Bukkaalirasvatyynyn poiston intraoraalisen tekniikan postoperatiivinen arviointi
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Viime vuosina on ollut kasvava määrä toimenpiteitä bukkaalisen rasvatyynyn (BFP) poistamiseksi tai kuten usein kutsutaan bikektomiaksi.
Bukkaalista rasvatyynyn poistoa voidaan käyttää osana terapeuttista toimenpidettä seuraavissa tapauksissa: poskiontelofistelet, orbitaaliset vauriot, synnynnäinen suulakihalkeama, potilaat, joilla on vaikea bruksismi, potilaat, joilla on jatkuvia kaulan limakalvon puremien aiheuttamia vaurioita sekä potilailla, jotka ovat tyytymättömiä kasvojen muotoihin.
Kasvojen ohenemisen, puremavaurioiden ja bruksismitapauksissa BFP-poisto suoritetaan kokonaan tai osittain ottaen huomioon aina kasvojen harmonisointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havainnollistaa BFP:n poistoprosessi ja sen vastaava postoperatiivinen ajanjakso.
Vuosina 2016-2017 tehtiin yhteensä 40 BFP-poistoleikkausta intraoraalisella pääsytekniikalla.
Bikektomiatoimenpiteen jälkeen koehenkilöitä seurattiin: 4, 7, 10, 15, 30 ja 90 päivää.
Leikkauksen jälkeistä aikaa voidaan verrata kolmanteen poskiuuttoon, ja kipulääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden käytöllä voidaan hallita kivun oireita riittävästi.
Turvotus ja suun avautumisen rajoittaminen noin 15 päivää olivat yleisimmin havaitut muutokset tehdyissä leikkauksissa.
Leikkaustekniikka on yksinkertainen ja turvallinen toimenpide, jonka suorittavat koulutetut ja kokeneet ammattilaiset.
Bikektomia tulee tehdä tarkan indikaation mukaan ja toimenpiteestä on tulossa uusi toiminta-alue hammaskirurgille, joka pystyy suorittamaan toimenpiteen turvallisesti, luotettavasti ja esteettisin ja terapeuttisin tuloksin tarkkojen indikaatioiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat sisällyttivät tähän tutkimukseen 40 potilasta, jotka hakivat UNIMES-hammasklinikalta BFP:n poistomenettelyä.
Kaikki naiset, iältään 20–40-vuotiaat ja joiden yleinen kunto on hyvä.
Kaikki potilaat saivat tiedot ja heillä oli käytössään tietoinen suostumuslomake, joka tarvittavien selvitysten jälkeen oli asianmukaisesti täytetty ja allekirjoitettu.
Arvioitiin kliiniset parametrit, kuten periodontaaliset indeksit (koettimen syvyys, plakkiindeksi ja ienindeksi), kaulan limakalvon ominaisuudet, suun avautuminen ja poistetun rasvan määrä.
Yksityiskohtaisen anamneesin ja posken rasvatyynyn poistamistarpeen tarkistamisen jälkeen kaulan limakalvon jatkuvalla puremalla tai esteettisistä syistä kasvojen ohenemisesta potilaita ohjeistettiin ottamaan verikokeet, paastoveren glukoosiarvot ja täydelliset verenkuvat.
Kun tutkimukset olivat normaaleja ja terveydentilan kanssa yhteensopivia, potilaiden määrättiin suorittamaan ehdotettu hoito.
Kirurginen toimenpide suoritettiin intrabukkaalisella tekniikalla, joka on jo kirjallisuudessa pyhitetty (Materasso, 2006).
Bukkaalinen rasvatyyny tehtiin pienellä, enintään 3 mm:n pituisella viillolla pehmytkudoksessa, joka sijaitsee zygomaattisen vastajalan alaosassa. Stensenin kanavan visualisoiminen ja suojaaminen kelauslaitteella tehtiin.
Dissektio suoritettiin tylppäkäisten tai hemostaattisten saksien avulla huolehtien rasvapalloa ympäröivän kalvon säilymisestä.
Toisen puolen poiston jälkeen paine poistettiin ilman poistamiseksi ja toimenpide aloitettiin vastakkaiselta puolelta, molempien puolien poistamisen jälkeen toteutettiin yksinkertainen silkkilangalla tehty ompelu.
Näytteiden lähettämiselle anatomiseen ja/tai histologiseen tutkimukseen ei ollut muodollisia viitteitä.
Potilaat saivat riittävästi lääkitystä kipu- ja tulehduskipulääkkeillä ja antibiooteilla 5 päivän ajan.
Kinesioterapianauhat kiinnitettiin ja asetettiin alkupisteeseen alueelle osallistuvien lihasten lisäämiseksi, ja vaihdettiin 4, 7 ja 10 päivän kuluttua.
Tehtiin vakavaa molemminpuolista kryoterapiaa ekstraoraalisen leikkauksen alueilla 24-48 tunnin ajan.
Ensimmäinen paluu oli 4 päivää toimenpiteen jälkeen ja seuraavat 7, 10, 15, 30 ja 90 päivää, jolloin tehtiin fyysiset, kliiniset, standardoidut valokuvat ja suulliset avautumismittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasilia, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on jatkuvia kaulan limakalvon puremien aiheuttamia vaurioita
- potilaat, jotka ovat tyytymättömiä kasvojen muotoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa systeeminen ongelma
- muuttuneet verikokeet
- suun infektion esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFP:n poisto
tämä on tässä tutkimuksessa arvioitava ryhmä, henkilöt, jotka suorittivat BFP-poistotoimenpiteen.
|
Kirurginen toimenpide suoritettiin tekniikalla, joka on jo kirjallisuudessa pyhitetty (Materasso 2006).
Bichat-rasvapalloon pääsy tehtiin pienellä, korkeintaan 3 mm:n pituisella viillolla pehmytkudoksessa, joka sijaitsee zygomaattisen vastajalan alaosassa. Stensenin kanavan visualisoiminen ja suojaaminen kelauslaitteella huolehdittiin.
Dissektio suoritettiin tylppäkäisten tai hemostaattisten saksien avulla huolehtien rasvapalloa ympäröivän kalvon säilymisestä.
Toisen puolen poiston jälkeen paine poistettiin ilman poistamiseksi ja toimenpide aloitettiin vastakkaiselta puolelta, molempien puolien poistamisen jälkeen toteutettiin yksinkertainen silkkilangalla tehty ompelu.
Näytteiden lähettämiselle anatomiseen ja/tai histologiseen tutkimukseen ei ollut muodollisia viitteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun avautumisen rajoitus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
arvioida leikkauksen jälkeisenä aikana suun avautumisen rajoituksia manuaalisen pakymetrin avulla millimetreinä mitattuna.
|
90 päivää
|
|
paikallisen turvotuksen esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
arvioida leikkauksen jälkeisenä aikana paikallisen turvotuksen esiintyminen.
paikallisen turvotuksen esiintyminen varmistetaan potilaan kertomuksella ja tutkijan säilyminen ennen leikkausta otettujen valokuvien avulla.
|
90 päivää
|
|
Kasvojen muotoa muutettiin malaarialueella leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen otetut valokuvat asetetaan PortraitPro 11 -ohjelmistoon ja arvioidaan kasvojen ääriviivat.
Havaittu ero mitataan millimetreinä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CAIO VINICIUS GONÇALVES R TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SantosMU5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimukseen osallistuneet sallivat tietojen käytön vain tätä tutkimusta ja tätä tutkijaa varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .