- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03977051
Utforsking av immunsuppressiv medisinering hos nyretransplanterte pasienter
25. oktober 2023 oppdatert av: Imperial College London
For å beskrive troen, forståelsen og opplevelsen av overholdelse av immunsuppressive medisiner i vår nåværende transplantasjonspasientpopulasjon gjennom en rekke pasientfokusgrupper
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å forstå mer om hvorfor noen av våre nyretransplanterte pasienter synes det er vanskelig å ta anti-avstøtingsmedisinene sine som tiltenkt.
Håpet er at hvis etterforskerne kan forbedre sin forståelse av hvorfor noen pasienter sliter med anti-avstøtingsmedisinene sine, vil etterforskerne kunne finne bedre måter å hjelpe våre transplantasjonspasienter på, og slik at færre pasienter kan utvikle problemer med transplantasjonen.
Denne studien vil samle inn kvalitative data fra en rekke fokusgrupper med nyretransplanterte for å utforske deres tro, forståelse og erfaring med etterlevelse av anti-avvisningsmedisiner.
Fokusgruppene vil også utforske støtten som deltakerne har mottatt for å hjelpe dem med medisinoverholdelsen og hvilken støtte de føler bør være tilgjengelig for dem og andre i fremtiden for å optimalisere anti-avstøtende medisinoverholdelse hos transplanterte pasienter.
Det vil bli gjennomført fem fokusgrupper.
Hver fokusgruppe vil omfatte seks pasienter og vil vare i ca. 1,5 time.
Alle deltakerne vil være nyretransplanterte mottakere transplantert og fulgt opp ved Imperial College Renal and Transplant Centre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Imperial College Renal and Transplant Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyretransplanterte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyretransplanterte mottakere transplantert og under aktiv oppfølging av ICRTC.
- Snakk og forstår engelsk
- 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke og forstå engelsk
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgruppe
Fokusgruppe for å utforske overholdelse av immunsuppressive medisiner hos nyretransplanterte pasienter
|
Nyretransplanterte pasienter vil diskutere deres holdninger og tro på overholdelse av immunsuppressive medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nyretransplanterte pasienter som ga uttrykk for en forståelse av begrepet overholdelse av immunsuppresjonsmedisiner og viktigheten av overholdelse av immunsuppresjonsmedisiner etter transplantasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Gjennom en rekke fokusgrupper vil etterforskerne kvalitativt utforske nyretransplanterte pasienters forståelse av begrepene immunsuppressiv medisinoverholdelse og ikke-overholdelse.
Hvilken betydning legger pasientene til etterlevelse.
Forstår pasienter at manglende overholdelse kan påvirke resultatet av transplantasjonen.
Fokusgruppene vil identifisere de vanlige praktiske og perseptuelle barrierene for etterlevelse identifisert av transplanterte pasienter og intervensjonene nyretransplanterte pasienter har brukt for å prøve å forbedre etterlevelsen.
Fokusgruppene vil identifisere hvilke intervensjoner pasienter har funnet effektive og hvilke intervensjoner pasienter ikke har funnet å være effektive for å forbedre etterlevelsen.
De vil også identifisere støtte pasienter har hatt med etterlevelse siden transplantasjonen, støtten pasienter føler kunne ha hjulpet dem til bedre å følge medisinene sine frem til nå, og støtten våre pasienter føler ville hjelpe dem til å følge medisinene sine bedre i fremtiden
|
4 måneder
|
|
Antall nyretransplanterte pasienter som identifiserte intervensjoner for å støtte immunsuppressiv medisinoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Gjennom en rekke fokusgrupper vil etterforskerne kvalitativt utforske nyretransplanterte pasienters forståelse av begrepene immunsuppressiv medisinoverholdelse og ikke-overholdelse.
Hvilken betydning legger pasientene til etterlevelse.
Forstår pasienter at manglende overholdelse kan påvirke resultatet av transplantasjonen.
Fokusgruppene vil identifisere de vanlige praktiske og perseptuelle barrierene for etterlevelse identifisert av transplanterte pasienter og intervensjonene nyretransplanterte pasienter har brukt for å prøve å forbedre etterlevelsen.
Fokusgruppene vil identifisere hvilke intervensjoner pasienter har funnet effektive og hvilke intervensjoner pasienter ikke har funnet å være effektive for å forbedre etterlevelsen.
De vil også identifisere støtte pasienter har hatt med etterlevelse siden transplantasjonen, støtten pasienter føler kunne ha hjulpet dem til bedre å følge medisinene sine frem til nå, og støtten våre pasienter føler ville hjelpe dem til å følge medisinene sine bedre i fremtiden
|
4 måneder
|
|
Antall pasienter som identifiserer barrierer for overholdelse av immunsuppresjonsmedisiner
Tidsramme: 4 måneder
|
Gjennom en rekke fokusgrupper vil etterforskerne kvalitativt utforske nyretransplanterte pasienters forståelse av begrepene immunsuppressiv medisinoverholdelse og ikke-overholdelse.
Hvilken betydning legger pasientene til etterlevelse.
Forstår pasienter at manglende overholdelse kan påvirke resultatet av transplantasjonen.
Fokusgruppene vil identifisere de vanlige praktiske og perseptuelle barrierene for etterlevelse identifisert av transplanterte pasienter og intervensjonene nyretransplanterte pasienter har brukt for å prøve å forbedre etterlevelsen.
Fokusgruppene vil identifisere hvilke intervensjoner pasienter har funnet effektive og hvilke intervensjoner pasienter ikke har funnet å være effektive for å forbedre etterlevelsen.
De vil også identifisere støtte pasienter har hatt med etterlevelse siden transplantasjonen, støtten pasienter føler kunne ha hjulpet dem til bedre å følge medisinene sine frem til nå, og støtten våre pasienter føler ville hjelpe dem til å følge medisinene sine bedre i fremtiden
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn Goodall, MSC, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16HH3697
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .