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Avaliação pós-operatória da técnica intraoral de remoção do coxim adiposo bucal

3 de junho de 2019 atualizado por: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Nos últimos anos tem havido um número crescente de procedimentos para a remoção do coxim adiposo bucal (BFP) ou tão frequentemente referido como bichectomia. A remoção do coxim adiposo bucal pode ser utilizada como parte do procedimento terapêutico em casos de: fístulas bucais, defeitos periorbitários, fissura palatina congênita, pacientes com bruxismo severo, pacientes com lesões constantes causadas por mordidas na mucosa jugal e em pacientes que estão insatisfeitos com o contorno facial. Nos casos de adelgaçamento da face, lesões mordeduras e bruxismo, é realizada a remoção total ou parcial do BFP, sempre levando em consideração a harmonização facial. O objetivo do presente estudo foi demonstrar o procedimento de retirada do BFP e seu respectivo período pós-operatório. Um total de 40 cirurgias de remoção de BFP foram realizadas entre 2016 e 2017 com técnica de acesso intraoral. Após o procedimento de bichectomia, os indivíduos foram acompanhados por: 4, 7, 10, 15, 30 e 90 dias. O pós-operatório pode ser comparado ao da exodontia de terceiros molares, e o uso de analgésicos e anti-inflamatórios pode controlar adequadamente a sintomatologia dolorosa. Edema e limitação da abertura bucal há cerca de 15 dias foram as alterações mais encontradas nas cirurgias realizadas. A técnica cirúrgica é um procedimento simples e seguro realizado por profissionais treinados e experientes. A bichectomia deve ser realizada com indicação precisa e o procedimento vem se tornando uma nova área de atuação do cirurgião-dentista, que pode realizar o procedimento com segurança, confiabilidade e resultados estéticos e terapêuticos desde que com indicações precisas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores incluíram no presente estudo 40 pacientes que procuraram a Clínica Odontológica da UNIMES para o procedimento de remoção do BFP. Todos do sexo feminino, com idade entre 20 e 40 anos e apresentando bom estado geral de saúde. Todos os pacientes receberam informações e tiveram acesso ao termo de consentimento livre e esclarecido que após os devidos esclarecimentos foi devidamente preenchido e assinado. Parâmetros clínicos como índices periodontais (profundidade de sondagem, índice de placa e índice gengival), características da mucosa jugal, abertura da boca e quantidade de gordura removida foram avaliados. Após anamnese detalhada e constatada a necessidade de retirada do coxim adiposo bucal por mordida constante na mucosa jugal ou por motivos estéticos de afinamento facial os pacientes foram orientados a realizar os exames de sangue, glicemia de jejum e hemograma completo. Com os exames apresentando níveis normais e compatíveis com o estado de saúde, os pacientes foram agendados para realizar a terapia proposta. O procedimento cirúrgico foi realizado pela técnica com acesso intrabucal, já consagrada na literatura (Materasso, 2006). O acesso ao coxim adiposo bucal foi feito por meio de uma pequena incisão de no máximo 3 mm de comprimento no tecido mole localizado na face inferior do contrapé zigomático, tendo o cuidado de visualizar e proteger com o afastador o conduto de Stensen. Com auxílio de tesoura de ponta romba ou hemostática foi realizada a dissecção, tendo o cuidado de preservar a membrana que envolve a bola de gordura. Após a retirada de um lado, foi retirada a pressão para retirar o ar e o procedimento foi iniciado no lado oposto, após a retirada dos dois lados foi realizada sutura simples com fio de seda. Não houve indicações formais para o envio das amostras para exame anatômico e/ou histológico. Os pacientes foram adequadamente medicados com analgésicos e anti-inflamatórios e antibióticos por 5 dias. As fitas de cinesioterapia foram aplicadas e posicionadas em direção à origem para inserção dos músculos envolvidos na região e trocadas após 4, 7 e 10 dias. Foi realizada crioterapia bilateral severa nas áreas de cirurgia extraoral por 24 a 48 horas. O primeiro retorno foi 4 dias após o procedimento e os próximos 7, 10, 15, 30 e noventa dias, onde foram realizadas medidas físicas, clínicas, fotos padronizadas e medidas de abertura oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Santos, SP, Brasil, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com lesões constantes causadas por picadas na mucosa jugal
  • pacientes insatisfeitos com o contorno facial.

Critério de exclusão:

  • qualquer problema sistêmico
  • exames de sangue alterados
  • presença de infecção oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remoção do BFP
este será o grupo avaliado neste estudo, indivíduos que realizaram o procedimento de retirada do BFP.
O procedimento cirúrgico foi realizado pela técnica com acesso intrabucal, já consagrada na literatura (Materasso 2006). O acesso à bola de gordura de Bichat foi feito por meio de uma pequena incisão de no máximo 3 mm de comprimento no tecido mole localizado na face inferior do contrapé zigomático, tendo o cuidado de visualizar e proteger com o afastador o conduto de Stensen. Com auxílio de tesoura de ponta romba ou hemostática foi realizada a dissecção, tendo o cuidado de preservar a membrana que envolve a bola de gordura. Após a retirada de um lado, foi retirada a pressão para retirar o ar e o procedimento foi iniciado no lado oposto, após a retirada dos dois lados foi realizada sutura simples com fio de seda. Não houve indicações formais para o envio das amostras para exame anatômico e/ou histológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitação da abertura da boca após o procedimento cirúrgico
Prazo: 90 dias
avaliar no pós-operatório a limitação da abertura bucal, por meio de paquímetro manual, medida em milímetros.
90 dias
presença de edema local
Prazo: 90 dias
avaliar no pós-operatório a presença de edema local. a presença de edema local será verificada através do relato do paciente, e a preservação do pesquisador através das fotografias obtidas no pré-operatório.
90 dias
O contorno facial foi modificado na região malar após o procedimento cirúrgico.
Prazo: 90 dias
as fotografias obtidas antes e depois do procedimento cirúrgico serão colocadas no software PortraitPro 11 e avaliadas quanto ao contorno facial. A diferença observada será medida em milímetros
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CAIO VINICIUS GONÇALVES R TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SantosMU5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

os participantes do estudo permitiram o uso de dados apenas para este estudo e para este pesquisador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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