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Erforschung der Adhärenz von immunsuppressiven Medikamenten bei Nierentransplantationspatienten

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Beschreibung der Überzeugungen, des Verständnisses und der Erfahrung bezüglich der Adhärenz von Immunsuppressiva in unserer aktuellen Population von Transplantationspatienten durch eine Reihe von Patienten-Fokusgruppen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten mehr darüber erfahren, warum einige unserer Nierentransplantationspatienten Schwierigkeiten haben, ihre Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen wie vorgesehen einzunehmen. Es ist zu hoffen, dass die Forscher, wenn sie besser verstehen können, warum einige Patienten mit ihren Anti-Abstoßungs-Medikamenten zu kämpfen haben, bessere Wege finden werden, um unseren Transplantationspatienten zu helfen, und so weniger Patienten Probleme mit ihrer Transplantation entwickeln. Diese Studie wird qualitative Daten aus einer Reihe von Fokusgruppen mit Nierentransplantatempfängern sammeln, um ihre Überzeugungen, ihr Verständnis und ihre Erfahrung in Bezug auf die Einhaltung von Anti-Abstoßungs-Medikamenten zu untersuchen. Die Fokusgruppen werden auch untersuchen, welche Unterstützung die Teilnehmer erhalten haben, um ihnen bei der Medikamenteneinnahme zu helfen, und welche Unterstützung ihnen und anderen ihrer Meinung nach in Zukunft zur Verfügung stehen sollte, um die Medikamenteneinnahme gegen Abstoßungsreaktionen bei Transplantationspatienten zu optimieren. Es werden fünf Fokusgruppen durchgeführt. Jede Fokusgruppe umfasst sechs Patienten und dauert etwa 1,5 Stunden. Alle Teilnehmer werden Empfänger von Nierentransplantationen sein, die im Renal and Transplant Centre des Imperial College transplantiert und nachbeobachtet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierentransplantationspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationsempfänger, die transplantiert wurden und unter aktiver Nachsorge des ICRTC stehen.
  • Englisch sprechen und verstehen
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen und verstehen
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppe
Fokusgruppe zur Untersuchung der Adhärenz von immunsuppressiven Medikamenten bei Nierentransplantationspatienten
Nierentransplantationspatienten werden ihre Einstellungen und Überzeugungen bezüglich der Einhaltung von Immunsuppressiva diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nierentransplantationspatienten, die Verständnis für den Begriff „Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten“ und die Bedeutung der Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten nach der Transplantation zum Ausdruck gebracht haben
Zeitfenster: 4 Monate
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen. Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei? Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann? Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern. Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern. Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
4 Monate
Anzahl der Nierentransplantationspatienten, die Interventionen zur Unterstützung der Einhaltung immunsuppressiver Medikamente identifizierten
Zeitfenster: 4 Monate
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen. Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei? Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann? Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern. Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern. Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
4 Monate
Anzahl der Patienten, die Hindernisse für die Einhaltung von Immunsuppressionsmedikamenten identifizieren
Zeitfenster: 4 Monate
Durch eine Reihe von Fokusgruppen werden die Forscher das Verständnis von Nierentransplantationspatienten für die Begriffe Einhaltung und Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente qualitativ untersuchen. Welche Bedeutung messen Patienten der Adhärenz bei? Verstehen die Patienten, dass eine Nichteinhaltung das Ergebnis der Transplantation beeinflussen kann? Die Fokusgruppen werden die bei Transplantationspatienten festgestellten allgemeinen praktischen und wahrnehmungsbezogenen Hindernisse für die Therapietreue identifizieren und die Interventionen identifizieren, mit denen Nierentransplantationspatienten versucht haben, ihre Therapietreue zu verbessern. Die Fokusgruppen werden ermitteln, welche Interventionen Patienten als wirksam empfunden haben und welche Interventionen Patienten als nicht wirksam befunden haben, um ihre Therapietreue zu verbessern. Sie ermitteln außerdem die Unterstützung, die Patienten bei der Therapietreue seit ihrer Transplantation erfahren haben, die Unterstützung, die Patienten glauben, dass sie ihnen dabei helfen könnte, ihre Medikamente bisher besser einzuhalten, und die Unterstützung, die unsere Patienten empfinden, würde ihnen dabei helfen, ihre Medikamente in Zukunft besser einzuhalten
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16HH3697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fokusgruppe

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