Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna ocena techniki wewnątrzustnej usuwania poduszeczek tłuszczowych z policzków

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
W ostatnich latach coraz częściej wykonuje się zabiegi usuwania poduszeczki tłuszczowej policzka (BFP) lub tak często określane jako bichektomia. Usunięcie poduszeczek tłuszczowych policzkowych może być stosowane jako element postępowania leczniczego w przypadkach: przetok zatoki policzkowej, wad okołooczodołowych, wrodzonej szczeliny podniebiennej, pacjentów z ostrym bruksizmem, pacjentów z utrwalonymi zmianami chorobowymi błony śluzowej jamy szyjnej po ukąszeniach oraz u pacjentów, którzy są niezadowolone z konturu twarzy. W przypadku wychudzenia twarzy, zmian gryzących i bruksizmu wykonuje się całkowite lub częściowe usunięcie BFP, zawsze z uwzględnieniem harmonizacji twarzy. Celem niniejszej pracy było przedstawienie procedury usunięcia BFP oraz odpowiedniego okresu pooperacyjnego. Łącznie w latach 2016-2017 wykonano 40 operacji usunięcia BFP techniką dostępu wewnątrzustnego. Po zabiegu bichektomii badani byli obserwowani przez: 4, 7, 10, 15, 30 i 90 dni. Okres pooperacyjny można porównać do ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, a stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych pozwala odpowiednio kontrolować symptomatologię bólu. Najczęściej obserwowanymi zmianami w przeprowadzanych operacjach były obrzęki i ograniczone otwieranie ust przez około 15 dni. Technika chirurgiczna jest prostą i bezpieczną procedurą wykonywaną przez przeszkolonych i doświadczonych specjalistów. Bichektomia powinna być wykonywana z precyzyjnego wskazania, a zabieg ten staje się nowym obszarem praktyki chirurga stomatologa, który przy precyzyjnych wskazaniach może wykonać zabieg bezpiecznie, rzetelnie oraz z efektem estetycznym i terapeutycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze włączyli do niniejszego badania 40 pacjentów, którzy zgłosili się do UNIMES Dentistry Clinic w celu usunięcia BFP. Wszystkie kobiety w wieku od 20 do 40 lat i wykazujące dobry ogólny stan zdrowia. Wszyscy pacjenci otrzymali informacje i mieli dostęp do formularza świadomej zgody, który po niezbędnych wyjaśnieniach został należycie wypełniony i podpisany. Oceniano parametry kliniczne, takie jak wskaźniki periodontologiczne (głębokość sondowania, wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł), cechy błony śluzowej jamy szyjnej, rozwarcie ust oraz ilość usuniętego tłuszczu. Po dokładnym zebraniu wywiadu i sprawdzeniu konieczności usunięcia poduszeczki tłuszczowej z policzka poprzez ciągłe nagryzanie błony śluzowej żyły szyjnej lub ze względów estetycznych w postaci wychudzenia twarzy, zlecono pacjentom wykonanie badań krwi, glikemii na czczo oraz morfologii krwi. Po uzyskaniu wyników badań prawidłowych i zgodnych ze stanem zdrowia pacjentów zakwalifikowano do wykonania proponowanej terapii. Zabieg operacyjny wykonywano techniką z dostępu dopoliczkowego, konsekrowaną już w piśmiennictwie (Materasso, 2006). Dostęp do poduszki tłuszczowej policzka wykonywano przez małe nacięcie o długości nie większej niż 3 mm w tkance miękkiej zlokalizowanej w dolnej części kości jarzmowej, zwracając uwagę na uwidocznienie i zabezpieczenie retraktorem przewodu Steensena. Za pomocą tępo zakończonych lub hemostatycznych nożyczek dokonano preparacji, zwracając uwagę na zachowanie błony otaczającej kulkę tłuszczu. Po usunięciu jednej strony usunięto ucisk w celu usunięcia powietrza i rozpoczęto zabieg po stronie przeciwnej, po usunięciu obu stron wykonano prosty szew jedwabną nicią. Nie było formalnych wskazań do wysłania próbek do badań anatomicznych i/lub histologicznych. Pacjenci byli odpowiednio leczeni lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi oraz antybiotykami przez 5 dni. Taśmy kinesioterapeutyczne nakładano i umieszczano w kierunku punktu początkowego w celu wprowadzenia mięśni zaangażowanych w okolicy i wymieniano po 4, 7 i 10 dniach. Przeprowadzono ciężką obustronną krioterapię w obszarach chirurgii zewnątrzustnej przez 24 do 48 godzin. Pierwszy powrót miał miejsce 4 dni po zabiegu, a kolejne 7, 10, 15, 30 i 90 dni, podczas których wykonywano zdjęcia fizyczne, kliniczne, wystandaryzowane i pomiary otworu ustnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Santos, SP, Brazylia, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze stałymi zmianami spowodowanymi ukąszeniami na błonie śluzowej żyły szyjnej
  • pacjentów niezadowolonych z konturu twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek problem systemowy
  • zmienione wyniki badań krwi
  • obecność infekcji jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usunięcie BFP
będzie to grupa oceniana w tym badaniu, osoby, które wykonały zabieg usunięcia BFP.
Zabieg operacyjny wykonywano techniką z dostępu dopoliczkowego, konsekrowaną już w piśmiennictwie (Materasso 2006). Dostęp do kuli tłuszczowej Bichata wykonano przez małe nacięcie o długości nie większej niż 3 mm w tkance miękkiej zlokalizowanej w dolnej części kości jarzmowej, zwracając uwagę na uwidocznienie i zabezpieczenie retraktorem przewodu Steensena. Za pomocą tępo zakończonych lub hemostatycznych nożyczek dokonano preparacji, zwracając uwagę na zachowanie błony otaczającej kulkę tłuszczu. Po usunięciu jednej strony usunięto ucisk w celu usunięcia powietrza i rozpoczęto zabieg po stronie przeciwnej, po usunięciu obu stron wykonano prosty szew jedwabną nicią. Nie było formalnych wskazań do wysłania próbek do badań anatomicznych i/lub histologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie otwierania ust po zabiegu chirurgicznym
Ramy czasowe: 90 dni
ocenić w okresie pooperacyjnym ograniczenie otwierania ust za pomocą pachymetru ręcznego i mierzyć w milimetrach.
90 dni
obecność miejscowego obrzęku
Ramy czasowe: 90 dni
ocenić w okresie pooperacyjnym obecność miejscowego obrzęku. obecność miejscowego obrzęku zostanie zweryfikowana na podstawie raportu pacjenta, a zachowanie badacza na podstawie zdjęć uzyskanych w okresie przedoperacyjnym.
90 dni
Po zabiegu chirurgicznym dokonano modyfikacji konturu twarzy w okolicy policzkowej.
Ramy czasowe: 90 dni
zdjęcia uzyskane przed i po zabiegu chirurgicznym zostaną umieszczone w programie PortraitPro 11 i ocenione pod kątem konturu twarzy. Zaobserwowana różnica będzie mierzona w milimetrach
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: CAIO VINICIUS GONÇALVES R TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SantosMU5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

uczestnicy badania wyrazili zgodę na wykorzystanie danych tylko dla tego badania i dla tego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj