- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03977051
Onderzoek naar de therapietrouw van immunosuppressiva bij niertransplantatiepatiënten
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Imperial College London
Om de overtuigingen, het begrip en de ervaring van therapietrouw van immunosuppressiva in onze huidige transplantatiepatiëntenpopulatie te beschrijven door middel van een reeks patiëntenfocusgroepen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen meer weten over waarom sommige van onze niertransplantatiepatiënten het moeilijk vinden om hun anti-afstotingsmedicijnen in te nemen zoals bedoeld.
Het is te hopen dat als de onderzoekers beter begrijpen waarom sommige patiënten worstelen met hun anti-afstotingsmedicijnen, de onderzoekers betere manieren zullen vinden om onze transplantatiepatiënten te helpen en dat minder patiënten problemen kunnen krijgen met hun transplantatie.
Deze studie zal kwalitatieve gegevens verzamelen van een reeks focusgroepen met ontvangers van een niertransplantatie om hun overtuigingen, begrip en ervaring met therapietrouw tegen afstoting te onderzoeken.
De focusgroepen zullen ook onderzoeken welke ondersteuning de deelnemers hebben gekregen om hen te helpen bij het naleven van hun medicatie en welke ondersteuning volgens hen in de toekomst voor hen en anderen beschikbaar zou moeten zijn om de therapietrouw tegen afstoting bij transplantatiepatiënten te optimaliseren.
Er worden vijf focusgroepen gehouden.
Elke focusgroep bestaat uit zes patiënten en duurt ongeveer 1,5 uur.
Alle deelnemers zullen ontvangers van een niertransplantatie zijn, getransplanteerd en opgevolgd in het Imperial College Renal and Transplant Centre.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niertransplantatiepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van niertransplantaten getransplanteerd en onder de actieve follow-up van ICRTC.
- Engels spreken en verstaan
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken en verstaan
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Focusgroep
Focusgroep om de therapietrouw van immunosuppressiva bij niertransplantatiepatiënten te onderzoeken
|
Niertransplantatiepatiënten zullen hun houding en overtuigingen ten aanzien van therapietrouw met immunosuppressiva bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal niertransplantatiepatiënten dat blijk gaf van begrip van de term Immunosuppressietherapietrouw en het belang van immunosuppressietherapietrouw na transplantatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Via een reeks focusgroepen zullen de onderzoekers kwalitatief onderzoek doen naar het begrip van niertransplantatiepatiënten over de termen therapietrouw en niet-therapietrouw.
Welk belang hechten patiënten aan therapietrouw?
Begrijpen patiënten dat niet-naleving de uitkomst van de transplantatie kan beïnvloeden?
De focusgroepen zullen de gemeenschappelijke praktische en perceptuele barrières voor therapietrouw identificeren die door transplantatiepatiënten zijn geïdentificeerd, en de interventies die niertransplantatiepatiënten hebben gebruikt om hun therapietrouw te verbeteren.
De focusgroepen zullen identificeren welke interventies patiënten effectief hebben gevonden en welke interventies patiënten niet effectief hebben gevonden om hun therapietrouw te verbeteren.
Ze zullen ook de ondersteuning identificeren die patiënten hebben gehad met therapietrouw sinds hun transplantatie; de ondersteuning die patiënten voelen zou hen kunnen hebben geholpen om hun medicijnen tot nu toe beter te volgen en de ondersteuning die onze patiënten voelen zou hen helpen om zich in de toekomst beter aan hun medicijnen te houden.
|
4 maanden
|
|
Aantal niertransplantatiepatiënten dat interventies heeft geïdentificeerd ter ondersteuning van de therapietrouw van immunosuppressiva
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Via een reeks focusgroepen zullen de onderzoekers kwalitatief onderzoek doen naar het begrip van niertransplantatiepatiënten over de termen therapietrouw en niet-therapietrouw.
Welk belang hechten patiënten aan therapietrouw?
Begrijpen patiënten dat niet-naleving de uitkomst van de transplantatie kan beïnvloeden?
De focusgroepen zullen de gemeenschappelijke praktische en perceptuele barrières voor therapietrouw identificeren die door transplantatiepatiënten zijn geïdentificeerd, en de interventies die niertransplantatiepatiënten hebben gebruikt om hun therapietrouw te verbeteren.
De focusgroepen zullen identificeren welke interventies patiënten effectief hebben gevonden en welke interventies patiënten niet effectief hebben gevonden om hun therapietrouw te verbeteren.
Ze zullen ook de ondersteuning identificeren die patiënten hebben gehad met therapietrouw sinds hun transplantatie; de ondersteuning die patiënten voelen zou hen kunnen hebben geholpen om hun medicijnen tot nu toe beter te volgen en de ondersteuning die onze patiënten voelen zou hen helpen om zich in de toekomst beter aan hun medicijnen te houden.
|
4 maanden
|
|
Aantal patiënten dat belemmeringen voor de therapietrouw van immunosuppressieve medicatie identificeert
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Via een reeks focusgroepen zullen de onderzoekers kwalitatief onderzoek doen naar het begrip van niertransplantatiepatiënten over de termen therapietrouw en niet-therapietrouw.
Welk belang hechten patiënten aan therapietrouw?
Begrijpen patiënten dat niet-naleving de uitkomst van de transplantatie kan beïnvloeden?
De focusgroepen zullen de gemeenschappelijke praktische en perceptuele barrières voor therapietrouw identificeren die door transplantatiepatiënten zijn geïdentificeerd, en de interventies die niertransplantatiepatiënten hebben gebruikt om hun therapietrouw te verbeteren.
De focusgroepen zullen identificeren welke interventies patiënten effectief hebben gevonden en welke interventies patiënten niet effectief hebben gevonden om hun therapietrouw te verbeteren.
Ze zullen ook de ondersteuning identificeren die patiënten hebben gehad met therapietrouw sinds hun transplantatie; de ondersteuning die patiënten voelen zou hen kunnen hebben geholpen om hun medicijnen tot nu toe beter te volgen en de ondersteuning die onze patiënten voelen zou hen helpen om zich in de toekomst beter aan hun medicijnen te houden.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16HH3697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .