- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03977051
신장 이식 환자의 면역억제제 순응도 탐색
2023년 10월 25일 업데이트: Imperial College London
일련의 환자 포커스 그룹을 통해 현재 이식 환자 집단의 면역억제제 순응도에 대한 믿음, 이해 및 경험을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 신장 이식 환자 중 일부가 의도한 대로 항거부반응제를 복용하는 데 어려움을 겪는 이유에 대해 더 많이 이해하기를 원합니다.
일부 환자가 항거부반응 약으로 어려움을 겪는 이유를 조사관이 더 잘 이해할 수 있다면, 조사관은 이식 환자를 도울 수 있는 더 나은 방법을 찾을 수 있고 더 적은 수의 환자가 이식 문제를 겪을 수 있기를 바랍니다.
이 연구는 항거부반응 약물 순응도에 대한 믿음, 이해 및 경험을 탐구하기 위해 신장 이식 수혜자와 함께 일련의 포커스 그룹으로부터 정성적 데이터를 수집할 것입니다.
포커스 그룹은 또한 참가자들이 약물 순응도를 돕기 위해 받은 지원과 이식 환자의 항거부반응 약물 순응도를 최적화하기 위해 미래에 그들과 다른 사람들이 이용할 수 있어야 한다고 생각하는 지원을 탐색할 것입니다.
5개의 포커스 그룹이 수행됩니다.
각 포커스 그룹에는 6명의 환자가 포함되며 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
모든 참가자는 임페리얼 칼리지 신장 및 이식 센터에서 이식 및 후속 조치를 받는 신장 이식 수혜자가 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 환자
설명
포함 기준:
- ICRTC의 적극적인 후속 조치를 받고 이식된 신장 이식 수혜자.
- 영어로 말하고 이해하기
- 18세 이상
제외 기준:
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
포커스 그룹
신장 이식 환자의 면역억제제 순응도를 조사하기 위한 포커스 그룹
|
신장이식 환자들이 면역억제제 복약 순응도에 대한 태도와 신념에 대해 토론합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역억제제 순응이라는 용어와 이식 후 면역억제제 순응의 중요성에 대해 이해를 표명한 신장 이식 환자 수
기간: 4개월
|
일련의 포커스 그룹을 통해 연구자들은 면역억제제 약물 준수 및 비순응이라는 용어에 대한 신장 이식 환자의 이해를 질적으로 조사할 것입니다.
환자들은 순응을 얼마나 중요하게 생각합니까?
비순응이 이식 결과에 영향을 미칠 수 있다는 것을 환자가 이해합니까?
포커스 그룹은 이식 환자가 확인한 순응에 대한 일반적인 실제적, 지각적 장벽과 신장 이식 환자가 순응도를 개선하기 위해 사용한 중재 방법을 식별합니다.
포커스 그룹은 환자가 효과적이라고 판단한 개입과 환자가 자신의 순응도를 향상시키는 데 효과적이지 않은 개입을 식별합니다.
그들은 또한 이식 이후 환자들이 받은 지지, 환자가 지금까지 약을 더 잘 준수하는 데 도움이 될 수 있었다고 느끼는 지원, 그리고 우리 환자가 앞으로 약을 더 잘 준수하는 데 도움이 될 것이라고 느끼는 지원을 식별할 것입니다.
|
4개월
|
|
면역억제제 약물 순응을 지원하기 위한 중재를 확인한 신장 이식 환자의 수
기간: 4개월
|
일련의 포커스 그룹을 통해 연구자들은 면역억제제 약물 준수 및 비순응이라는 용어에 대한 신장 이식 환자의 이해를 질적으로 조사할 것입니다.
환자들은 순응을 얼마나 중요하게 생각합니까?
비순응이 이식 결과에 영향을 미칠 수 있다는 것을 환자가 이해합니까?
포커스 그룹은 이식 환자가 확인한 순응에 대한 일반적인 실제적, 지각적 장벽과 신장 이식 환자가 순응도를 개선하기 위해 사용한 중재 방법을 식별합니다.
포커스 그룹은 환자가 효과적이라고 판단한 개입과 환자가 자신의 순응도를 향상시키는 데 효과적이지 않은 개입을 식별합니다.
그들은 또한 이식 이후 환자들이 받은 지지, 환자가 지금까지 약을 더 잘 준수하는 데 도움이 될 수 있었다고 느끼는 지원, 그리고 우리 환자가 앞으로 약을 더 잘 준수하는 데 도움이 될 것이라고 느끼는 지원을 식별할 것입니다.
|
4개월
|
|
면역억제제 약물 순응에 대한 장벽을 확인한 환자 수
기간: 4개월
|
일련의 포커스 그룹을 통해 연구자들은 면역억제제 약물 준수 및 비순응이라는 용어에 대한 신장 이식 환자의 이해를 질적으로 조사할 것입니다.
환자들은 순응을 얼마나 중요하게 생각합니까?
비순응이 이식 결과에 영향을 미칠 수 있다는 것을 환자가 이해합니까?
포커스 그룹은 이식 환자가 확인한 순응에 대한 일반적인 실제적, 지각적 장벽과 신장 이식 환자가 순응도를 개선하기 위해 사용한 중재 방법을 식별합니다.
포커스 그룹은 환자가 효과적이라고 판단한 개입과 환자가 자신의 순응도를 향상시키는 데 효과적이지 않은 개입을 식별합니다.
그들은 또한 이식 이후 환자들이 받은 지지, 환자가 지금까지 약을 더 잘 준수하는 데 도움이 될 수 있었다고 느끼는 지원, 그리고 우리 환자가 앞으로 약을 더 잘 준수하는 데 도움이 될 것이라고 느끼는 지원을 식별할 것입니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16HH3697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .