- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03977051
Esplorazione dell'aderenza ai farmaci immunosoppressori nei pazienti sottoposti a trapianto di rene
25 ottobre 2023 aggiornato da: Imperial College London
Descrivere le convinzioni, la comprensione e l'esperienza dell'aderenza ai farmaci immunosoppressori nella nostra attuale popolazione di pazienti trapiantati attraverso una serie di focus group di pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori vogliono capire di più sul motivo per cui alcuni dei nostri pazienti sottoposti a trapianto di rene trovano difficile assumere i loro farmaci anti-rigetto come previsto.
Si spera che se i ricercatori possono migliorare la loro comprensione del motivo per cui alcuni pazienti lottano con i loro farmaci anti-rigetto, i ricercatori saranno in grado di trovare modi migliori per aiutare i nostri pazienti trapiantati e quindi un minor numero di pazienti potrebbe sviluppare problemi con il loro trapianto.
Questo studio raccoglierà dati qualitativi da una serie di focus group con destinatari di trapianto di rene per esplorare le loro convinzioni, la comprensione e l'esperienza dell'aderenza ai farmaci anti-rigetto.
I focus group esploreranno anche il supporto che i partecipanti hanno ricevuto per aiutarli con la loro aderenza ai farmaci e quale supporto ritengono dovrebbe essere disponibile per loro e per gli altri in futuro per ottimizzare l'aderenza ai farmaci anti-rigetto nei pazienti trapiantati.
Verranno realizzati cinque focus group.
Ogni focus group includerà sei pazienti e durerà circa 1,5 ore.
Tutti i partecipanti saranno destinatari di trapianto di rene trapiantati e seguiti presso l'Imperial College Renal and Transplant Center.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con trapianto di rene
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di rene trapiantati e sotto il follow-up attivo dell'ICRTC.
- Parla e comprende l'inglese
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare e capire l'inglese
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di fuoco
Focus group per esplorare l'aderenza ai farmaci immunosoppressori nei pazienti sottoposti a trapianto di rene
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I pazienti sottoposti a trapianto di rene discuteranno i loro atteggiamenti e convinzioni nei confronti dell'aderenza ai farmaci immunosoppressori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti sottoposti a trapianto di rene che hanno espresso una comprensione del termine “Aderenza ai farmaci immunosoppressori” e dell’importanza dell’Aderenza ai farmaci immunosoppressori dopo il trapianto
Lasso di tempo: 4 mesi
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Attraverso una serie di focus group, i ricercatori esploreranno qualitativamente la comprensione dei pazienti sottoposti a trapianto di rene dei termini aderenza e non aderenza ai farmaci immunosoppressori.
Quale importanza attribuiscono i pazienti all'aderenza.
I pazienti comprendono che la mancata aderenza può influire sull'esito del trapianto.
I focus group identificheranno le comuni barriere pratiche e percettive all'adesione identificate dai pazienti trapiantati e gli interventi che i pazienti sottoposti a trapianto di rene hanno utilizzato per cercare di migliorare la loro aderenza.
I focus group identificheranno quali interventi i pazienti hanno trovato efficaci e quali interventi i pazienti non hanno trovato efficaci per migliorare la loro aderenza.
Identificheranno inoltre il supporto che i pazienti hanno avuto con l'adesione dal momento del trapianto, il supporto che i pazienti ritengono avrebbe potuto aiutarli ad aderire meglio ai loro farmaci fino ad ora e il supporto che i nostri pazienti ritengono possa aiutarli ad aderire meglio ai loro farmaci in futuro.
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4 mesi
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Numero di pazienti sottoposti a trapianto di rene che hanno identificato interventi a sostegno dell'aderenza ai farmaci immunosoppressori
Lasso di tempo: 4 mesi
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Attraverso una serie di focus group, i ricercatori esploreranno qualitativamente la comprensione dei pazienti sottoposti a trapianto di rene dei termini aderenza e non aderenza ai farmaci immunosoppressori.
Quale importanza attribuiscono i pazienti all'aderenza.
I pazienti comprendono che la mancata aderenza può influire sull'esito del trapianto.
I focus group identificheranno le comuni barriere pratiche e percettive all'adesione identificate dai pazienti trapiantati e gli interventi che i pazienti sottoposti a trapianto di rene hanno utilizzato per cercare di migliorare la loro aderenza.
I focus group identificheranno quali interventi i pazienti hanno trovato efficaci e quali interventi i pazienti non hanno trovato efficaci per migliorare la loro aderenza.
Identificheranno inoltre il supporto che i pazienti hanno avuto con l'adesione dal momento del trapianto, il supporto che i pazienti ritengono avrebbe potuto aiutarli ad aderire meglio ai loro farmaci fino ad ora e il supporto che i nostri pazienti ritengono possa aiutarli ad aderire meglio ai loro farmaci in futuro.
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4 mesi
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Numero di pazienti che identificano gli ostacoli all'adesione ai farmaci immunosoppressori
Lasso di tempo: 4 mesi
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Attraverso una serie di focus group, i ricercatori esploreranno qualitativamente la comprensione dei pazienti sottoposti a trapianto di rene dei termini aderenza e non aderenza ai farmaci immunosoppressori.
Quale importanza attribuiscono i pazienti all'aderenza.
I pazienti comprendono che la mancata aderenza può influire sull'esito del trapianto.
I focus group identificheranno le comuni barriere pratiche e percettive all'adesione identificate dai pazienti trapiantati e gli interventi che i pazienti sottoposti a trapianto di rene hanno utilizzato per cercare di migliorare la loro aderenza.
I focus group identificheranno quali interventi i pazienti hanno trovato efficaci e quali interventi i pazienti non hanno trovato efficaci per migliorare la loro aderenza.
Identificheranno inoltre il supporto che i pazienti hanno avuto con l'adesione dal momento del trapianto, il supporto che i pazienti ritengono avrebbe potuto aiutarli ad aderire meglio ai loro farmaci fino ad ora e il supporto che i nostri pazienti ritengono possa aiutarli ad aderire meglio ai loro farmaci in futuro.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16HH3697
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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