- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03977051
Explorando a adesão à medicação imunossupressora em pacientes com transplante renal
25 de outubro de 2023 atualizado por: Imperial College London
Descrever as crenças, a compreensão e a experiência da adesão à medicação imunossupressora em nossa população atual de pacientes transplantados por meio de uma série de grupos focais de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores querem entender mais sobre por que alguns de nossos pacientes com transplante renal acham difícil tomar seus medicamentos anti-rejeição como pretendido.
Espera-se que, se os investigadores puderem melhorar sua compreensão de por que alguns pacientes lutam com seus medicamentos anti-rejeição, os investigadores serão capazes de encontrar melhores maneiras de ajudar nossos pacientes transplantados e, assim, menos pacientes podem desenvolver problemas com seus transplantes.
Este estudo coletará dados qualitativos de uma série de grupos focais com receptores de transplante renal para explorar suas crenças, compreensão e experiência de adesão à medicação anti-rejeição.
Os grupos focais também explorarão o apoio que os participantes receberam para ajudá-los com a adesão à medicação e que apoio eles acham que deveria estar disponível para eles e para outras pessoas no futuro para otimizar a adesão à medicação anti-rejeição em pacientes transplantados.
Serão realizados cinco grupos focais.
Cada grupo focal incluirá seis pacientes e durará aproximadamente 1,5 horas.
Todos os participantes serão receptores de transplante renal transplantados e acompanhados no Imperial College Renal and Transplant Center.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com transplante renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante renal transplantados e sob acompanhamento ativo do ICRTC.
- Falar e entender inglês
- 18 anos e acima
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e entender inglês
- abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra
Grupo focal para explorar a adesão à medicação imunossupressora em pacientes transplantados renais
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Pacientes transplantados renais discutirão suas atitudes e crenças em relação à adesão à medicação imunossupressora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com transplante renal que expressaram compreensão do termo adesão aos medicamentos de imunossupressão e a importância da adesão aos medicamentos de imunossupressão pós-transplante
Prazo: 4 meses
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Por meio de uma série de grupos focais, os investigadores explorarão qualitativamente a compreensão dos pacientes transplantados renais sobre os termos adesão e não adesão à medicação imunossupressora.
Que importância os pacientes atribuem à adesão.
Os pacientes entendem que a não adesão pode afetar o resultado do transplante?
Os grupos focais identificarão as barreiras práticas e perceptivas comuns à adesão identificadas pelos pacientes transplantados e as intervenções que os pacientes transplantados renais têm utilizado para tentar melhorar a sua adesão.
Os grupos focais identificarão quais intervenções os pacientes consideraram eficazes e quais intervenções os pacientes não consideraram eficazes para melhorar a sua adesão.
Irão também identificar o apoio que os pacientes tiveram com a adesão desde o seu transplante, o apoio que os pacientes sentem que poderia tê-los ajudado a aderir melhor aos seus medicamentos até agora e o apoio que os nossos pacientes sentem que os ajudaria a aderir melhor aos seus medicamentos no futuro.
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4 meses
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Número de pacientes com transplante renal que identificaram intervenções para apoiar a adesão à medicação imunossupressora
Prazo: 4 meses
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Por meio de uma série de grupos focais, os investigadores explorarão qualitativamente a compreensão dos pacientes transplantados renais sobre os termos adesão e não adesão à medicação imunossupressora.
Que importância os pacientes atribuem à adesão.
Os pacientes entendem que a não adesão pode afetar o resultado do transplante?
Os grupos focais identificarão as barreiras práticas e perceptivas comuns à adesão identificadas pelos pacientes transplantados e as intervenções que os pacientes transplantados renais têm utilizado para tentar melhorar a sua adesão.
Os grupos focais identificarão quais intervenções os pacientes consideraram eficazes e quais intervenções os pacientes não consideraram eficazes para melhorar a sua adesão.
Irão também identificar o apoio que os pacientes tiveram com a adesão desde o seu transplante, o apoio que os pacientes sentem que poderia tê-los ajudado a aderir melhor aos seus medicamentos até agora e o apoio que os nossos pacientes sentem que os ajudaria a aderir melhor aos seus medicamentos no futuro.
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4 meses
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Número de pacientes que identificam barreiras à adesão aos medicamentos de imunossupressão
Prazo: 4 meses
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Por meio de uma série de grupos focais, os investigadores explorarão qualitativamente a compreensão dos pacientes transplantados renais sobre os termos adesão e não adesão à medicação imunossupressora.
Que importância os pacientes atribuem à adesão.
Os pacientes entendem que a não adesão pode afetar o resultado do transplante?
Os grupos focais identificarão as barreiras práticas e perceptivas comuns à adesão identificadas pelos pacientes transplantados e as intervenções que os pacientes transplantados renais têm utilizado para tentar melhorar a sua adesão.
Os grupos focais identificarão quais intervenções os pacientes consideraram eficazes e quais intervenções os pacientes não consideraram eficazes para melhorar a sua adesão.
Irão também identificar o apoio que os pacientes tiveram com a adesão desde o seu transplante, o apoio que os pacientes sentem que poderia tê-los ajudado a aderir melhor aos seus medicamentos até agora e o apoio que os nossos pacientes sentem que os ajudaria a aderir melhor aos seus medicamentos no futuro.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16HH3697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .