      • Québec, 캐나다
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Toronto, 캐나다
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vancouver, 캐나다
        • BC Cancer Agency
  • 프랑스
      • Clichy, 프랑스
        • CHU Paris Nord-Val de Seine
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Edouard Herriot
      • Montpellier, 프랑스
        • Institut du Cancer de Montpellier - Oncology
      • Nantes, 프랑스
        • CHU-Hôtel Dieu Service de Médecine Nucléaire
      • Villejuif, 프랑스
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 전 6개월 이내에 진단된 전이성 또는 국소 진행성, 수술 불가능(치료 의도), 조직학적으로 입증되고 잘 분화된 2등급 또는 3등급 위장췌장 신경내분비(GEP-NET) 종양의 존재.
  • Ki67 지수 ≥10 및 ≤ 55%
  • 스크리닝 시 ≥ 15세이고 체중 > 40kg인 환자
  • 무작위화 전 3개월 이내에 다음 소마토스타틴 수용체 영상화(SRI) 방식 중 하나로 평가된 CT/MRI 스캔으로 기록된 모든 표적 병변에 대한 소마토스타틴 수용체의 발현: [68Ga]-DOTA-TOC(예: Somakit-TOC®) PET/CT(또는 표적 병변에 따라 적용 가능한 경우 MRI) 영상, [68Ga]-DOTA-TATE PET/CT(또는 표적 병변에 따라 적용 가능한 경우 MRI) 영상(예: NETSPOT®), [111In]-pentetreotide(Octreoscan® SPECT/CT)를 사용한 소마토스타틴 수용체 신티그래피(SRS), [99mTc]-Tektrotyd를 사용한 SRS, [64Cu]-DOTA-TATE PET/CT(또는 대상에 따라 적용 가능한 경우 MRI) 병변) 이미징.
  • 표적 병변에서 관찰된 종양 흡수는 정상 간 흡수 이상이어야 합니다.
  • Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥ 60
  • 적어도 1개의 측정 가능한 질병 부위의 존재
  • 프로토콜 관련 활동을 시작하기 전에 얻은 연구 참여 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • Cockroft Gault 방법으로 계산한 크레아티닌 청소율 < 40 mL/min
  • Hb 농도 < 5.0mmol/L(
  • 총 빌리루빈 > 3 x ULN
  • 프로트롬빈 시간이 정상 범위 내에 있지 않는 한 혈청 알부민 < 3.0g/dL
  • 임신 또는 수유
  • 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성은 연구 치료 기간 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한(교차 및 재치료 포함) 본 연구에 참여할 수 없습니다. 해당) 및 연구 약물 중단 후 6개월 동안
  • 연구에서 무작위 배정 전 언제든지 펩티드 ​​수용체 방사성 핵종 요법(PRRT).
  • 무작위화 전 언제든지 현재 GEP-NET에 대한 이전 치료로 문서화된 RECIST 진행
  • 연구자의 의견에 따라 다른 치료 옵션(예: 화학 요법, 표적 요법)이 환자 및 질병 특성에 따라 연구에서 제공되는 요법보다 더 적절하다고 생각되는 환자
  • 인터페론, 에베로리무스(mTOR-억제제), 화학요법 또는 GEP-NET에 대한 기타 전신 요법을 사용한 이전 요법이 연구에서 무작위화되기 전 1개월 이상 또는 12주 이내에 투여되었습니다.
  • GEP-NET에 대한 이전의 모든 방사선색전술, 화학색전술 및 고주파 절제술
  • 연구에서 무작위 배정 전 12주 이내의 모든 수술
  • 연구에서 스크리닝하기 전에 이러한 전이가 적어도 24주 동안 치료 및 안정화되지 않은 경우 알려진 뇌 전이. 뇌 전이 병력이 있는 환자는 연구에서 무작위화하기 전에 안정적인 질병을 문서화하는 것과는 대조적으로 두부 CT 또는 MRI를 받아야 합니다.
