Explorer l'observance des médicaments immunosuppresseurs chez les patients transplantés rénaux
25 octobre 2023 mis à jour par: Imperial College London
Décrire les croyances, la compréhension et l'expérience de l'adhésion aux médicaments immunosuppresseurs dans notre population actuelle de patients transplantés à travers une série de groupes de discussion de patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs veulent mieux comprendre pourquoi certains de nos patients transplantés rénaux ont du mal à prendre leurs médicaments anti-rejet comme prévu.
On espère que si les chercheurs peuvent améliorer leur compréhension des raisons pour lesquelles certains patients luttent avec leurs médicaments anti-rejet, les chercheurs seront en mesure de trouver de meilleures façons d'aider nos patients transplantés et ainsi moins de patients pourraient développer des problèmes avec leur transplantation.
Cette étude recueillera des données qualitatives à partir d'une série de groupes de discussion avec des receveurs de greffe de rein pour explorer leurs croyances, leur compréhension et leur expérience de l'observance des médicaments anti-rejet.
Les groupes de discussion exploreront également le soutien que les participants ont reçu pour les aider à respecter leur médication et le soutien qui, selon eux, devrait être disponible pour eux et pour les autres à l'avenir afin d'optimiser l'adhésion aux médicaments anti-rejet chez les patients transplantés.
Cinq groupes de discussion seront organisés.
Chaque groupe de discussion comprendra six patients et durera environ 1,5 heure.
Tous les participants seront des greffés rénaux transplantés et suivis au Imperial College Renal and Transplant Centre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients transplantés rénaux
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés rénaux greffés et sous le suivi actif de l'ICRTC.
- Parler et comprendre l'anglais
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de comprendre l'anglais
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de discussion
Groupe de discussion pour explorer l'adhésion aux médicaments immunosuppresseurs chez les patients transplantés rénaux
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Les patients transplantés rénaux discuteront de leurs attitudes et croyances envers l'adhésion aux médicaments immunosuppresseurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients transplantés rénaux ayant exprimé une compréhension du terme « observance des médicaments immunosuppresseurs » et de l'importance de l'observance des médicaments immunosuppresseurs après la transplantation
Délai: 4 mois
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Grâce à une série de groupes de discussion, les enquêteurs exploreront qualitativement la compréhension des patients transplantés rénaux des termes adhésion et non-observance des médicaments immunosuppresseurs.
Quelle importance les patients attachent-ils à l’observance ?
Les patients comprennent-ils que la non-observance peut affecter le résultat de la greffe.
Les groupes de discussion identifieront les obstacles pratiques et perceptuels courants à l'observance identifiés par les patients transplantés et les interventions que les patients transplantés rénaux ont utilisées pour essayer d'améliorer leur observance.
Les groupes de discussion identifieront les interventions que les patients ont trouvées efficaces et les interventions que les patients n'ont pas trouvées efficaces pour améliorer leur observance.
Ils identifieront également le soutien dont les patients ont bénéficié en matière d'observance depuis leur greffe, le soutien que les patients estiment avoir pu les aider à mieux adhérer à leurs médicaments jusqu'à présent et le soutien que nos patients estiment pouvoir les aider à mieux adhérer à leurs médicaments à l'avenir.
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4 mois
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Nombre de patients transplantés rénaux ayant identifié des interventions pour soutenir l'observance des médicaments immunosuppresseurs
Délai: 4 mois
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Grâce à une série de groupes de discussion, les enquêteurs exploreront qualitativement la compréhension des patients transplantés rénaux des termes adhésion et non-observance des médicaments immunosuppresseurs.
Quelle importance les patients attachent-ils à l’observance ?
Les patients comprennent-ils que la non-observance peut affecter le résultat de la greffe.
Les groupes de discussion identifieront les obstacles pratiques et perceptuels courants à l'observance identifiés par les patients transplantés et les interventions que les patients transplantés rénaux ont utilisées pour essayer d'améliorer leur observance.
Les groupes de discussion identifieront les interventions que les patients ont trouvées efficaces et les interventions que les patients n'ont pas trouvées efficaces pour améliorer leur observance.
Ils identifieront également le soutien dont les patients ont bénéficié en matière d'observance depuis leur greffe, le soutien que les patients estiment avoir pu les aider à mieux adhérer à leurs médicaments jusqu'à présent et le soutien que nos patients estiment pouvoir les aider à mieux adhérer à leurs médicaments à l'avenir.
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4 mois
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Nombre de patients qui identifient des obstacles à l'observance des médicaments immunosuppresseurs
Délai: 4 mois
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Grâce à une série de groupes de discussion, les enquêteurs exploreront qualitativement la compréhension des patients transplantés rénaux des termes adhésion et non-observance des médicaments immunosuppresseurs.
Quelle importance les patients attachent-ils à l’observance ?
Les patients comprennent-ils que la non-observance peut affecter le résultat de la greffe.
Les groupes de discussion identifieront les obstacles pratiques et perceptuels courants à l'observance identifiés par les patients transplantés et les interventions que les patients transplantés rénaux ont utilisées pour essayer d'améliorer leur observance.
Les groupes de discussion identifieront les interventions que les patients ont trouvées efficaces et les interventions que les patients n'ont pas trouvées efficaces pour améliorer leur observance.
Ils identifieront également le soutien dont les patients ont bénéficié en matière d'observance depuis leur greffe, le soutien que les patients estiment avoir pu les aider à mieux adhérer à leurs médicaments jusqu'à présent et le soutien que nos patients estiment pouvoir les aider à mieux adhérer à leurs médicaments à l'avenir.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16HH3697
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .