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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03977051
Erforschung der Adhärenz von immunsuppressiven Medikamenten bei Nierentransplantationspatienten
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Beschreibung der Überzeugungen, des Verständnisses und der Erfahrung bezüglich der Adhärenz von Immunsuppressiva in unserer aktuellen Population von Transplantationspatienten durch eine Reihe von Patienten-Fokusgruppen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten mehr darüber erfahren, warum einige unserer Nierentransplantationspatienten Schwierigkeiten haben, ihre Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen wie vorgesehen einzunehmen.
Es ist zu hoffen, dass die Forscher, wenn sie besser verstehen können, warum einige Patienten mit ihren Anti-Abstoßungs-Medikamenten zu kämpfen haben, bessere Wege finden werden, um unseren Transplantationspatienten zu helfen, und so weniger Patienten Probleme mit ihrer Transplantation entwickeln.
Diese Studie wird qualitative Daten aus einer Reihe von Fokusgruppen mit Nierentransplantatempfängern sammeln, um ihre Überzeugungen, ihr Verständnis und ihre Erfahrung in Bezug auf die Einhaltung von Anti-Abstoßungs-Medikamenten zu untersuchen.
Die Fokusgruppen werden auch untersuchen, welche Unterstützung die Teilnehmer erhalten haben, um ihnen bei der Medikamenteneinnahme zu helfen, und welche Unterstützung ihnen und anderen ihrer Meinung nach in Zukunft zur Verfügung stehen sollte, um die Medikamenteneinnahme gegen Abstoßungsreaktionen bei Transplantationspatienten zu optimieren.
Es werden fünf Fokusgruppen durchgeführt.
Jede Fokusgruppe umfasst sechs Patienten und dauert etwa 1,5 Stunden.
Alle Teilnehmer werden Empfänger von Nierentransplantationen sein, die im Renal and Transplant Centre des Imperial College transplantiert und nachbeobachtet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nierentransplantationspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantationsempfänger, die transplantiert wurden und unter aktiver Nachsorge des ICRTC stehen.
- Englisch sprechen und verstehen
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen und verstehen
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fokusgruppe
Fokusgruppe zur Untersuchung der Adhärenz von immunsuppressiven Medikamenten bei Nierentransplantationspatienten
|
Nierentransplantationspatienten werden ihre Einstellungen und Überzeugungen bezüglich der Einhaltung von Immunsuppressiva diskutieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Nierentransplantationspatienten, die Verständnis für den Begriff „Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten“ und die Bedeutung der Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten nach der Transplantation zum Ausdruck gebracht haben
Zeitfenster: 4 Monate
|
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen.
Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei?
Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann?
Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern.
Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern.
Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
|
4 Monate
|
Anzahl der Nierentransplantationspatienten, die Interventionen zur Unterstützung der Einhaltung immunsuppressiver Medikamente identifizierten
Zeitfenster: 4 Monate
|
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen.
Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei?
Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann?
Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern.
Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern.
Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
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4 Monate
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Anzahl der Patienten, die Hindernisse für die Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten identifizieren
Zeitfenster: 4 Monate
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Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen.
Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei?
Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann?
Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern.
Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern.
Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16HH3697
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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