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협측지방제거술의 구강내 술후 평가

2019년 6월 3일 업데이트: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
최근 몇 년 동안 협측 지방 패드(BFP)를 제거하거나 자주 이두절제술이라고 하는 절차가 증가하고 있습니다. 협측 지방 패드 제거는 다음과 같은 경우에 치료 절차의 일부로 사용할 수 있습니다: 부비동 누공, 안와주위 결손, 선천성 구개 균열, 심한 이갈이 환자, 경정맥 점막에 물림으로 인한 지속적인 병변이 있는 환자 및 다음과 같은 환자 얼굴 윤곽이 불만족스럽습니다. 얼굴이 얇아지고 무는 병변과 이갈이가 있는 경우 항상 안면 조화를 고려하여 BFP 제거의 전체 또는 부분을 수행합니다. 현재 연구의 목적은 BFP 제거 절차와 각각의 수술 후 기간을 입증하는 것이었습니다. 2016년부터 2017년까지 총 40건의 BFP 제거 수술이 구강내 접근 기법으로 시행되었습니다. 이두 절제술 절차 후 피험자를 4, 7, 10, 15, 30 및 90일 동안 추적했습니다. 수술 후 기간은 제3대구치 발치 기간과 비교할 수 있으며 진통제와 소염제를 사용하면 통증 증상을 적절히 조절할 수 있습니다. 약 15일 동안 제한된 부종과 입 벌림이 수행된 수술에서 가장 흔히 발견되는 변경이었습니다. 수술 기술은 숙련되고 경험이 풍부한 전문가가 제공하는 간단하고 안전한 절차입니다. 이두절제술은 정확한 적응증에 따라 시행되어야 하며, 시술은 정확한 적응증이 제공되는 경우 안전하고 안정적이며 심미적 및 치료적 결과로 시술을 수행할 수 있는 치과 의사에게 새로운 진료 영역이 되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 BFP 제거 절차를 위해 UNIMES Dentistry Clinic을 찾은 40명의 환자를 본 연구에 포함시켰습니다. 20세에서 40세 사이의 모든 여성으로 양호한 전반적인 건강 상태를 보입니다. 모든 환자는 필요한 설명을 적법하게 작성하고 서명한 후 정보에 입각한 동의서에 정보를 제공하고 액세스할 수 있었습니다. 치주 지표(탐침 깊이, 치태 지표 및 치은 지표), 경정맥 점막의 특징, 개구부, 제거된 지방량 등의 임상적 변수를 평가하였다. 자세한 기왕증을 확인하고 경정맥 점막에 지속적으로 교합하여 협측 지방 패드를 제거해야 하는지 또는 얼굴이 가늘어지는 미학적 이유로 환자에게 혈액 검사, 공복 혈당 및 전체 혈구 검사를 수행하도록 지시했습니다. 검사가 정상 수준을 나타내고 건강 상태와 양립할 수 있는 상태에서 환자는 제안된 요법을 수행하도록 일정이 잡혔습니다. 수술 절차는 이미 문헌(Materasso, 2006)에서 봉헌된 협측 접근 기술을 사용하여 수행되었습니다. 협측 지방 패드 접근은 스텐센 도관을 견인기로 시각화하고 보호하기 위해 주의를 기울이면서 광대뼈 카운터풋의 아래쪽 측면에 위치한 연조직에서 길이가 3mm 이하인 작은 절개를 통해 이루어졌습니다. 끝이 뭉툭한 가위 또는 지혈 가위를 사용하여 지방 덩어리를 둘러싼 막을 보존하도록 주의하면서 절개를 수행했습니다. 한쪽을 제거한 후 압력을 제거하여 공기를 제거하고 반대쪽에서 시술을 시작하여 양쪽을 제거한 후 실크 실로 간단한 봉합을 구현했습니다. 해부학적 및/또는 조직학적 검사를 위해 샘플을 보내는 것에 대한 공식적인 표시는 없었습니다. 환자들은 5일 동안 진통제, 항염증제 및 항생제를 적절히 투여받았다. Kinesio 치료 테이프는 해당 부위에 관여하는 근육의 삽입을 위해 기원 방향으로 적용 및 배치되었으며 4, 7 및 10일 후에 교체되었습니다. 구강 외 수술 부위에서 24~48시간 동안 심한 양측 냉동 요법을 시행하였다. 첫 번째 복귀는 시술 후 4일, 다음 7, 10, 15, 30, 90일에 신체, 임상, 표준화된 사진 및 구강 개구 측정을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Santos, SP, 브라질, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 경정맥 점막에 물림으로 인한 지속적인 병변이 있는 환자
  • 얼굴 윤곽이 불만족스러운 환자

제외 기준:

  • 어떤 체계적 문제
  • 변경된 혈액 검사
  • 구강 감염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BFP 제거
이것은 이 연구에서 평가된 그룹, BFP 제거 절차를 수행한 개인이 될 것입니다.
수술 절차는 문헌에서 이미 봉헌된 협측내 접근 기술을 사용하여 수행되었습니다(Materasso 2006). Bichat 지방 공 접근은 스텐센 도관을 견인기로 시각화하고 보호하기 위해 주의를 기울이면서 광대뼈 카운터풋의 아래쪽 측면에 위치한 연조직에 길이가 3mm 이하인 작은 절개를 통해 이루어졌습니다. 끝이 뭉툭한 가위 또는 지혈 가위를 사용하여 지방 덩어리를 둘러싼 막을 보존하도록 주의하면서 절개를 수행했습니다. 한쪽을 제거한 후 압력을 제거하여 공기를 제거하고 반대쪽에서 시술을 시작하여 양쪽을 제거한 후 실크 실로 간단한 봉합을 구현했습니다. 해부학적 및/또는 조직학적 검사를 위해 샘플을 보내는 것에 대한 공식적인 표시는 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입 벌리기 제한
기간: 90일
수술 후 기간 동안 입 벌림 제한을 수동 두께계로 밀리미터 단위로 측정하여 평가합니다.
90일
국소 부종의 존재
기간: 90일
수술 후 기간에 국소 부종의 존재를 평가합니다. 국부 부종의 유무는 환자의 보고를 통해 확인하고 연구자의 보존 여부는 수술 전 촬영한 사진을 통해 확인한다.
90일
수술 후 광대뼈 부위의 안면 윤곽이 수정되었습니다.
기간: 90일
수술 전후에 얻은 사진을 PortraitPro 11 소프트웨어에 넣고 안면 윤곽을 평가합니다. 관찰된 차이는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: CAIO VINICIUS GONÇALVES R TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SantosMU5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 참여자는 이 연구와 이 연구자에게만 데이터 사용을 허용했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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