Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hodnocení intraorální techniky odstranění bukálního tukového polštáře

3. června 2019 aktualizováno: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
V posledních letech roste počet postupů pro odstranění bukálního tukového polštáře (BFP) nebo tak často označovaných jako bichektomie. Odstranění bukálního tukového polštáře lze použít jako součást terapeutického postupu v případech: sinusových buko píštělí, periorbitálních defektů, vrozených palatinových štěrbin, pacientů s těžkým bruxismem, pacientů s trvalými lézemi způsobenými kousnutím na jugální sliznici a u pacientů, kteří jsou nespokojeni s konturou obličeje. V případě ztenčení obličeje, kousavých lézí a bruxismu se provádí celkové nebo částečné odstranění BFP, vždy s ohledem na harmonizaci obličeje. Cílem této studie bylo demonstrovat postup odstranění BFP a jeho příslušné pooperační období. V letech 2016 až 2017 bylo provedeno celkem 40 operací odstranění BFP technikou intraorálního přístupu. Po bichektomii byly subjekty sledovány po dobu: 4, 7, 10, 15, 30 a 90 dnů. Pooperační období lze přirovnat k extrakci třetího moláru a použití analgetik a protizánětlivých léků může adekvátně kontrolovat symptomatologii bolesti. Edém a otevření úst omezené po dobu asi 15 dnů byly nejčastěji zjištěnými změnami při prováděných operacích. Operační technika je jednoduchý a bezpečný postup, který zajišťují vyškolení a zkušení odborníci. Bichektomie by měla být prováděna podle přesné indikace a výkon se stává novou oblastí praxe stomatochirurga, který při přesné indikaci může výkon provést bezpečně, spolehlivě a s estetickými a terapeutickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zahrnuli do této studie 40 pacientů, kteří vyhledali zubní kliniku UNIMES kvůli postupu odstranění BFP. Všechny ženy ve věku 20 až 40 let a vykazující dobrý celkový zdravotní stav. Všichni pacienti obdrželi informace a měli přístup k formuláři informovaného souhlasu, který byl po nezbytných vysvětleních řádně vyplněn a podepsán. Hodnotily se klinické parametry jako periodontální indexy (hloubka sondování, index plaku a gingivální index), charakteristika jugální sliznice, otevření úst a množství odstraněného tuku. Po podrobné anamnéze a ověření nutnosti odstranění bukálního tukového polštáře neustálým kousáním na jugální sliznici nebo z estetických důvodů ztenčení obličeje byli pacienti instruováni k provedení krevních testů, glykémie nalačno a kompletního krevního obrazu. Vzhledem k tomu, že vyšetření vykazovala normální hladiny a byly kompatibilní se zdravotním stavem, bylo u pacientů naplánováno provedení navrhované terapie. Operační výkon byl proveden technikou s intrabukálním přístupem, již zasvěcenou v literatuře (Materasso, 2006). Přístup k bukálnímu tukovému polštářku byl proveden pomocí malého řezu o délce ne větší než 3 mm v měkké tkáni umístěné v dolní části zygomatického přednoží, přičemž bylo dbáno na to, aby bylo pomocí retraktoru zobrazeno a chráněno Stensenovo vedení. Pomocí tupých nebo hemostatických nůžek byla provedena disekce, přičemž se dbalo na zachování membrány obklopující tukové koule. Po odstranění jedné strany byl odstraněn tlak na odstranění vzduchu a procedura byla zahájena na opačné straně, po odstranění obou stran byla provedena jednoduchá sutura hedvábnou nití. Neexistovaly žádné formální indikace pro odeslání vzorků na anatomické a/nebo histologické vyšetření. Pacienti byli adekvátně medikováni analgetiky a protizánětlivými léky a antibiotiky po dobu 5 dnů. Kinezioterapeutické pásky byly aplikovány a umístěny směrem k počátku pro vložení svalů zapojených do regionu a vyměněny po 4, 7 a 10 dnech. Byla provedena těžká oboustranná kryoterapie v oblastech extraorální chirurgie po dobu 24 až 48 hodin. První návrat byl 4 dny po zákroku a dalších 7, 10, 15, 30 a devadesát dnů, kdy byly provedeny fyzické, klinické, standardizované fotografie a měření otevření úst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Santos, SP, Brazílie, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s konstantními lézemi způsobenými kousnutím na jugální sliznici
  • pacienti, kteří nejsou spokojeni s konturou obličeje.

Kritéria vyloučení:

  • nějaký systémový problém
  • změněné krevní testy
  • přítomnost orální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstranění BFP
toto bude skupina hodnocená v této studii, jedinci, kteří provedli postup odstranění BFP.
Operační výkon byl proveden technikou s intrabukálním přístupem, již zasvěcenou v literatuře (Materasso 2006). Přístup k tukové kouli Bichat byl proveden pomocí malého řezu o délce ne více než 3 mm v měkké tkáni umístěné v dolní části zygomatického protinože, přičemž se dbalo na to, aby bylo pomocí retraktoru zobrazeno a chráněno Stensenovo vedení. Pomocí tupých nebo hemostatických nůžek byla provedena disekce, přičemž se dbalo na zachování membrány obklopující tukové koule. Po odstranění jedné strany byl odstraněn tlak na odstranění vzduchu a procedura byla zahájena na opačné straně, po odstranění obou stran byla provedena jednoduchá sutura hedvábnou nití. Neexistovaly žádné formální indikace pro odeslání vzorků na anatomické a/nebo histologické vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení otevírání úst po chirurgickém zákroku
Časové okno: 90 dní
vyhodnotit v pooperačním období omezení otevírání úst pomocí ručního pachymetru a měřeno v milimetrech.
90 dní
přítomnost lokálního edému
Časové okno: 90 dní
v pooperačním období zhodnotit přítomnost lokálního edému. přítomnost lokálního edému bude ověřena prostřednictvím zprávy pacienta a konzervace výzkumníka prostřednictvím fotografií získaných v předoperačním období.
90 dní
Po chirurgickém zákroku byla upravena kontura obličeje v malarické oblasti.
Časové okno: 90 dní
fotografie získané před a po chirurgickém zákroku budou umístěny do softwaru PortraitPro 11 a posouzeny na kontury obličeje. Pozorovaný rozdíl bude měřen v milimetrech
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CAIO VINICIUS GONÇALVES R TORRES, Universidade Metropolitana De Santos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SantosMU5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

účastníci studie povolili použití dat pouze pro tuto studii a pro tohoto výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výraz tváře

Klinické studie na Odstranění BFP

3
Předplatit