복부암 수술과 관련된 마취와 면역 및 산화 스트레스 (ANIMOX)

배경 및 목적 대장암은 연간 60만 명이 사망하는 흔한 암이다. 수술적 절제는 장기 생존을 위한 최선의 치료법으로 남아 있습니다. 그러나 연구에 따르면 수술 전후 기간의 사건이 전이 형성과 종양 성장을 유발할 수 있다고 합니다. 종양 세포는 수술 중 혈류로 방출되며 수술 스트레스는 종양 세포가 먼 조직으로 전파되기에 유리한 환경을 조성할 수 있습니다. 이는 전암성 카테콜아민, 프로스타글란딘 및 사이토카인과 손상된 항암 세포 매개 면역 반응의 캐스케이드에 의해 이루어집니다.

최근까지 암 환자의 마취 관리에 대한 관심은 제한적이었습니다. 수술 전후 마취 관리의 비교적 작은 변화가 종양 진행에 엄청난 역할을 할 수 있습니다. 수술 스트레스 반응을 줄이기 위해 마취를 최적화하면 수술 전후 전이 형성을 억제하여 암 환자의 재발률과 장기적인 결과를 개선할 수 있습니다. 국소 마취 및 아미드 국소 마취제는 수술 전후 단계에서 사용될 때 프로스타글란딘, 카테콜아민 및 사이토카인의 면역 폭풍을 진정시키는 것으로 의심됩니다. 또한, 휘발성 흡입 마취는 면역 체계를 전 암성 방식으로 조절하는 것으로 생각되는 반면, 프로포폴은 반대 효과를 나타낼 수 있습니다. 이러한 최근 연구 중 다수는 통계적으로 힘이 부족하고 편견에 취약하며 암 치료 및 마취 전문가들은 이 특정 분야 내에서 추가 연구의 필요성을 강조했습니다.

이 연구에서 연구자들은 TIVA, 경막외 및 NSAID로 마취된 환자와 전체 정맥 마취만으로 마취된 환자 사이의 수술에 대한 면역학적 반응의 차이를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이것은 다양한 마취 모드를 겪고 있는 환자의 수술 전후 기간에 얻은 혈액 샘플을 분석하여 수행됩니다. 조사관은 또한 다른 방법으로 마취된 환자의 회복 품질을 설명할 것입니다. 목표 조사관은 수술에 대한 면역학적 반응과 전이 진행이 마취 기술에 의해 영향을 받는다는 가설을 세웁니다.

방법 이 연구는 뉴질랜드 대학 병원 외과과의 외과 과학 센터에서 시작되었습니다.

연구는 Hvidovre 병원에서 진행됩니다. 덴마크 대학병원입니다. 500,000명을 지원하며 덴마크 코펜하겐에 있는 4개의 주요 응급 병원 중 하나입니다. 매년 약 300건의 복강경 결장 절제술이 이 시설에서 시행됩니다.

개입 참가자는 암에 대한 복강경 결장 절제술을 받게 됩니다. 이들은 면역 반응을 조절할 수 있으므로 덱사메타손을 투여하지 않는다는 점을 제외하고 Hvidovre 병원의 표준 수술 절차에 따라 마취됩니다. 여기에는 프로포폴과 레미펜타닐 정맥 주사를 통한 마취 유도 및 유지가 포함됩니다. 환자는 마취가 끝날 때 온단세트론 4mg을 받게 됩니다.

수술 전에 흉부 경막외 카테터를 설치하고 최대 3일 동안 보관합니다. 부피바카인으로 초기 볼루스 주입 후 경막외 진통 효과를 유지하기 위해 부피바카인과 수펜타닐을 지속적으로 주입합니다. 수술 후 경막외는 위치가 변경되거나 부작용이 발생하는 경우 일시 중지되거나 중단됩니다. 신경축 진통이 여전히 필요한 경우에만 다시 설치됩니다.

환자는 시설에서 사용되는 표준 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜을 따릅니다.

수술 전과 수술 후 네 시점에서 혈액 샘플을 채취하고 수술 후 30일 이내에 부작용에 대해 환자 파일을 평가합니다.

철회 기준:

환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외될 수 있습니다.

• 위에서 설명한 마취 개입을 준수하지 못함 - 효과적인 연속 경막외 마취를 설치하지 못함 포함.
• 수술 후 부작용 Clavien-Dindo(26) 분류에서 2등급 이상의 모든 합병증 수혈 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증 문합 누출 급성 신부전 관찰 기간 동안 감염(상처 감염 또는 전신 감염).
• 상담 후 환자는 어떤 이유로든 언제든지 환자 자신의 요청에 따라 연구 참여에 대한 사전 동의를 철회하여 철회할 수 있습니다.

인구:

연구 그룹: "Hvidovre 인구":

조사자는 위에서 설명한 개입에 따라 Hvidovre 병원에서 경막 외 마취와 결합된 전체 정맥 마취로 마취가 예정된 암에 대한 복강경 hemicolectomy를 겪고 있는 환자를 포함할 것입니다.

대조군: "Zealand University Hospital 모집단" 복부 수술과 관련된 면역학적 및 산화적 스트레스(IMOX) 연구는 Roskilde의 Zealand University Hospital에서 진행 중입니다. 복강경 대장암 수술을 받는 60명의 환자로 구성된 전향적 탐색적 연구 코호트입니다. 이 연구의 목적은 수술에 대한 면역학적 및 산화적 스트레스 반응을 특성화하는 것입니다. ANIMOX 연구의 1차 및 2차 결과와 유사한 결과가 IMOX 연구에 포함됩니다. 환자는 이미 IMOX 연구에 포함되어 있으며 혈액 샘플을 수집하여 바이오뱅크에 보관합니다.

조사관은 분석에서 IMOX 연구의 주요 결과에 대한 데이터를 검색할 것입니다. 전자 데이터만 사용되며 생물학적 물질은 IMOX 프로젝트에서 ANIMX로 전송되지 않습니다. 모집단은 표준 수술 절차에 따라 프로포폴 및 레미펜타닐을 사용한 전체 정맥내 마취 또는 빠르게 작용하는 오피오이드(레미펜타닐 또는 수펜타닐)와 조합된 세보플루란을 사용한 휘발성 마취인 마취 기술에 따라 계층화될 것입니다. 경막외 또는 기타 국소 차단을 포함한 다른 기술로 마취된 환자는 분석에서 제외됩니다.

생물학적 샘플 수술에 대한 면역학적 반응을 특성화하기 위해 조사자는 수술 후 -1, 1, 2, 3 및 10일(또는 병리학 결과가 제공되는 10-14일 방문 시)에 분석을 위한 혈액 샘플을 얻습니다.

혈액 샘플 취급 혈액 샘플은 숙련된 전문가가 채취하여 Hvidovre 병원의 표준 실험실 시설에서 즉시 분석한 후 즉시 파기합니다. 결과는 Sundhedsplatformen에서 액세스할 수 있습니다.