Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная оценка внутриротовой методики удаления буккального жирового скопления

3 июня 2019 г. обновлено: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
В последние годы растет число операций по удалению буккального жирового тела (BFP), или так называемой бихэктомии. Удаление буккального жирового тела может быть использовано как часть терапевтической процедуры в случаях: щечных свищей пазухи, периорбитальных дефектов, врожденной небной трещины, у пациентов с тяжелым бруксизмом, у пациентов с постоянными поражениями, вызванными укусами на слизистой оболочке скуловой кости и у пациентов, которые недовольны контуром лица. В случаях истончения лица, поражений прикуса и бруксизма проводят полное или частичное удаление БФП, всегда принимая во внимание гармонизацию лица. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать процедуру удаления BFP и соответствующий послеоперационный период. В период с 2016 по 2017 год было выполнено 40 операций по удалению БФП с использованием техники внутриротового доступа. После процедуры бихэктомии пациентов наблюдали в течение: 4, 7, 10, 15, 30 и 90 дней. Послеоперационный период можно сравнить с периодом удаления третьего моляра, а применение анальгетиков и противовоспалительных средств позволяет адекватно контролировать болевую симптоматику. Отек и ограничение открывания рта в течение примерно 15 дней были наиболее часто встречающимися изменениями при проведенных операциях. Хирургическая техника — это простая и безопасная процедура, которую проводят обученные и опытные специалисты. Бихэктомия должна выполняться по четким показаниям, и эта процедура становится новой областью практики для хирурга-стоматолога, который может выполнять процедуру безопасно, надежно и с эстетическими и терапевтическими результатами при наличии точных показаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи включили в настоящее исследование 40 пациентов, которые обратились в стоматологическую клинику UNIMES для процедуры удаления BFP. Все женщины в возрасте от 20 до 40 лет с хорошим общим состоянием здоровья. Все пациенты получили информацию и имели доступ к форме информированного согласия, которая после необходимых пояснений была должным образом заполнена и подписана. Оценивались такие клинические параметры, как пародонтальные индексы (глубина зондирования, индекс зубного налета и индекс десен), характеристики слизистой оболочки скуловой кости, открывание рта и количество удаленного жира. После подробного анамнеза и подтверждения необходимости удаления буккального жирового тела путем постоянного прикусывания слизистой скуловой кости или по эстетическим соображениям для истончения лица пациентам было рекомендовано выполнить анализы крови, уровень глюкозы в крови натощак и общий анализ крови. Поскольку результаты анализов показали нормальные уровни и соответствовали состоянию здоровья, пациентам было назначено предложенное лечение. Хирургическое вмешательство выполняли по методике интрабуккальным доступом, уже освещенной в литературе (Materasso, 2006). Доступ к буккальному жировому телу осуществляли посредством небольшого разреза длиной не более 3 мм в мягких тканях, расположенных в нижней части скуловой опоры стопы, соблюдая осторожность, чтобы визуализировать и защитить ретрактором канал Стенсена. С помощью ножниц с тупым концом или кровоостанавливающих ножниц выполняли диссекцию, стараясь сохранить мембрану, окружающую жировой шарик. После удаления одной стороны убрали давление для удаления воздуха и начали процедуру на противоположной стороне, после удаления двух сторон наложили простой шов шелковой нитью. Формальных показаний к отправке образцов на анатомическое и/или гистологическое исследование не было. Пациентов адекватно лечили анальгетиками, противовоспалительными средствами и антибиотиками в течение 5 дней. Кинезиотерапевтические ленты были наложены и помещены в направлении происхождения для прикрепления мышц, вовлеченных в область, и заменены через 4, 7 и 10 дней. Выполнена тяжелая двусторонняя криотерапия в зонах экстраоральной хирургии в течение 24-48 часов. Первое возвращение было через 4 дня после процедуры и следующие 7, 10, 15, 30 и 90 дней, когда были выполнены физические, клинические, стандартизированные фотографии и измерения отверстия рта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Santos, SP, Бразилия, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с постоянными поражениями, вызванными укусами на слизистой оболочке скуловой кости
  • пациенты, неудовлетворенные контуром лица.

Критерий исключения:

  • любая системная проблема
  • измененные анализы крови
  • наличие оральной инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Удаление BFP
это будет группа, оцениваемая в этом исследовании, люди, которые выполнили процедуру удаления BFP.
Хирургическое вмешательство проводилось с использованием методики интрабуккальным доступом, уже освещенной в литературе (Materasso 2006). Доступ к жировому шарику Биша выполняли посредством небольшого разреза длиной не более 3 мм в мягких тканях, расположенных в нижней части скуловой опоры, следя за визуализацией и защитой ретрактором канала Стенсена. С помощью ножниц с тупым концом или кровоостанавливающих ножниц выполняли диссекцию, стараясь сохранить мембрану, окружающую жировой шарик. После удаления одной стороны убрали давление для удаления воздуха и начали процедуру на противоположной стороне, после удаления двух сторон наложили простой шов шелковой нитью. Формальных показаний к отправке образцов на анатомическое и/или гистологическое исследование не было.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ограничение открывания рта после операции
Временное ограничение: 90 дней
оценить в послеоперационном периоде ограничение открывания рта с помощью ручного пахиметра, измеряемого в миллиметрах.
90 дней
наличие местного отека
Временное ограничение: 90 дней
оценить в послеоперационном периоде наличие местного отека. наличие локального отека будет подтверждено отчетом пациента, а сохранность исследователя - фотографиями, полученными в предоперационном периоде.
90 дней
Контур лица был изменен в скуловой области после операции.
Временное ограничение: 90 дней
фотографии, полученные до и после хирургической процедуры, будут помещены в программу PortraitPro 11 и оценены на наличие контура лица. Наблюдаемая разница будет измеряться в миллиметрах
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: CAIO VINICIUS GONÇALVES R TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SantosMU5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

участники исследования разрешили использование данных только для этого исследования и для этого исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться