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バッカルファットパッド除去の口腔内技術の術後評価

2019年6月3日 更新者:CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES、Universidade Metropolitana de Santos
近年、バッカルファットパッド(BFP)の除去、または頻繁に両切除と呼ばれる手術の数が増えています。 バッカルファットパッドの除去は、次の場合の治療手順の一部として使用できます。顔の輪郭に不満があります。 顔の菲薄化、噛み傷、歯ぎしりの場合、顔の調和を常に考慮して、BFP の全部または一部を除去します。 本研究の目的は、BFP 除去の手順とそれぞれの術後期間を実証することでした。 2016 年から 2017 年の間に、合計 40 件の BFP 除去手術が口腔内アクセス法で実施されました。 二分切除術の後、被験者は 4、7、10、15、30、および 90 日間追跡されました。 術後の期間は、第三大臼歯の抜歯の期間と比較することができ、鎮痛剤と抗炎症剤の使用により、痛みの症状を適切に制御できます。 浮腫と約 15 日間の開口制限は、実施された手術で最もよく見られる変化でした。 手術手技は、訓練を受けた経験豊富な専門家が提供する簡単で安全な手順です。 両切除術は、正確な指示に従って実施する必要があり、この処置は、正確な指示があれば、安全かつ確実に、審美的および治療上の結果を伴う処置を行うことができる、歯科外科医にとって新しい実践領域になりつつあります。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、BFP 除去処置のために UNIMES 歯科クリニックを探した 40 人の患者を本研究に含めました。 全員が女性で、年齢は 20 歳から 40 歳の間で、全身の健康状態は良好です。 すべての患者は情報を受け取り、必要な説明が正式に記入され署名された後、インフォームド コンセント フォームにアクセスできました。 歯周指標(プロービングの深さ、プラーク指標および歯肉指標)、頬粘膜の特徴、口の開き、および除去された脂肪の量などの臨床パラメータが評価された。 詳細な既往歴があり、頬粘膜を絶えず噛むことによって、または顔面の菲薄化の美的理由により、頬脂肪パッドを除去する必要性が確認された後、患者は血液検査、空腹時血糖および完全な血球計算を実行するように指示されました. 検査で正常レベルが示され、健康状態に適合していることから、患者は提案された治療を実施する予定でした。 外科的処置は、すでに文献で奉献されている頬内アクセスを伴う技術を使用して行われた(Materasso、2006)。 頬側脂肪パッドへのアクセスは、頬骨カウンターフットの下面に位置する軟部組織に長さ 3 mm 以下の小さな切開を加えて行い、リトラクターでステンセン導管を視覚化して保護するように注意しました。 鈍い先端のはさみまたは止血はさみの助けを借りて、脂肪球を取り囲む膜を保護するように注意しながら解剖を行った。 片側を抜いた後、圧力を抜いて空気を抜き、反対側から施術を開始し、両側を抜いた後、絹糸による簡単な縫合を実現しました。 解剖学的および/または組織学的検査のためにサンプルを送るための正式な指示はありませんでした. 患者は鎮痛剤、抗炎症剤、抗生物質を 5 日間十分に投与されました。 キネシオ セラピー テープを適用し、その領域に関与する筋肉の挿入のために起点に向かって配置し、4、7、および 10 日後に交換しました。 24時間から48時間の口腔外手術領域での重度の両側凍結療法が行われました。 最初の再訪は処置の 4 日後、次の 7、10、15、30、および 90 日で、物理的、臨床的、標準化された写真および口腔開口部の測定が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Santos、SP、ブラジル、11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 頬粘膜への咬傷による一定の病変を有する患者
  • 顔の輪郭に不満がある患者。

除外基準:

  • 全身的な問題
  • 変更された血液検査
  • 口腔感染症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BFPの除去
これは、この研究で評価されたグループ、BFP 除去手順を実行した個人になります。
外科的処置は、すでに文献で奉献されている頬内アクセスを伴う技術を使用して行われた(Materasso 2006)。 Bichat 脂肪球へのアクセスは、頬骨カウンターフットの下面に位置する軟部組織に長さ 3 mm 以下の小さな切開を加えて行い、開創器でステンセン導管を視覚化して保護するように注意しました。 鈍い先端のはさみまたは止血はさみの助けを借りて、脂肪球を取り囲む膜を保護するように注意しながら解剖を行った。 片側を抜いた後、圧力を抜いて空気を抜き、反対側から施術を開始し、両側を抜いた後、絹糸による簡単な縫合を実現しました。 解剖学的および/または組織学的検査のためにサンプルを送るための正式な指示はありませんでした.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の開口制限
時間枠:90日
術後の期間中、手動の厚さ計を使用してミリメートル単位で測定された開口制限を評価します。
90日
局所浮腫の存在
時間枠:90日
術後の期間に局所浮腫の存在を評価する。 局所浮腫の存在は、患者のレポートを通じて検証され、研究者は術前に得られた写真を通じて保存されます。
90日
顔の輪郭は、外科的処置の後、頬部で修正されました。
時間枠:90日
外科的処置の前後に取得した写真を PortraitPro 11 ソフトウェアに配置し、顔の輪郭を評価します。 観察された差はミリメートル単位で測定されます
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CAIO VINICIUS GONÇALVES R TORRES、Universidade Metropolitana De Santos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年5月5日

試験登録日

最初に提出

2019年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月3日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SantosMU5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者は、この研究およびこの研究者のためだけにデータの使用を許可しました

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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