  • 조절되지 않는 울혈성 심부전(NYHA II, III, IV). 이 제외 기준을 위반하지 않는 울혈성 심부전 병력이 있는 환자는 심초음파를 통해 무작위화하기 전에 심장박출률 평가를 받게 됩니다. 이전 평가(무작위화 전 30일을 초과하지 않음)의 결과는 임상적 악화가 나타나지 않는 경우 조사자의 재량에 따라 평가를 대체할 수 있습니다. 이러한 환자에서 측정된 심장박출률은 무작위 배정 전에 40% 이상이어야 합니다.
  • 여성의 경우 QTcF > 470msec, 남성의 경우 QTcF > 450msec 또는 선천성 긴 QT 증후군
  • 헤모글로빈 A1c 값 > 7.5%로 정의되는 조절되지 않는 진성 당뇨병
  • 고칼륨혈증 > 6.0mmol/L(CTCAE 등급 3), 연구 등록 전에 교정되지 않음
  • 루타테라 투여 전 24시간 및 투여 후 24시간 동안 중단할 수 없는 속효성 옥트레오타이드로 치료를 받는 모든 환자 또는 SSA(예: octreotide long-acting), 루타테라 투여 전 최소 6주 동안 중단할 수 없습니다.
  • 연구 완료를 방해할 수 있는 치료에 의해 현재 통제되지 않는 기타 중요한 의학적, 정신과적 또는 외과적 상태를 가진 환자.
  • 골수의 25% 이상에 대한 이전의 외부 빔 방사선 요법.
  • 현재 자발적인 요실금
  • 비흑색종 피부암 및 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 공존하는 다른 알려진 악성종양, 확정적으로 치료하고 5년 동안 재발의 증거가 없는 것으로 입증된 경우
  • 알레르기 반응 또는 신부전으로 인해 IV 조영제 CT 스캔과 호환되지 않는 것으로 알려진 환자. 그러한 환자가 MRI로 이미지화될 수 있다면 환자는 제외되지 않을 것입니다.
  • 임의의 소마토스타틴 유사체, IMP 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증.
  • 지난 30일 이내에 치료적 임상 연구에 참여했거나 조사 대상 물질을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lutathera® + Octreotide LAR 30 mg(시험용 부문)
Lutathera 치료는 29.6 GBq(800mCi)의 누적 투여 방사능으로 구성되었습니다(7.4 GBq/200 mCi x 8 +/- 1주마다 4회 투여). 루타테라 투여군의 참가자들은 루타테라를 투여한 다음 날, 그리고 루타테라 주입 완료 후 4시간 이내에 옥트레오타이드 LAR 30mg(산도스타틴 LAR 데포)을 병용 투여받았습니다. 루타테라 치료가 완료되면 참가자들은 치료 단계가 완료될 때까지 옥트레오타이드 LAR 30mg을 4주 간격으로 계속 투여했습니다. 루타테라 치료 중 신장 방사선 노출을 최소화하기 위해 루타테라와 동시에 멸균 아미노산 용액을 투여했습니다.
의약품: 루타테라
루타테라(Lutathera)는 기준 날짜 및 시간(보정 시간)에 370 MBq/mL의 체적 활성을 갖는 177Lu-DOTA0-Tyr3-octreotate를 약물 성분으로 함유한 즉시 사용 가능한 주입용 용액으로 공급되는 멸균 방사성 의약품입니다. 각 Lutathera 주입은 30분 동안 계속되었습니다.
다른 이름들:
  • AAA601
의약품: 30 mg 옥트레오타이드 지속성 반복성(LAR)(산도스타틴 LAR 저장소)
Sandostatin® LAR Depot(octreotide LAR)은 근육내 주사를 위한 10mg, 20mg 또는 30mg 농도의 6mL 바이알, 2.5mL의 희석제가 들어 있는 주사기, 두 개의 멸균된 주사기가 포함된 일회용 키트로 제공되는 의약품입니다. 1½인치 19게이지 바늘, 알코올 천 2개.
다른 이름들:
  • 솜230
의약품: 2.5% Lys-Arg 멸균 아미노산 용액
Lutathera를 투여받은 참가자에게는 각 Lutathera 용량과 함께 신장 보호를 위한 2.5% Lys-Arg 용액을 병용 투여했습니다. 2.5% Lys-Arg 용액을 4시간 동안 정맥 내 투여했습니다(주입 속도: 250 ml/h). 주입은 루타테라 주입 시작 30분 전에 시작하여 루타테라 주입 동안(30분)과 루타테라 주입 후 최소 3시간까지 계속되어야 했습니다.
활성 비교기: 옥트레오타이드 LAR 60mg(컨트롤 암)
참가자들은 치료 단계가 완료될 때까지 4주 간격으로 옥트레오타이드 LAR 60mg(산도스타틴 LAR 데포)을 투여 받았습니다.
의약품: 고용량 60 mg 옥트레오타이드 지속성 반복 가능
Sandostatin® LAR Depot(octreotide LAR)은 근육내 주사를 위한 10mg, 20mg 또는 30mg 농도의 6mL 바이알, 2.5mL의 희석제가 들어 있는 주사기, 두 개의 멸균된 주사기가 포함된 일회용 키트로 제공되는 의약품입니다. 1½인치 19게이지 바늘, 알코올 천 2개.
실험적: Lutathera를 이용한 선택적 진행 후 재치료
실험군에서 루타테라를 투여받고 진행되어 재치료 적격 기준을 충족한 참가자는 루타테라 2~4주기(7.4GBq/200mCi x 4주기)를 추가로 받았습니다.
의약품: 루타테라
루타테라(Lutathera)는 기준 날짜 및 시간(보정 시간)에 370 MBq/mL의 체적 활성을 갖는 177Lu-DOTA0-Tyr3-octreotate를 약물 성분으로 함유한 즉시 사용 가능한 주입용 용액으로 공급되는 멸균 방사성 의약품입니다. 각 Lutathera 주입은 30분 동안 계속되었습니다.
다른 이름들:
  • AAA601
활성 비교기: Lutathera로의 선택적 진행 후 크로스오버
활성 비교군에서 Octreotide LAR을 투여받고 진행되어 교차 적격 기준을 충족한 참가자는 최대 4주기의 Lutaathera(7.4GBq/200mCi x 4주기)와 지속성 옥트레오타이드(8주마다 30mg)를 받았습니다.
의약품: 루타테라
루타테라(Lutathera)는 기준 날짜 및 시간(보정 시간)에 370 MBq/mL의 체적 활성을 갖는 177Lu-DOTA0-Tyr3-octreotate를 약물 성분으로 함유한 즉시 사용 가능한 주입용 용액으로 공급되는 멸균 방사성 의약품입니다. 각 Lutathera 주입은 30분 동안 계속되었습니다.
다른 이름들:
  • AAA601
활성 비교기: 교차 후 Lutathera를 사용한 선택적 진행 후 재치료
활성 비교군에서 Octreotide LAR을 투여받은 참가자는 이후 교차에 진입하여 교차에서 Lutathera를 투여받고 두 번째로 진행되었으며 재치료 적격 기준을 충족한 참가자는 추가로 2~4주기의 Lutathera(7.4 GBq/200 mCi x 4주기).
의약품: 루타테라
루타테라(Lutathera)는 기준 날짜 및 시간(보정 시간)에 370 MBq/mL의 체적 활성을 갖는 177Lu-DOTA0-Tyr3-octreotate를 약물 성분으로 함유한 즉시 사용 가능한 주입용 용액으로 공급되는 멸균 방사성 의약품입니다. 각 Lutathera 주입은 30분 동안 계속되었습니다.
다른 이름들:
  • AAA601
의약품: 고용량 60 mg 옥트레오타이드 지속성 반복 가능
Sandostatin® LAR Depot(octreotide LAR)은 근육내 주사를 위한 10mg, 20mg 또는 30mg 농도의 6mL 바이알, 2.5mL의 희석제가 들어 있는 주사기, 두 개의 멸균된 주사기가 포함된 일회용 키트로 제공되는 의약품입니다. 1½인치 19게이지 바늘, 알코올 천 2개.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 평가별 무진행 생존율(PFS)
기간: 무작위 배정부터 1차 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지, 최대 약. 42개월
PFS는 무작위 배정부터 1차 진행(RECIST 1.1에 따라 중앙 평가) 또는 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다. 진행은 고형 종양 기준(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 측정된 모든 표적 병변의 직경 합계가 20% 증가하거나 비표적 병변의 명백한 진행 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다.
무작위 배정부터 1차 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지, 최대 약. 42개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 평가(주요 보조)당 전체 응답률(ORR)
기간: 최대 약. 42개월
ORR은 RECIST 1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 중 가장 좋은 전체 반응을 보이는 환자의 비율로 정의됩니다. CR = 모든 비결절 표적 병변의 소멸. 또한, 표적 병변으로 지정된 병리학적 림프절은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. PR = 기준선 직경 합계를 기준으로 모든 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소합니다.
최대 약. 42개월
TTD(Time to Deteriration) 전반적인 건강 상태, 설사, 피로, 통증(EORTC QLQ-C30)(핵심 보조)
기간: 최대 약. 42개월

TTD는 EORTC QLQ-C30(European Organization for the Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire)의 기준선(EORTC QLQ-C30) 기준선에서 전체 건강 상태, 설사, 피로 및 통증이 최소 10점 이상 떨어진 첫 번째 악화로 정의됩니다.

삶의 질 설문지 C30(QLQ-C30)은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 5가지 기능 영역(신체적, 정서적, 사회적, 역할, 인지적), 8가지 증상(피로, 통증, 메스꺼움/구토, 변비, 설사, 불면증, 호흡곤란, 식욕 감퇴)뿐만 아니라 전반적인 건강/질이 포함됩니다. -인생과 재정적 영향. 피험자는 대부분의 항목에 대해 "전혀 그렇지 않다"부터 "매우 그렇다"까지 4점 척도로 반응합니다. 원시 점수는 선형으로 변환되어 각 점수의 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함(예: 더 심함/악화됨)을 나타내고 점수가 낮을수록 증상이 덜 심함(예: 덜 심함/호전)을 나타냅니다.
최대 약. 42개월
중앙 평가당 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 약. 42개월
질병 통제율은 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)(RECIST 1.1에 따라 중앙에서 평가됨)의 최상의 전반적 반응을 보이는 참가자의 비율입니다. CR = 모든 비결절 표적 병변의 소멸. 또한, 표적 병변으로 지정된 병리학적 림프절은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. PR = 기준선 직경 합을 참고로 하여 모든 표적 병변의 직경 합이 30% 이상 감소함; SD = PR 또는 CR의 자격을 갖추기에 충분하지 않은 수축도 없고 진행성 질환(PD)의 자격을 갖춘 병변의 증가도 아닙니다.
최대 약. 42개월
중앙 평가별 대응 기간(DOR)
기간: 최대 약. 42개월
반응 기간은 RECIST 1.1에 따라 첫 번째 완전 또는 부분 반응부터 기저 암으로 인한 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약. 42개월
이상반응 비율
기간: FPFV부터 연구 종료까지(약 94개월)
CTCAE 등급에 따라 점수가 매겨진 이상반응 비율
FPFV부터 연구 종료까지(약 94개월)
실험실 독성 비율
기간: FPFV부터 연구 종료까지(약 94개월)
CTCAE 등급에 따라 채점된 실험실 독성 비율
FPFV부터 연구 종료까지(약 94개월)
전체 생존(OS)
기간: FPFV부터 연구 종료까지(약 94개월)
OS는 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간입니다.
FPFV부터 연구 종료까지(약 94개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Advanced Accelerator Applications

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAA601A22301
  • 2023-507443-10-00 (기타 식별자: EU CTIS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.

이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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